Floxet 20 mg capsule în blistere de 28x

Ambalare: 28x blistere

Tipul ambalajului: capsulă tare

Cantitatea de ingredient activ: fluoxetină

Produs disponibil cu prescripție medicală sau subvenție
Taxa pentru preparare poate varia în funcție de titlul rețetei. Emiterea rezervării trebuie confirmată de proprietarul rețetei sau de destinatar!

Produsul poate fi rezervat numai la următoarele farmacii. Vedeți farmacii.

Floxet 20 mg capsule în blistere de 28x descriere și instrucțiuni de utilizare

Ambalare: 28x blistere

Prospect Floxet 20 mg capsule în blistere de 28x

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Floxet 20 mg capsule

Floxet 10 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului

1. Ce este capsulele dure Floxet și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua capsulele dure Floxet

3. Cum să luați capsulele dure Floxet?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează capsulele dure Floxet?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE Floxet CAPSULE HARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Se numește Floxet inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Poate fi utilizat pentru a trata următoarele condiții:

Adulți:

• Floxet este utilizat ca adjuvant la psihoterapie pentru a reduce consumul excesiv și activitatea laxativă (Bulimia nervoasă).

Copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani:

• Moderat sau stări depresive severe dacă depresia nu se îmbunătățește chiar și după 4-6 psihoterapie. Pentru copii sau adolescenți cu depresie moderată sau severă, Floxet este indicat numai în asociere cu psihoterapie.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Floxet CAPSULE DURE

Nu luați capsule rigide Floxet:

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluoxetină (substanța activă din Floxet) sau la oricare dintre celelalte componente ale capsulelor dure Floxet. Hipersensibilitatea poate lua forma unei erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței sau a buzelor sau dificultăți de respirație.

• Cu anumite alte medicamente pentru depresie (numite Cu inhibitori MAO, cu excepția selegilinei) timp de 5 săptămâni înainte sau 2 săptămâni după administrarea acestora.

• Floxet este contraindicat sub vârsta de 8 ani.

Aveți grijă deosebită cu capsulele dure Floxet

Aveți grijă deosebită cu Floxet în următoarele afecțiuni și afecțiuni, așa că asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea vi se aplică:

• Dacă aveți epilepsie, ați avut vreodată o criză în trecut sau dacă apare o criză sau frecvența crizei crește. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să încetați să luați Floxet.

• Dacă aveți antecedente de boală (manie) cu o dispoziție anormal de ridicată; dacă aveți acum o afecțiune maniacală, contactați-vă imediat medicul, deoarece este posibil ca Floxet să fie necesar să fie oprit.

• Dacă aveți diabet, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de insulină sau a altor medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului dumneavoastră.

• Dacă aveți boli de ficat (este posibil să fie necesară ajustarea dozei).

• Dacă aveți boli de inimă.

• Dacă luați un diuretic, mai ales la vârste înaintate (peste 65 de ani).

• Dacă primiți tratament cu electroșoc.

• Dacă aveți sau ați avut o tulburare de sângerare sau vânătăi sau apare sângerări neobișnuite.

• Dacă luați medicamente care afectează coagularea sângelui.

• Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate

Dacă suferiți de o tulburare depresivă și/sau de anxietate, este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot fi mai frecvente în stadiile incipiente ale tratamentului antidepresiv, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente să funcționeze.

Acest lucru durează de obicei două săptămâni, dar uneori poate dura mai mult.

Este mai probabil să aveți aceste gânduri:

- Dacă ați avut anterior gânduri despre uciderea sau rănirea dvs.

- Dacă sunteți un adult tânăr. Datele studiilor clinice sugerează că adulții tineri (cu vârsta mai mică de 25 de ani) cu boli psihiatrice tratați cu antidepresive prezintă un risc mai mare de comportament suicidar.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la spital.

Poate fi util să vă raportați unei rude sau unui prieten apropiat depresie sau tulburări de anxietate și vă rugăm să citiți acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă modificările comportamentului dvs. sunt îngrijorătoare.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8-18 ani

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului cu Floxet

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Floxet poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Apartin acestui loc:

• Inhibitori MAO (utilizați pentru tratarea depresiei). Asa numitul IMAO neselectivi și IMAO de tip A nu trebuie utilizați concomitent cu Floxet, deoarece pot apărea reacții severe sau chiar fatale (sindromul serotoninei).

• IMAO de tip B (de exemplu, selegilina utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson) poate fi administrată în același timp cu Floxet dacă sunteți atent monitorizat de medicul dumneavoastră.

• litiu, triptofan: există un risc crescut de sindrom de serotonină atunci când aceste medicamente sunt utilizate în asociere cu Floxet. Atunci când este utilizat în asociere cu litiu, medicul dumneavoastră vă va verifica starea mai des.

• fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei): Floxet poate afecta nivelul sanguin al fenitoinei, astfel încât, atunci când este utilizat împreună, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu fenitoină mai atent și vă va verifica periodic.

• clozapină (utilizată pentru tratarea anumitor tulburări psihice), tramadol (utilizat pentru tratarea durerii) sau triptani (utilizată pentru tratarea migrenelor) din cauza riscului crescut de hipertensiune arterială.

• flecainidă sau encainidă (utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă); carbamazepină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei); antidepresive triciclice (utilizate pentru tratarea depresiei: de exemplu, imipramină, desipramină și amitriptilină): atunci când sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente deoarece Floxet le poate modifica efectul .

• warfarină și alte anticoagulante: Floxet le poate schimba efectele. Dacă începeți sau încetați să luați Floxet în timp ce luați warfarină (un anticoagulant), medicul dumneavoastră vă va efectua anumite analize.

• Dacă luați Floxet, atunci nu folosiți sunătoare (Hypericum perforatum) deoarece acest lucru poate duce la reacții adverse. Dacă ați luat deja sunătoare când începeți tratamentul cu Floxet, încetați să luați sunătoare și spuneți medicului dumneavoastră data viitoare.

Utilizarea Floxet capsule tari cu alimente și băuturi

• Evitați consumul de alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Conform informațiilor disponibile în prezent, nu există un risc crescut de utilizare a Floxet în timpul sarcinii. Cu toate acestea, trebuie făcută precauție în timpul sarcinii, în special în etapele târzii sau înainte de naștere, deoarece la nou-născuți au fost raportate următoarele simptome: agitație, tremor, slăbiciune musculară, plâns constant, dificultăți de supt sau somn.

Alăptarea

Substanța activă din Floxet este excretată în laptele matern și poate provoca reacții adverse la copil. Alăptați numai dacă este absolut necesar. Dacă continuați să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Floxet.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul vă poate afecta judecata sau simțul echilibrului. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.

Informații importante despre unele componente ale capsulelor dure Floxet

Capsulele rigide Floxet conțin lactoză ca excipient.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI Floxet CAPSULE DURE?

Luați întotdeauna capsulele dure Floxet exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Puteți lua capsulele dure Floxet cu sau fără alimente, după cum doriți.

Doza uzuală este:

• Depresie: doza recomandată este de 20 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza dacă este necesar în decurs de 3-4 săptămâni de tratament. Doza poate fi crescută treptat la 60 mg, dacă este necesar. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai mică doză eficientă posibilă. Este posibil să nu vă simțiți mai bine imediat când începeți să luați medicamentul antidepresiv. Acest lucru este frecvent, deoarece ameliorarea simptomelor depresive poate să apară după primele câteva săptămâni. Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin 6 luni.

• Bulimia nervoasă: doza recomandată este de 60 mg pe zi.

• Boală obsesiv-compulsivă: doza recomandată este de 20 mg pe zi. În termen de 2 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza dacă este necesar. Doza poate fi crescută treptat la 60 mg, dacă este necesar. Dacă nu există nicio îmbunătățire în decurs de 10 săptămâni, tratamentul cu Floxet poate fi oprit.

• Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8-18 ani cu depresie: Terapia trebuie inițiată și supravegheată de un medic cu experiență în gestionarea bolii. Doza inițială este de 10 mg pe zi (2,5 ml soluție Floxet). După 1-2 săptămâni, medicul dumneavoastră poate crește doza la 20 mg pe zi. Doza trebuie crescută cu atenție, astfel încât pacientul să primească cea mai mică doză eficientă. Copiii care cântăresc mai puțin pot avea nevoie de o doză mai mică. După 6 luni, medicul dumneavoastră va lua în considerare continuarea tratamentului. Dacă nu există nicio îmbunătățire, justificarea tratamentului trebuie reconsiderată.

Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră va crește doza mai atent și doza zilnică nu trebuie să depășească în mod normal 40 mg. Doza maximă este de 60 mg pe zi.

Dacă aveți boli de ficat sau luați un medicament care poate interacționa cu Floxet, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau vă poate recomanda să luați Floxet în fiecare zi.

Mod de aplicare:

• Înghițiți capsula cu apă. Nu-l mesteca.

Dacă luați mai multe capsule Floxet decât trebuie

• Dacă luați prea mult, contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră.

• Luați cu dvs. cutia cu capsule dure Floxet, dacă este posibil.

Simptome ale supradozajului: greață, vărsături, convulsii, afecțiuni ale inimii (cum ar fi bătăi neregulate ale inimii și stop cardiac), afecțiuni ale respirației și modificări ale conștiinței (de la agitație la inconștiență).

Dacă uitați să luați Floxet capsule tari

• Dacă pierdeți o doză, nu vă faceți griji. Luați următoarea doză la ora obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

• Vă ajută să luați medicamentul în mod regulat dacă luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă încetați să luați Floxet capsule

• Nu încetați să luați Floxet capsule dure fără sfatul medicului dumneavoastră chiar dacă deja te simți mai bine.

• Este important să luați medicamentul în mod regulat.

• Asigurați-vă că nu rămâneți fără medicamente.

Când opriți tratamentul cu Floxet, medicul dumneavoastră vă va reduce încet doza pe o perioadă de una sau două săptămâni. Acest lucru va ajuta la reducerea dezvoltării simptomelor de sevraj.

Este posibil să prezentați următoarele simptome de sevraj dacă încetați să luați Flox: amețeli, furnicături (senzație de furnicături), tulburări de somn (vise vii sau chinuitoare, incapacitate de somn), neliniște sau agitație, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, anxietate, greață (senzație de rău), greață (senzație de rău), vărsături, cefalee.

După oprirea Floxet, simptomele dumneavoastră sunt de obicei ușoare și dispar de la sine în câteva săptămâni. Dacă prezentați simptome la întreruperea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Floxet, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Floxet poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Rezultatele testelor de laborator - scăzut sodiu în sânge

Boli și simptome hematopoietice - vânătăi sau sângerări de origine necunoscută.

Tulburări ale sistemului nervos - insomnie, somnolență, amețeli, mișcări incontrolabile, senzație de neliniște la picioare cu constrângere de mișcare (acatisie), convulsii.

Tulburări oculare - vedere neclara.

Boli și simptome respiratorii, toracice - durere în gât, dificultăți de respirație. Rareori au fost raportate diferite boli pulmonare.

Tulburări gastrointestinale - diaree și stomac deranjat, vărsături, indigestie, dificultăți la înghițire sau gust neobișnuit sau gură uscată.

Tulburări renale și urinare - incontinență urinară sau urinare frecventă.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat - mâncărime, erupție pe piele, urticarie, căderea părului, fotosensibilitate.

Boli și simptome ale aparatului locomotor - dureri articulare sau musculare.

Boli și simptome vasculare - amețeli la ridicarea în picioare.

Tulburări generale și condiții la locul administrării, - dureri de cap, oboseală, frisoane, bufeuri, căscat, transpirație, foarte rar reacții alergice severe și așa-numitele sindromul serotoninei (febră de origine necunoscută, respirație rapidă sau bătăi ale inimii, transpirație, rigiditate musculară sau tremur, confuzie, agitație extremă sau somnolență).

Tulburări și simptome ale sistemului imunitar - reacție asemănătoare bolii serice.

Tulburări hepatobiliare - teste anormale ale funcției hepatice au fost raportate rar, iar hepatita a fost raportată foarte rar.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor - performanță sexuală slabă, erecție prelungită a penisului și scurgeri de lapte.

Tulburari psihiatrice - halucinații, dispoziție anormal de ridicată, confuzie, neliniște extremă, anxietate, nervozitate, tulburări de gândire și atenție, atacuri de panică, idei suicidare, gânduri de auto-vătămare (aceste simptome se pot datora bolii de bază), pierderea poftei de mâncare, lipsa orgasmului.

Majoritatea reacțiilor adverse de mai sus dispar în câteva săptămâni de la administrarea medicamentului.

Pentru copii și adolescenți (8-18 ani) în plus - Floxet poate provoca o creștere mai lentă sau o posibilă întârziere a pubertății.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ capsulele Floxet?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C, ferit de lumină.

Nu utilizați capsulele dure Floxet după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conțin capsulele dure Floxet:

Floxet 20 mg capsule:

Fiecare capsulă conține 20 mg fluoxetină (sub formă de 22,40 mg clorhidrat de fluoxetină).

Floxet 10 mg capsule:

Fiecare capsulă conține 10 mg fluoxetină (sub formă de 11,20 mg clorhidrat de fluoxetină).

Floxet 20 mg capsule

silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (146,60 mg pe capsulă), carmin indigo (E132), galben chinolină (E104), oxid galben de fier (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.

Floxet 10 mg capsule

stearat de magneziu, amidon umflabil la rece, lactoză monohidrat (56,80 mg pe capsulă), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Aspect:

Floxet 20 mg capsule: Pulbere de culoare albă până la aproape albă, într-o capsulă de gelatină tare de culoare verde deschis, de dimensiunea 3.

Floxet 10 mg capsule: Dimensiunea 3, Coni Snap, galben cu închidere automată (corpul capsulei și capacul), 88,8 mg pulbere albă sau aproape albă, inodoră sau aproape inodoră, umplută în capsule de gelatină tare marcate „EGIS 412” în partea de sus.

Ambalare:

Floxet 20 mg capsule

14 sau 28 capsule în blistere și cutii din PVC/PVDC // Al.

Floxet 10 mg capsule

14 capsule în blistere și cutii din PVC/PVDC // Al.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

H1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.

OGYI-T: 5184/01 (Floxet 20 mg capsule) 14 buc

OGYI-T: 5184/02 (Floxet 20 mg capsule) 28 buc

OGYI-T: 6937/01 (Floxet 10 mg capsule) 14 buc

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în