FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg comprimate

1. Ce este Fosicard Plus și pentru ce se utilizează?

Substanțele active din Fosicard Plus sunt fosinopril și hidroclorotiazidă. Fosinopril aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Inhibitorii ECA dilată vasele de sânge ale corpului, reducând presiunea din vasele de sânge.

Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite diuretice. Diureticele ajută organismul să scape de excesul de apă și sunt utilizate pentru a trata pacienții cu tensiune arterială crescută. Deoarece diureticele îndepărtează lichidul, ele se mai numesc diuretice.

Fosicard Plus este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) atunci când pare necesară o combinație a celor două medicamente. Acest lucru se întâmplă de obicei atunci când fosinoprilul singur nu are un efect antihipertensiv adecvat.

Fosicard Plus poate fi utilizat în locul celor două substanțe active în combinație cu tablete separate (20 mg fosinopril și 12,5 mg hidroclorotiazidă), deoarece conține aceleași proporții ale substanțelor active ca cele două tablete separat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fosicard Plus

Nu utilizați Fosicard Plus:

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la fosinopril, tiazide, sulfonamide, alți inhibitori ai ECA sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 pentru mai multe informații despre excipienți),

- dacă ați dezvoltat anterior umflături ale picioarelor, brațelor, feței, membranelor mucoase sau ale limbii și/sau gâtului (angioedem) în timp ce luați inhibitori ai ECA sau în mod independent,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: fosinopril
hidroclorotiazidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți antecedente familiale de angioedem,

- dacă aveți probleme renale severe,

- dacă aveți probleme hepatice severe,

- dacă sunteți gravidă de 4 luni sau mai mult,

ARTICOLE SIMILARE

Aveți grijă deosebită cu Fosicard Plus:

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice boală de care suferiți în prezent sau ați avut-o în trecut,

- dacă aveți probleme cu rinichii, sunteți dializat sau ați făcut un transplant de rinichi,

- dacă vi s-a spus că mușchiul inimii este mărit sau dacă aveți probleme cu valve cardiace,

- dacă aveți boli de ficat,

- dacă primiți un tratament care vă reduce sensibilitatea la înțepăturile de albine sau viespi (desensibilizare) sau se numește afereză LDL,

- dacă aveți probleme cu sistemul imunitar din cauza anumitor boli (de exemplu, sclerodermie, lupus eritematos) sau luați anumite medicamente (de exemplu, medicamente pentru alopurinol, procainamidă, litiu, steroizi sau cancer - consultați „Administrarea altor medicamente în timpul tratamentului”),

- dacă fața, buzele, limba și/sau gâtul vă sunt umflate (angioedem),

- dacă aveți diabet zaharat,

- dacă aveți gută,

- dacă aveți probleme cu inima - unele vase de sânge din creier sau inimă s-au restrâns sau volumul de sânge a scăzut,

- dacă ați pierdut multe lichide (deshidratate) din cauza vărsăturilor sau diareei, luați diuretice, suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, luați săruri care conțin potasiu sau urmați o dietă săracă în săruri,

- dacă aveți tuse în timp ce luați acest medicament.

Spuneți medicului sau medicului dentist că luați Fosicard Plus înainte de orice intervenție chirurgicală sau tratament dentar, deoarece există riscul ca tensiunea arterială să vă scadă brusc în timpul anesteziei.

Dopajul face

Datorită conținutului de hidroclorotiazidă al medicamentului, testul de dopaj poate da un rezultat pozitiv.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului:

Tratamentul dumneavoastră poate fi afectat dacă luați Fosicard Plus cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament în același timp cu Fosicard Plus. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente luați sau ați luat recent, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Este deosebit de important pentru medicul dumneavoastră să știe dacă sunteți deja tratat cu următoarele medicamente:

- alte medicamente antihipertensive, inclusiv metildopa, nitrați, beta-blocante, antagoniști ai calciului, diuretice sau vasodilatatoare, deoarece acestea pot provoca hipotensiune arterială suplimentară

- preparate care cresc nivelul de potasiu din sânge, de ex. suplimente de potasiu sau suplimente de sare care conțin potasiu, anticoagulante (heparină)

- diuretice precum furosemid, spironolactonă, triamteren sau amiloridă, deoarece acestea pot determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sau pot modifica nivelurile de potasiu și magneziu din sânge

- analgezice și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu acid acetilsalicilic sau indometacin) deoarece acestea pot reduce efectul Fosicard Plus sau pot crește efectele secundare ale acidului acetilsalicilic

- ajutoare digestive care conțin magneziu sau aluminiu (antiacide). Acestea pot inhiba absorbția Fosicard Plus în organism, deci trebuie să treacă cel puțin 2 ore între administrarea acestor medicamente și administrarea Fosicard Plus.

- sărurile de calciu și vitamina D, administrate în același timp cu Fosicard Plus pot duce la creșterea nivelului de calciu

- insulină și comprimate hipoglicemiante, deoarece Fosicard Plus poate crește efectele acestora, în special în prima săptămână de terapie combinată.

Poate fi necesară ajustarea dozei.

- antidepresive (de exemplu amitriptilina), barbiturice (de exemplu fenobarbital), analgezice puternice (de exemplu morfină) și/sau sedative, dintre care unele pot crește efectul antihipertensiv al Fosicard Plus

- așa-numitele simpatomimetice, de ex. salbutamol, efedrină și unele medicamente utilizate pentru tratarea simptomelor de răceli, tuse sau gripă, deoarece acestea pot reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al Fosicard Plus

- adrenalina (epinefrină), deoarece efectul său poate fi redus de Fosicard Plus

- ACTH (un anumit hormon), carbenoxolonă, amfotericină B, penicilină G, salicilați sau laxative, deoarece cresc excreția de potasiu și magneziu din organism

- alopurinol, procainamidă, agenți imunosupresori (de exemplu, ciclosporină, azatioprină), steroizi și medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (de exemplu, ciclofosfamidă, fluorouracil sau metotrexat), deoarece acestea vă pot afecta numărul sanguin

În plus, unii agenți anti-gută, de ex. Pot fi necesare alopurinol și benzromaronă, deoarece hidroclorotiazida poate crește nivelurile de acid uric.

- colestiramină sau colestipol, deoarece acestea pot reduce absorbția Fosicard Plus

- Relaxantele musculare de tip curare (de exemplu tubokurare) ca Fosicard Plus pot crește efectul relaxant muscular

- unele antiaritmice, unele antipsihotice și alte medicamente despre care se știe că provoacă torsada vârfurilor (bătăi rapide și neregulate ale inimii) nu trebuie administrate cu Fosicard Plus

- acest lucru poate afecta rezultatele unor teste de laborator, cum ar fi testul digoxinei (Digi-Tab RIA Kit), testele paratiroidiene sau testele de iod legat de proteine (PBI).

Utilizarea Fosicard Plus cu alimente și băuturi

Dacă beți alcool în timp ce luați Fosicard Plus, este posibil să aveți amețeli/leșin, oboseală sau slăbiciune, deoarece medicamentul poate determina scăderea tensiunii arteriale. O dietă bogată în sare poate reduce efectul Fosicard Plus.

Sarcina și alăptarea

Cel mai bine este să nu luați Fosicard Plus în primele trei luni de sarcină sau dacă ați putea fi gravidă.

Acest medicament poate fi periculos pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să luați deloc Fosicard Plus în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină (vezi „Nu luați Fosicard Plus”).

Fosicard Plus nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece Fosicard Plus este excretat în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă vă simțiți amețit, obosit sau aveți vedere încețoșată, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timp ce luați Fosicard Plus.

Informații importante despre unele componente ale Fosicard Plus:

Fosicard Plus conține lactoză (zahăr din lapte) (vezi pct. 6 pentru mai multe informații).

Nu trebuie să luați Fosicard Plus dacă aveți probleme ereditare rare de hipersensibilitate la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

3. Cum să luați comprimatele Fosicard Plus?

Comprimatul trebuie luat întreg cu cel puțin o jumătate de pahar de apă dimineața, cu sau fără alimente.

Luați întotdeauna Fosicard Plus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

- Pentru adulții cu hipertensiune arterială, doza uzuală este de un comprimat pe zi.

- Dacă aveți probleme cu rinichii sau sunteți vârstnici, doza se poate modifica.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Fosicard Plus decât trebuie:

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Fosicard Plus:

Nu luați doza uitată, dar continuați să luați următoarea doză ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Fosicard Plus

Nu încetați să luați Fosicard Plus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă încetați să luați Fosicard Plus, tensiunea arterială poate crește.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fosicard Plus poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

Zahăr ridicat în urină, dezechilibru electrolitic (niveluri scăzute de potasiu și sodiu ridicat în sânge), creșterea nivelului de grăsimi din sânge (colesterol și trigliceride)

Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10, dar mai mult de 1 utilizator din 100):

Cefalee, amețeli, oboseală, somnolență, slăbiciune, tuse uscată, reacții alergice cu umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului sau brațelor și picioarelor (angioedem), erupție cutanată, modificarea ritmului cardiac, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzație boli, vărsături, stomac sau afecțiuni digestive și diaree, alcalinitatea sângelui, creșterea enzimelor hepatice și a bilirubinei, dureri în piept (non-cardiace), inflamație a pancreasului (pancreatită).

Dacă vă simțiți amețit/leșinat, obosit sau slăbit (simptome ale tensiunii arteriale scăzute), mai ales când vă ridicați în picioare, consultați-vă medicul cât mai curând posibil.

Dacă fața, buzele, limba și/sau gâtul vă sunt umflate sau brațele, picioarele sunt umflate, aveți erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație sau de înghițire, încetați imediat să luați Fosicard Plus și contactați medicul dumneavoastră.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 100, dar mai mult de 1 utilizator din 1.000):

Urticarie, mâncărime, transpirație, fotosensibilitate, modificări ale dispoziției, senzație de nesiguranță, confuzie, depresie, tulburări de somn, amețeli, dureri de urechi, tinitus, vedere încețoșată, vedere încețoșată, amorțeală a pielii, amorțeală a pielii, parestezie, durere musculară, durere musculară sinuzita, traheea și bronșita (traheobronșita), dificultăți de respirație, modificări ale gustului, dureri în piept, constipație, gută, impotență, creștere în greutate, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, strângere toracică, strângere toracică, tulburări ale ritmului cardiac, scăderea ritmului creierului scădere tranzitorie a hematocrit, scăderea funcției renale, insuficiență renală, creșterea tensiunii arteriale. Valorile analizelor de sânge pot varia (de exemplu, creatinină crescută, uree și/sau potasiu), uree din sânge crescută, proteine urinare ridicate. Simptome sugestive de icter.

Dacă fața, buzele, limba și/sau gâtul vă sunt umflate sau brațele, picioarele sunt umflate, aveți erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație sau de înghițire, opriți imediat utilizarea Fosicard Plus și contactați medicul dumneavoastră.

Rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000, dar mai mult de 1 utilizator din 10.000):

Reacții cutanate severe (eritem multiform) sau pielea solzoasă (lupus eritematos), dezlipirea unghiilor, psoriazis, crampe musculare, bronhospasm, sângerări nazale, inflamație a cordului vocal, pneumonie, răgușeală, răgușeală, umflare la nivelul gurii, umflarea limbii, umflarea sialadenită la limbă), artrită, probleme de memorie, confuzie, probleme de vorbire, balonare, hepatită, probleme de prostată, anemie, modificări ale numărului de sânge, înroșire, sângerare (hemoragie), probleme circulatorii la nivelul brațelor și picioarelor (modificări vasculare periferice).

Dacă apar reacții cutanate severe, consultați un medic cât mai curând posibil.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

Reacție anafilactică (reacții severe de hipersensibilitate), reacții cutanate cu febră, dureri musculare/articulare, vasculită și modificări ale numărului de celule sanguine.

Insuficiență renală acută, edem intestinal (angioedem intestinal), obstrucție intestinală (ileus), insuficiență hepatică.

Nu mai luați Fosicard Plus imediat și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome sugestive ale unei infecții, cum ar fi febra și agravarea stării generale de sănătate sau a problemelor urinare. Se poate face o hemoleucogramă pentru a verifica scăderea numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză).

5. Cum se păstrează comprimatele Fosicard Plus?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Fosicard Plus după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține Fosicard Plus?

- Pregatirea ingrediente active fosinopril sodic și hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat conține 20 mg fosinopril sodic și 12,5 mg hidroclorotiazidă.

- Alte ingrediente: Lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), oxid de fier galben (E 172), oxid de fier roșu (E 172), amidon umflabil la rece (porumb), croscarmeloză sodică, glicerol dibenenat.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Comprimat portocaliu deschis, rotund, neted, fără film, cu diametrul de 9 mm, marcat cu „FH” pe o parte.

20, 30, 50 sau 100 de comprimate în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.