Homeopatia: utilă sau dăunătoare? Nouă rezoluție din partea oamenilor de știință europeni

Nu există dovezi că homeopatia este eficientă pentru orice boală. Orice efect presupus al remediilor homeopate poate fi explicat prin efectul placebo. Mai mult, homeopatia poate fi dăunătoare prin descurajarea pacienților să recurgă la medicamente bazate pe dovezi. Aceasta este esența avizului emis de Comitetul consultativ științific al Academiilor Europene la 20 septembrie. Panoul va face, de asemenea, propuneri, iar participanții la afacerea de homeopatie de 1 miliard de dolari în fiecare an nu vor fi mulțumiți de acestea.

Un grup de lucru al Comitetului consultativ științific al academiilor europene (EASAC) Rezoluția EASAC completă a emis o nouă rezoluție, care poate fi citită aici, despre eficacitatea și siguranța produselor homeopate și practicile de publicitate și marketing ale acestor produse. EASAC este o colaborare între academiile naționale de știință ale statelor membre ale UE și Norvegia și Elveția, care sprijină luarea deciziilor la nivel european cu opinii de experți independente, bazate pe dovezi și acționează ca un avocat comun pentru știința europeană (deci Academia maghiară of Sciences este membru).).

În rezoluția sa din 20 septembrie 2017, experții EASAC au declarat:

Chiar și după o revizuire exhaustivă a literaturii, nu există dovezi acceptabile științific, suficient de convingătoare și reproductibile care să susțină eficacitatea produselor și procedurilor homeopate.

Oamenii de știință solicită dezvoltarea unui cadru unic de reglementare care să fie obligatoriu pentru toate medicamentele, inclusiv pentru medicamentele homeopate de uz uman și animal. Documentul EASAC se bazează pe recomandări similare emise anterior de academiile statelor membre, în special rezoluția Academiei Regale Suedeze de Științe, la care s-a alăturat MTA într-o scurtă comunicare în 2015.

În această lucrare, prezentăm mai întâi situația actuală a homeopatiei în Uniunea Europeană și rezumăm cele mai frecvente îndoieli științifice exprimate despre homeopatie din textul integral al rezoluției, iar apoi publicăm textul prescurtat al rezoluției pentru presă fără modificări.

Situația actuală a homeopatiei în Uniunea Europeană: poziția pe piață și reglementarea

Conform datelor furnizate de Coaliția Europeană a Produselor Medicale Homeopatice și Antroposofice (ECHAMP) (www.echamp.eu), piața din 2015 a produselor medicale homeopatice și antroposofice din UE a depășit 1 miliard de euro. Piața crește cu 6% pe an și reprezintă 7% din totalul pieței UE a medicamentelor fără rețetă. În Statele Unite, piața produselor homeopate este chiar mai mare (depășind 3 miliarde de dolari în 2015) și, potrivit unei analize, piața homeopatică va prezenta o creștere semnificativă la nivel mondial până în 2024.

Homeopatia este finanțată cel puțin parțial de unele state membre, cum ar fi Franța și Belgia. Proporția persoanelor care utilizează homeopatie variază de la o țară la alta; de exemplu, 1% în Regatul Unit, Danemarca, Irlanda, Norvegia, Polonia și Suedia în ultimele 12 luni, în timp ce 2-4% în Ungaria și Republica Cehă, Estonia, Spania, Finlanda, Portugalia, Slovenia și Țările de Jos, în timp ce în Belgia, Lituania și este deja 7-10% în Elveția și 11-13% în Austria, Franța și Germania. Franța și Germania sunt lideri în consumul PIB pe cap de locuitor al produselor homeopate.

Îndoieli științifice cu privire la eficacitatea remediilor și procedurilor homeopate

La prepararea celor mai multe remedii homeopate, ingredientul activ suferă atât de multe diluții succesive încât, până la sfârșitul procedurii, nu rămân în soluție copii ale ingredientului activ original. Unii vindecători homeopati cred că, ca urmare a procedurii suculente (dizolvarea în serie a zguduirii), despre amprenta ingredientului activ original este păstrată în apă.

Există o așteptare generală că mecanismele de acțiune pot fi plauzibile și dovedibile științific, dar pretențiile care susțin homeopatia nu îndeplinesc aceste cerințe. În general, argumentele homeopatiei sunt contrare vastului corp de cunoștințe farmacologice conform cărora gradul de efect este proporțional cu doza de ingredient activ rezultată din cinetica interacțiunii dintre medicament și molecula sa receptoră (receptor).

Niciunul dintre mecanismele de acțiune indicate de homeopatie, precum vitalismul, semnalele electromagnetice și memoria apei, nu sunt susținute de observații științifice.

Teoria homeopatică a memoriei apei, conform căreia apa păstrează memoria unei substanțe active mult timp după ce ultima moleculă a părăsit soluția, a fost supusă unei analize științifice detaliate de către grupul de lucru EASAC. Autorii subliniază că, conform tuturor datelor experimentale disponibile, efectul substanțelor solubile în apă este foarte limitat atât în spațiu cât și în timp: influența lor nu se extinde dincolo de învelișul de hidrat (care este de ordinul nanometrilor) și efectul lor în timp nu depășește scala de nanosecundă sau mai puțin. Conform previziunilor teoretice confirmate de măsurători spectroscopice, orice model care presupune efectele spațiale și temporale pe termen lung ale solutilor este nedurabil din punct de vedere științific.

Un alt grup de îndoieli cu privire la eficacitatea homeopatiei provine dintr-o reevaluare critică a studiilor clinice menite să susțină acest efect. După o revizuire detaliată a literaturii a 110 studii homeopatice și același număr de studii clinice convenționale, echipa a constatat că efectul homeopatiei în clinică este explicat în mod satisfăcător prin efectul placebo, adică influența psihologică a conștiinței de a participa la tratament.

Conceptul de homeopatie, care se referă la producerea și utilizarea preparatelor foarte diluate pentru tratamentul bolilor, a fost dezvoltat în 1796 de Samuel Hahnemann. Hahnemann și-a bazat doctrina pe principiul „vindecă la fel” că o substanță care provoacă un simptom este adecvată pentru tratarea aceluiași simptom dacă apare ca o boală. O altă piatră de temelie a teoriei sale este „legea cantităților infinit de mici”, conform căreia diluțiile seriale prin agitare (succus) cresc probabil puterea unei substanțe. Unii practicanți ai metodei susțin că homeopatia funcționează stimulând capacitatea organismului de a se vindeca.

Rezoluția EASAC

În cele din urmă, oferim o traducere a versiunii prescurtate a rezoluției emise presei.

„Mulți oameni din întreaga Europă trăiesc cu produse homeopate care promit un remediu pentru o gamă largă de boli. Deși remediile homeopate sunt foarte populare în unele țări, oamenii de știință se întreabă dacă aceste produse sunt utile sau mai degrabă dăunătoare. Grupul de lucru al Consiliului consultativ pentru științe al Academiilor Europene (EASAC), care reunește oameni de știință de renume din multe țări europene, a emis acum o rezoluție afirmând că nu există dovezi convingătoare și reproductibile conform cărora remediile homeopate sunt eficiente împotriva oricărei boli cunoscute. ar fi eficiente, chiar dacă uneori ar putea avea un efect placebo.

Mai mult, homeopatia poate fi, de fapt, dăunătoare prin descurajarea temporară sau permanentă a pacienților de a căuta medicamente adecvate bazate pe dovezi sau subminarea încrederii pacienților și a publicului în dovezile științifice. Toate acestea au consecințe semnificative pentru informația publică, sănătatea publică și reglementarea homeopatiei în Uniunea Europeană.

O analiză a dovezilor bine controlate și verificabile sugerează că orice efect presupus al preparatelor homeopatice din clinică poate fi explicat prin efectul placebo. În toate celelalte cazuri, efectul aparent poate rezulta dintr-un proiect experimental conceput din greșeală, fluctuații aleatorii, o revenire la medie și o comunicare dezechilibrată a rezultatelor pozitive și negative. Deși efectul placebo poate fi, fără îndoială, benefic din perspectiva pacientului, nu există nicio boală cunoscută pentru care dovezile convingătoare și reproductibile susțin eficacitatea homeopatiei. Afirmațiile științifice în sprijinul homeopatiei sunt nerealiste și sunt incompatibile cu teoriile acceptate ale chimiei și fizicii.

Recunoaștem că este esențial să permită și să sprijine alegerea liberă a consumatorilor. Cu toate acestea, consumatorul ar trebui să primească informațiile necesare pentru a lua o decizie, ceea ce ridică necesitatea unui cadru de reglementare standardizat, bazat pe cunoștințe și a unei practici publicitare echilibrate care să poată fi aplicată tuturor tipurilor de medicamente, indiferent de origine sau mecanism. de acțiune.

Publicitatea și utilizarea preparatelor homeopate prezintă riscul unor prejudicii semnificative menționate mai sus. În plus, homeopatia ridică îngrijorări cu privire la faptul dacă pacientul este de acord cu tratamentul cu informații adecvate, deoarece profesionistul din domeniul sănătății îi poate recomanda un produs, chiar dacă știe de la sine: produsul este biologic ineficient. În cele din urmă, pot apărea probleme de farmacovigilență în legătură cu procesele de fabricație monitorizate necorespunzător pentru medicamentele homeopate.

Prin urmare, EASAC face următoarele recomandări:

Contrar afirmațiilor producătorului privind eficacitatea, siguranța și calitatea, autoritatea de reglementare ar trebui să stabilească un set consistent și uniform de cerințe pentru toate medicamentele. Sistemul de cerințe trebuie să necesite dovezi obiective verificabile, care să fie proporționale cu afirmațiile producătorului. Revendicările trebuie să fie susținute de date la fel de robuste atât pentru produsele umane, cât și pentru produsele veterinare.
Bugetul pentru sistemele de îngrijire a sănătății este sub presiune crescândă. Sistemele de sănătate publică bazate pe dovezi nu ar trebui să sprijine produsele și serviciile homeopate până când eficacitatea și siguranța acestora nu sunt susținute de studii riguroase.
Compoziția medicamentelor homeopatice trebuie indicată pe ambalajul lor în același mod ca în cazul tuturor celorlalte medicamente disponibile pe raft sau în altă parte în farmacie. Aceasta înseamnă că informațiile specifice despre produse permise în prezent pentru produsele homeopate ar trebui înlocuite cu una care descrie simplu și clar ingredientele din preparat și cantitățile acestora.
Publicitatea și comercializarea produselor și serviciilor homeopate trebuie reglementate în vederea acurateței și clarității: reclamele pentru eficacitate și siguranță nu trebuie permise în absența unor dovezi clar identificabile și reproductibile.

Recomandările noastre privind testarea, reglementarea, etichetarea și comercializarea au un impact semnificativ asupra activității Comisiei Europene, în special a Direcției Generale Sănătate și Siguranță Alimentară, a Autorității Europene pentru Medicamente (EMA) și a Direcției Generale Justiție și Consumatori Protecţie. Implicarea serviciilor de sănătate și a autorităților farmaceutice din statele membre este semnificativă în mod similar. În plus, există provocări serioase în ceea ce privește informarea pacienților, dialogul cu pacienții și implicarea publicului.

EASAC pe scurt

Consiliul consultativ științific al academiilor europene (EASAC) a fost înființat de academiile naționale de știință din statele membre ale UE pentru a formula în comun propuneri pentru factorii de decizie politică. Odată cu înființarea EASAC, academiile științifice europene vor putea vorbi cu o singură voce și vorbi cu o singură voce asupra problemelor politice. EASAC a fost înființat în 2001 la Academia Regală de Științe din Suedia. Academia Maghiară de Științe este, de asemenea, membru al organizației, deci reprezintă și interesele de cercetare maghiare în această importantă organizație științifică europeană.

Prin intermediul EASAC, academiile cooperante oferă consultanță independentă, bazată pe știință, de către factorii de decizie care modelează sau influențează deciziile politice ale instituțiilor europene. Datorită calității de membru academic și a rețelei sale, EASAC operează pe cele mai bune științe europene. Opiniile sale sunt independente de tendințele economice și politice, organizația este deschisă și toate activitățile sale sunt transparente. EASAC își propune să faciliteze pregătirea recomandărilor clare, importante și în timp util.

Consiliul EASAC este format din 29 de oameni de știință excelenți desemnați de 27 de academii europene de știință, precum și Academia Europaea și ALLEA, care reprezintă academiile europene. Activitățile sale sunt susținute de un secretariat la Academia Națională de Științe a Germaniei Leopoldina (Halle an der Saale). De asemenea, EASAC are un birou la Bruxelles, situat la Academia Regală Belgiană de Științe și Arte.