REVISTA SOCIETĂȚII DE ȘTIINȚE FARMACEUTICE UNGARE. Arta în știință (microscopie electronică) Înregistrarea a fost realizată de: Prof

Recomandați documente

REVISTA SOCIETĂȚII DE ȘTIINȚE FARMACEUTICE UNGARE

Arta în știință (microscopie electronică)

Planificarea și evaluarea testelor de stabilitate

Tratamentul rănilor infectate și cronice

Perborat de sodiu în loc de clorură de benzalconiu!

Ce este educația pentru sănătate?

Înregistrarea a fost realizată de: prof. Klára Hódi

(boabe formate în timpul unei operații de uscare cu pulverizare slab executate)

LIX. AN Iunie 2015 ISSN 0017–6036

Recomandările MGYK pentru reînnoirea formării universitare în farmacie

Aprovizionarea cu medicamente și instruirea în farmacii în număr

FARMACEUTICE A M A G YA R G Y H G G I S G E S T I D O M O N Y I T Á R S A S A G L A P J A LVIII. ANI DE AN 59. 321–384 iunie 2015 „PHARMACEUTICALS” este revista Societății Maghiare de Științe Farmaceutice. Publicat de Societatea Farmaceutică Maghiară, 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Editor responsabil: Prof. dr. Redacția Éök Szökő: 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Telefon: 483-1466 E-mail: [e-mail protejat]; site-ul web: http://www.mgyt.hu Redactor-șef: dna Takács dr. Krisztina Novák Redactor-șef: Dr. Zoltán Hankó Redactori: Dr. Tamás Bozó Dr. Attila Bódis Dr. István Laszlovszky Dr. János Pintye Dr. István Télessy Redactori: Miklós Ottlik Editor: Csaba Oláh Redacție: Dr. Tünde Ambrus Dr. Antal István Dr. Ildikó Cseh Dr. Dezső Csupor Dr. Ádám Dávid Prof. dr. György Falkay Dr. Balázs Hankó Dr. Kovácsné dr. Ildikó Bácskay Dr. Csilla Major Dr. Csongor Szabó Vitányiné dr. Magdolna Morvai Nu ne angajăm să păstrăm sau să returnăm manuscrise și anexele acestora.

CUPRINS ANUNȚURI SUPLIMENTARE DE ANTRENARE Erika Szilágyi: Planificarea și evaluarea testelor de stabilitate în lumina reglementărilor relevante. Tünde Hlavács: Tratamentul rănilor dificil de vindecat, infectate și cronice. . . . . . . . . . . . . . . Sara Merczel: Perborat de sodiu în loc de clorură de benzalconiu! O nouă generație de conservant microbiologic oftalmic în fabricarea de droguri magistrale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Kata Polonkai, Veronika Dóczy, Balázs Hankó: Probleme actuale în educația pentru sănătate I. . . . . . . .

323 328 333 337

PAGINI ACTuale Rezoluția și recomandările Camerei Farmacistilor din Ungaria pentru reînnoirea formării universitare în farmacie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342 Aprovizionarea cu medicamente și instruirea în farmacii în număr. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352 ȘTIRI Raport privind cincizecea competiție Memorială Mátyás Rozsnyay - Moștenirea intelectuală a Mátyás Rozsnyay - mesaj către astăzi - Concursul Memorial Mátyás Rozsnyay 2015 din perspectiva președintelui Comitetului de judecată Universitatea de farmacie - Știri din Szeged 357 TALLÓZÓ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 374

Informații despre seria de coperte „Arta în știință” la pagina 5 a numărului din ianuarie al Farmaciei. Cască (cereale formate în timpul unei operații de uscare cu pulverizare slab realizate) Această imagine, care amintește de o bilă de rulment ruptă, confirmă și delicatețea operației de uscare prin pulverizare. În plus față de boabele mai mici, ușor sferice, aparent sferice care se ascund în interiorul formațiunii emisferice, se pot observa boabe neregulate, sugerând că polimerul de atomizat conținea o parte din polimer și că s-a format un produs neomogen în timpul operației slab efectuate. (Înregistrarea a fost realizată, iar textul explicativ a fost scris de prof. Klára Hódi.) Este posibil să primiți știri și rapoarte publicate în Farmacie, indicând sursa.

Societatea maghiară de științe farmaceutice, 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Tel./fax: (06-1) 266-9433 Abonament: Farmacie farmaceutică (1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16.) prin mandat poștal intern sau prin transfer în contul de transfer MGYT: OTP VIII. filiala raionului, Budapesta, József krt. 33. Cont de decontare MGYT: 11708001-20530530 Număr verificare fiscală: 19000754-2-42 Taxă de abonament: 24.000 HUF pentru tot anul + 5% TVA; prețul unui exemplar: 2000 HUF + 5% TVA. Realizat în 1700 de exemplare. Tipărire: Print Invest Magyarország-H Zrt., 1053 Budapesta, Papnövelde út 8. II. em. 26. Manager responsabil: László Ványik, director general

Îi încurajăm pe toți profesioniștii interesați să își sporească și să își actualizeze cunoștințele despre produsele terapeutice moderne, cunoscând și stăpânind materialul nostru educațional.

Prof. Éva Szökő Societatea farmaceutică maghiară

Fundația Dr. Tamás Tábi pentru știința farmaceutică maghiară

PUBLICAȚII DE FORMARE SUPLIMENTARĂ Farmacie 59. 323-327. 2015.

Planificarea și evaluarea testelor de stabilitate în lumina autorităților de reglementare relevante Erika Szilágyi

Zona I. II. III. IV.A IV.B

Tabelul I Specificația zonelor climatice: conform ICH Q1A, OMS, ghid asiatic Condițiile climatice (LST) Moderate 21 oC/45% HR Subtropical și mediteranean 25 oC/60% HR Climă caldă și uscată 30 oC/35% HR Caldă și umedă climă 30 oC/65% HR Climă caldă și foarte umedă 30 oC/75% HR

Notă: AST: accelerat, IST: intermediar, LST: pe termen lung.

325 II. foaie de calcul

Ambalare lot dozată

Aplicarea principiului bracketing pentru trei concentrații și trei formulări 50 mg 100 mg 150 mg 1 2 3 1 2 3 1 2 50 ml T T T T T 100 ml 150 ml

T: proba de testare

Iunie 2015 III. foaie de calcul

Teste de matriculare Reducere pe jumătate Date test (luni) Doze 10 mg

Reducere terțiară Date de testare (luni) Doze 50 mg

1 lot 2 lot 3 lot 1 lot 2 lot 3 lot

36 T T T T T T 36 T T T T T T T T

T: proba de testare

327 IV. foaie de calcul

Condiții de depozitare recomandate ținând cont de stabilitatea produsului (conform zonei II) Condiții în care produsul este stabil Condiții de depozitare recomandate AST, IST, LST AST, IST, LST (ambalaje speciale) IST, LST IST, LST (ambalaje speciale) LST Depozitare frigorifică Depozitare congelator

Fără restricții Nu sunt necesare restricții de temperatură, umezeală sau protecție împotriva luminii A se păstra sub 30 oC A se păstra sub 30 oC, este necesară protejarea împotriva vaporilor sau a luminii A se păstra sub 25 oC A se păstra la frigider A se păstra la congelator

Angajamentul față de autoritate

La înregistrarea unui anumit produs, ne asumăm următorul angajament față de autoritate în domeniul testării stabilității. Testarea stabilității primelor trei loturi de producție (loturile de validare care urmează să fie înregistrate) se efectuează pentru data expirării complete. Rezultatele ar trebui raportate continuu, dacă se constată neconformitate, ar trebui raportate și ele. Se inițiază un test de stabilitate de urmărire pentru fiecare formă de ambalaj introdusă pe piață, pentru fiecare zonă climatică în care produsul este introdus pe piață. Dacă produsul deja înregistrat se modifică (tehnologie, compoziție, amplasament de fabricație, substanță activă alternativă încorporată, dimensiunea lotului etc.), avem și o obligație de notificare, care include datele relevante ale testului de stabilitate. Dacă se constată o problemă în timpul testului de stabilitate al unui produs pe piață, aceasta trebuie raportată și autorității competente. În acest caz, instrucțiunile de depozitare pot fi strânse și data de expirare poate fi redusă. În cazuri mai severe, produsul trebuie retras de pe piață.

În general, prin urmare, testarea stabilității este un element fundamental al dezvoltării și fabricării medicamentelor. Cu ajutorul său selectăm compoziția potrivită, tehnologia, materialul de ambalare. Apoi urmărim calitatea produsului obținut în timpul producției de rutină ulterioare până la sfârșitul datei de expirare. SZILÁGYI, E.: Proiectarea testelor de testare a stabilității și evaluarea rezultatelor în conformitate cu liniile directoare relevante Toate lucrurile sunt considerate, putem spune că testele de testare a stabilității sunt esențiale pentru dezvoltarea și producția de ingrediente farmaceutice active și produse medicamentoase. Alegem cu ajutorul formei stabile de ingrediente farmaceutice active (sare și forme polimorfe), compoziția produselor medicamentoase și tehnologia adecvată, materialele de ambalare. După dezvoltarea în cursul producției, calitatea produselor este verificată continuu de la fabricație până la sfârșitul datei de reevaluare, păstrând timpul și durata de valabilitate.

Egis Pharmaceuticals Ltd., Departamentul de dezvoltare analitică a produselor 1165 Budapesta, Bökényföldi út 116-120. e-mail: [e-mail protejat]

Stimate coleg/coleg! Ne face plăcere să vă informăm că Organizația Farmaceutică a Societății Farmaceutice Maghiare și Departamentul de Tehnologie Farmaceutică vor organiza împreună

„Conferința de tehnologie farmaceutică și farmacie industrială 2015”

15-17 octombrie 2015. Locul desfășurării evenimentului: Siófok, Hotel Azúr **** Programul de formare continuă a evenimentului ar dori să răspundă intereselor celui mai larg cerc profesional posibil, astfel încât, pe lângă noile rezultate ale tehnologiei farmaceutice și ale farmaciei industriale, dorește să se ocupă cu responsabilitățile de cercetare, dezvoltare, producție, acordare de licențe, îngrijire și educație. Pe lângă prezentările plenare invitate, va fi posibil să se anunțe prezentări de 15 minute și să prezinte postere. După acreditarea sa continuă, conferința va oferi puncte de instruire pentru participanții care o solicită. Informații detaliate despre conferință vor fi disponibile în următorul anunț și pe site-ul MGYT (www.mgyt.hu). Vă urez bun venit tuturor dragilor noștri colegi! dr. István Antal Președinte al Departamentului de Tehnologie Farmaceutică

dr. Dávid Ádám Președintele organizației farmaceutice

Farmacie 59. 328-332. 2015.

Tratamentul rănilor dificile de vindecat, infectate și cronice Tünde Hlavács

- proba trebuie prelevată de la limita dintre țesutul intact și cel infectat, în cazul contactului osos, trebuie prelevat și osul; - proba din sticla sterilă trebuie păstrată la temperatura camerei. Infecțiile moderate până la severe sunt tratate parenteral în spital, cu amoxicilină intravenoasă-acid clavulanic, ampicilină-sulbactam, cefalosporine, clindamicină, ciprofloxacină și imipenem/cilastină. Durata terapiei poate fi de câteva săptămâni, dar în cazul osteomielitei poate fi de 10-12 săptămâni. Onchomicoza este frecventă la picioarele diabetice și poate fi tratată cu fungicid terbinafină 1x250 mg zilnic. Ca alternativă la tratament, fluconazolul, un compus fungistatic triazolic cu un regim de dozare de 1x500 mg capsule, trebuie continuat timp de 6-9 luni până când unghia infectată crește. Pentru picioarele cu circulație slabă, această terapie poate dura până la 12 luni [8].

esența este că, în timpul scurgerii saline fiziologice de mare viteză, jetul de fluid este accelerat în zona stenozei, în timp ce se creează o scădere semnificativă de presiune și un vid parțial, permițând curățarea foarte precisă a plăgilor fără deteriorarea colaterală a țesutului [22] . Esența curățării cu ultrasunete este că soluția salină poate curge direct către rană printr-o sondă din titan. În lichide, ultrasunetele creează modificări de presiune. Conceptul de cavitație descrie formarea și prăbușirea bulelor de dimensiuni micrometrice în lichide din cauza presiunii fluctuante. Când bulele se prăbușesc, se emit unde de șoc. Aceste unde pot atinge presiuni foarte mari, putând astfel elimina particulele, rupe macromoleculele și pereții celulari bacterieni. Metodele de tratament includ, de asemenea, închiderea plăgilor sub vid, oxigenoterapia hiperbară, înlocuirea pielii, terapia Bemer și terapia cu unde de șoc.

az_also_vegtagon_kivadult_nem_gyogyulo_kronikus_ ulek_ellatasa_11351/- 4. http://www.who.int/mediacentre/ factsheets/fs236/en/- 5. Boulton, A.J .: Diabetes Metab Res Rev. 16 (Suppl 1), S2-5 (2000). - 6. Margolis, DJ, ScotMalay, D., Hoffstad, OJ, Leonard, CE, MaCurdy, T., de Nava, KL, Yang Tan, Molina, T., Siegel, K., L.: Incidența piciorului diabetic ulcer și amputarea extremităților inferioare în rândul beneficiarilor Medicare, 2006-2008. - 7. http: //www.who. int/mediacentre/news/releases/2005/pr61/ro/- 8. Jemendy Gy.: LAM 22 (4), 249-256 (2012). - 8. Farkas P.: Diabetul Picior 3, 129-131 (2002). - 9. Kempler P.: Jurnalul medicilor de familie maghiari. (10) 10-15 (2008). - 10. Rewale, V., Prabhakar, K.R., Chitale, A.M .: J Clin Diagn Res. 8 (1), 84-86 (2014). - 11. Kristóf V., Laczkó Á., Pencz Z., Varga E., Százados M., Sásdi A.: Boli vasculare, 14 (1), (2007). - 12. Duthois, S., Cailleux, N., Benosman, B., Lévesque, H.: Diabetes Metab. 29, 36-43 (2003). - 13. Coccheri: Drug Design, Develop Ther 8, 49-65 (2014). - 14. Broekhuizen, L.N., Lemkes, B.A., Mooij, H.L., Meuwese, M.C., Verberne, H., Holleman, F., și colab.: Diabetol 53, 2646-55 (2010). - 15. Kimberlee, B . Hobizal, Wukich, D.K .: Diabet Foot Ankle. 3, 10.3402 (2012). - 16. Lipsky,

BA, Berendt, AR, GunnerDeery, H., Embil, JM, Joseph, WS, Karchmer, AW, LeFrock, JL, Lew, DP, Mader, JT, Norden C., Tan. JS: Liniile directoare pentru infecțiile piciorului diabetic, CID 2004: 39 - 17. Diamantopoulos, EJ, Haritos, D., Yfandi, G., Grigoriadou, M., Margariti, G., Paniara, O. și colab.: Exp Clin Endocrinol Diabetes. 106, 346-52 (1998). - 18. Daróczy J.: IME 12 (10), (2013). - 19. Wagner, A., Reike, H., Angelkort, B.: Dtsch Med Wochenschr 126, 1353–6 (2001). - 20. Centre pentru controlul și prevenirea bolilor. Staphylococcus aureus rezistent la vancomicin Pennsylvania, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2002; 51: 902. 21. http: // www.kmcongress.com/eloadasok/jaro2013/szokoly_miklos. pdf - 22. http://hu.hartmann.info/A_debridement_mint_a_ sebtisztitas_eszkoze.php - 23. http://www.iranyelvek.hu/ iranyelvek/old/all/borgyogyaszat/Kronikus% 20sebek% 20% 28venas% 20eredetu% 29 % 20modern% 20treatment.pdf - 24. Papp G.: Ne bandăm rănile. KM-PHARMAMÉDIA KFT. 2010, 109.-118. HLAVÁCS, T.: Tratarea rănilor încet vindecate, infectate și cronice

Clinica și Centrul de Accidente ale Spitalului Strada Péterfy Sándor, 1076 Budapesta Péterfy Sándor utca 8-20. [e-mail protejat]

Întrebările de testare pentru disertație pot fi găsite pe ultima pagină

Farmacie 59. 333-336. 2015.

Perborat de sodiu în loc de clorură de benzalconiu! Un conservant oftalmic microbiologic de nouă generație în medicina magistrală Sára Merczel

88%) decât clorura de benzalconiu (0,025%;

89%). După aceste două, clorobutanol (0,25%;

73%) și metil paraben (0,01%;

55%) au urmat. Cel mai puțin toxic, conform acestui studiu, a fost perboratul de sodiu, care a fost cel mai frecvent

Figura 1: Examinarea organoleptică a valorii MIC; Perborat de sodiu + Serratia liquefaciens după stingere și incubare

la o concentrație de 0,0025% utilizată numai pentru conservarea preparatelor oftalmice

27%, dar chiar și la o concentrație de 0,1% numai

A avut 60% toxicitate [1]. Way, Matsumoto și colegii săi au investigat efectele conservanților oftalmici de nouă generație asupra ochiului. Rezultatele lor sugerează că perboratul de sodiu și SOC nu provoacă modificări ale celulelor epiteliale oculare, în timp ce poliquaterniul-1 le erodează și reduce producția de microvilus [27]. Studiile efectuate de Kaur și colegii săi au arătat că perboratul de sodiu este mai benefic în ceea ce privește toxicitatea asupra clorurii de benzalconiu (într-un test de proliferare a celulelor SIRC). După 24 și 48 de ore de expunere, proporția de celule viabile a fost semnificativă (p