Au fost reamintite injecțiile salvatoare

Un medicament este reamintit pentru a trata persoanele cu anemie severă și care fac dializă. Conform testelor, preparatul nu este toxic, dar eficiența loturilor defecte poate fi mai slabă în conformitate cu Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI). Producătorul însuși a indicat problema.

injecțiile

Dániel Szabó, marți, 22 septembrie 2020, 11:39

O notificare pentru Binocrit 40000 UI/1,0 ml soluție injectabilă într-o seringă preumplută (EU/1/07/410/049) a fost primită de la reprezentantul clientului către OGYÉI, conform căreia s-a măsurat un rezultat peste specificație pentru o produs de degradare cunoscut pentru medicament., în legătură cu care un articol care poate fi afectat este 28/07/2020. a fost retras voluntar din circulație în Ungaria în ziua anului, a declarat autoritatea de stat.

Se utilizează pentru tratarea anemiei severe la copii și adulți dializați care primesc hemodializă regulată (o procedură de curățare și filtrare a sângelui).

Pe baza investigației complete a producătorului, este puțin probabil ca stabilitatea loturilor în cauză să îndeplinească cerința autorizației de introducere pe piață până la sfârșitul datei de expirare și ca inițiativă de precauție pentru retragerea loturilor identificate în timpul anchetei extinse și suspectate de defecte de calitate. Pe baza analizei efectuate a riscului medical și toxicologic, produsul de degradare nu prezintă un risc pentru sănătate, dar poate reduce eficacitatea produsului.

În urmă cu o lună, un medicament numit Megyrina a trebuit să fie retras de pe piață.