47.73 - COMERȚUL CU AMĂNUNTUL CU PRODUSE MEDICINALE

Într-o farmacie - 2/2008. (I. 8.) EüM (în continuare: R.) - pot fi comercializate și următoarele produse:

1. Medicamente autorizate de Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (denumit în continuare: OGYÉI) pentru introducerea pe piață și distribuția în afara farmaciilor,

2. dispozitive medicale care îndeplinesc cerințele Ordonanței privind dispozitivele medicale și dispozitive de diagnostic in vitro care îndeplinesc cerințele Ordonanței dispozitivelor de diagnostic in vitro, cu excepția diagnosticului specificat în secțiunea R.3 (5),

3. dispozitive medicale produse în masă,

4. articole de îngrijire a pacienților și sugarilor și de îngrijire orală, dispozitive pentru hrănirea sugarilor și copiilor,

5. consumabile pentru alăptare,

6. substanțe chimice și soluții chimice necesare testelor medicale și de laborator,

7. substanțe și preparate nemedicinale,

9. apă potabilă îmbuteliată, apă minerală,

11. ceaiuri, ceaiuri din plante,

12. medicamente pe bază de plante enumerate în farmacopee,

13. Regulamentul 37/2004 privind suplimentele alimentare (IV. 26.) Decret ESzCsM,

14. bomboane medicamentoase care conțin vitamine și minerale care îndeplinesc condițiile stabilite în anexa R 1 și recomandate pentru simptomele respiratorii superioare,

15. produse de igienă intimă, batiste de hârtie,

16. sucuri de fructe și legume cu un conținut ridicat de vitamine care îndeplinesc condițiile stabilite în anexa 1,

17. produse medicamentoase veterinare și preamestecuri autorizate pentru introducerea pe piață conform legii, precum și produse medicinale veterinare, produse de îngrijire și excipienți veterinari utilizați în medicina veterinară,

18. Preparate externe autorizate pentru combaterea insectelor care parazitează oamenii, pentru prevenirea și tratarea mușcăturilor de insecte,

19. produse cosmetice, altele decât parfumurile și produsele de colorare și coafare a părului, în sensul Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice,

20. soluții, lichide, recipiente pentru depozitarea și curățarea lentilelor de contact,

21. cărți, publicații, broșuri tipărite sau produse electronic, în sprijinul îngrijirii farmaceutice legate de stiluri de viață sănătoase, prevenire, tratament al bolilor,

22. containere pentru teste de sănătate publică,

23. Ochelari de protecție UV, ochelari de protecție,

24. produse pentru îngrijirea piciorului, mâinilor și unghiilor,

25. cu privire la alimentele destinate sugarilor și copiilor mici în scopuri medicale speciale și ca înlocuitor al unei diete zilnice complete în scopuri de control al greutății și Directiva Consiliului 92/52/CEE, 96/8/CE, 1999/21 de abrogare a Directivelor Comisiei/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE, Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și Regulamentele Comisiei (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009, formulele pentru sugari și formule de continuare în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) literele (c) și (d) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 (denumit în continuare „Regulamentul UE”).

26. alimente pentru scopuri medicale speciale în sensul articolului 2 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul UE și, sub rezerva articolului 21 din Regulamentul UE, alimente pentru scopuri medicale speciale,

27. alimente pe bază de cereale procesate în sensul articolului 2 alineatul (2) litera (e) din Regulamentul UE,

28. alimente pentru copii în sensul articolului 2 alineatul (2) litera (f) din Regulamentul UE,

29. Alimente destinate gestionării greutății în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) litera (h) din Regulamentul UE ca înlocuitor al unei diete zilnice complete,

30. alimente preambalate pe ambalajul cărora următoarele mențiuni permise sunt prezentate la punctul A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. conținutul alimentelor:

(a) fără gluten sau

b) conținut foarte scăzut de gluten,

31. alimentele preambalate care poartă următoarele mențiuni permise în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate făcute asupra produselor alimentare:

(a) sărac în zahăr,

(d) cu un conținut redus de zahăr sau

(e) are un conținut redus de carbohidrați.

18/2020. (V. 7.) Decretul EMMI 2/2008 privind produsele care pot fi vândute într-o farmacie și care trebuie păstrate în stoc. (I. 8.) EüM

§ 1 din Decretul 2/2008 privind produsele care pot fi vândute într-o farmacie și care trebuie păstrate în stoc. (I. 8.) Decretul EüM, se adaugă următorul punct 34:

(În plus față de prevederile articolului 3, următoarele produse pot fi comercializate și într-o farmacie:)

„34. 40/2020 privind declararea unei urgențe. (III. 11.) în perioada de pericol prescrisă prin decretul guvernului, aparatele respiratorii din clasa filtrelor FFP1, FFP2 și FFP3, care sunt echipamente de protecție individuală. ”

Activitatea necesită un permis separat!

Activitatea NU este necesară pentru raportare!

Autoritatea de acordare a licențelor: Necesară pentru funcționarea farmaciei

(a) un permis de stabilire emis de o administrație de sănătate publică,

(b) în cazul unei farmacii publice, un farmacist cu drepturi personale,

(d) în cazul unei farmacii publice, asigurarea de răspundere civilă pentru daunele cauzate în legătură cu funcționarea farmaciei care operează și

(e) că farmacia respectă condițiile stabilite în Decretul ministerial privind cerințele arhitecturale, echipamentele și facilitățile și condițiile personale.

Funcționarea farmaciei sucursale înființate temporar necesită o licență de funcționare emisă de organul administrației de sănătate de stat.

O copie a contractului de asigurare menționat la litera (d) se prezintă administrației de sănătate publică înainte de începerea activității și se anunță deschiderea farmaciei.

Existența afecțiunii este examinată de organul administrației de sănătate de stat în timpul procedurii de licență de funcționare a farmaciei publice.

Autorizația de funcționare trebuie solicitată de la organul de administrație al sănătății de stat cu cel puțin 30 de zile înainte de începerea planificată a operațiunilor.

Regulile de serviciu ale farmaciei publice și ale sucursalei sunt stabilite de organul de administrație al sănătății de stat în licența de funcționare a farmaciei pe baza propunerii operatorului de farmacie și a șefului farmaciei cu drepturi personale. Organismul de stat pentru administrarea sănătății trebuie să țină seama, de asemenea, de reglementările de servicii ale furnizorilor de servicii medicale care își desfășoară activitatea în așezarea dată sau într-o parte din așezare la stabilirea orelor de funcționare. Toate farmaciile publice autorizate și farmaciile instituționale care furnizează, de asemenea, furnizarea directă de medicamente către public pot fi obligate să fie în regim de așteptare și de apel. Pentru a stabili funcția de farmacie și disponibilitatea în farmacie, organul de administrație medicală de stat ia în considerare disponibilitatea furnizorilor de servicii medicale care operează într-o anumită așezare sau într-o parte a unei așezări, locul și ora numirii medicului, populația care trebuie furnizată și marja farmaciei. Pentru a asigura furnizarea continuă de medicamente către public, procedura de stabilire a timpului de gardă al farmaciei poate fi inițiată din oficiu.

Operatorul farmaciei asigură furnizarea de medicamente și alte produse care pot fi comercializate în farmacie exclusiv în camera destinată manipulării pacienților pe parcursul întregului program de lucru specificat în licența de funcționare. În timpul programului, este interzisă livrarea de medicamente și alte produse care pot fi vândute într-o farmacie printr-o fereastră de închiriere.

Organul de administrație medicală de stat trimite, de asemenea, decizia sa finală cu privire la funcționarea farmaciei la notarul organismului de asigurări de sănătate sau la administrația locală.

Dreptul inclus în licența oficială pentru înființarea și funcționarea farmaciei nu este negociabil.

Guvernul numește Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară ca organism de administrare a sănătății de stat în conformitate cu Decretul XCVIII din 2006 privind Regulile generale pentru furnizarea sigură și economică de medicamente și ajutoare medicale și distribuția medicamentelor. Actul II. Pentru a îndeplini sarcini din partea sa.

Sursa legală care necesită o autorizație: Legea XCVIII din 2006. lege

422/2016. (XII. 14.) Decret guvernamental

385/2016. (XII. 2.) Decret guvernamental

28/2015. (II. 25.) Decret guvernamental

2/2008. (I. 8.) Decretul EüM

Registrul de internet menținut de Autoritatea de Supraveghere a Pieței Serviciilor: https://www.ogyei.gov.hu/kerelmek/

Distribuirea medicamentelor în afara farmaciilor.

Activitatea necesită un permis separat!

Activitatea NU este necesară pentru raportare!

Autoritatea de acordare a licențelor: O întreprindere care nu are o licență de funcționare a farmaciei poate să se angajeze în activitatea de vânzare cu amănuntul a medicamentelor în legislația specială privind exercitarea activității comerciale și în Legea XCVIII din 2006 în cazul îndeplinirii în comun a condițiilor specificate în lege (în continuare: lege) și în acte juridice speciale emise în baza autorizării legii.

În contextul unei activități cu amănuntul farmaceutice în afara unei farmacii, un medicament care

(a) pot fi eliberate într-o farmacie fără prescripție medicală și

(b) înainte de utilizare, autodiagnosticul poate fi stabilit în mod clar, o eroare este puțin probabilă sau nu are consecințe grave asupra sănătății și

c) pericolul său (efect secundar, interacțiune) nu este ridicat nici măcar în cazul unei supradoze semnificative.

CLXIV din 2005 privind comerțul. O întreprindere care deține o licență pentru a opera în conformitate cu legea poate comercializa un medicament dacă administrația sanitară de stat a acordat un permis pentru a face acest lucru.

Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (în continuare: OGYÉI) autorizează distribuirea medicamentelor în magazine.

Sursa legală care necesită o autorizație: Legea XCVIII din 2006. lege

52/2005. (XI. 18.) Decret EüM

385/2016. (XII. 2.) Decret guvernamental

28/2015. (II. 25.) Decret guvernamental

Registrul de internet menținut de Autoritatea de Supraveghere a Pieței Serviciilor: https://www.ogyei.gov.hu/informacios_rendszert

Cu excepția activității comerciale supuse unei licențe de funcționare, o persoană care dorește să desfășoare o activitate comercială pe teritoriul Ungariei este obligată să notifice autorității comerciale intenția sa de a face acest lucru.

Notarul ține o evidență a notificării cu un anumit conținut de date. Registrul este considerat a fi un registru oficial public cu privire la anumite date, cu excepția datelor naturale de identificare personală și a datelor de identificare a adresei. Registrul ținut de notar este public, notarul publică registrul pe site-ul municipalității.

Produse care pot fi vândute numai cu licență de magazin:

- preparatele veterinare și substanțele lor active.

un vehicul proiectat în scopul desfășurării unei activități comerciale cu amănuntul sau a unui dispozitiv montat sau remorcat de un vehicul.

Gama de produse: 33. Produs veterinar.

Activitatea necesită un permis separat!

Activitatea NU este necesară pentru raportare!

Autoritatea de acordare a licențelor: Legea LXXVI din 2009 privind guvernul ca autoritate comercială și regulile generale pentru începerea și continuarea activităților de servicii. numește notarul guvernului local al locului de desfășurare a activității comerciale din Budapesta, notarul șef al capitalei în ceea ce privește zona administrată direct de municipalitatea metropolitană, ca autoritate de supraveghere a serviciului oferit de lege.

Concomitent cu înscrierea în registru, notarul trimite datele înregistrate în format electronic către Biroul Guvernului Județean Zala (în continuare: Biroul Guvernului).

Biroul Guvernului menține un registru național pe baza datelor trimise de notari. Registrul ținut de Biroul Guvernului este public, iar Biroul Guvernului publică registrul pe site-ul său web.

Sursa legală a autorizației: CLXIV din 2005. lege

210/2009. (IX. 29.) Decret guvernamental

Denumirea activității economice care poate fi desfășurată prin notificare: Cu excepția activității comerciale supuse unei licențe de funcționare, o persoană care dorește să desfășoare activitate comercială pe teritoriul Ungariei trebuie să notifice autorității comerciale intenția sa de a face asa de.

Notarul ține o evidență a notificării cu un anumit conținut de date. Registrul este considerat a fi un registru oficial public cu privire la anumite date, cu excepția datelor de identificare personală naturală și a datelor de identificare a adresei. Registrul ținut de notar este public, notarul publică registrul pe site-ul municipalității.

Produse care pot fi vândute numai cu licență de magazin:

- preparatele veterinare și substanțele lor active.

un vehicul proiectat în scopul desfășurării unei activități comerciale cu amănuntul sau a unui dispozitiv montat sau remorcat de un vehicul.

33. Produs veterinar.

Numele autorității care primește notificarea: Legea guvernamentală LXXVI din 2009 privind regulile generale pentru începerea și continuarea activităților de serviciu ca autoritate comercială. numește notarul guvernului local al locului de desfășurare a activității comerciale din Budapesta, notarul șef al capitalei în ceea ce privește zona administrată direct de municipalitatea din Budapesta, ca autoritate care supraveghează serviciul oferit de lege - cu excepția distribuție de bijuterii, articole decorative și alte obiecte.

Concomitent cu înscrierea în registru, notarul trimite datele înregistrate în format electronic către Biroul Guvernului Județean Zala (în continuare: Biroul Guvernului).

Biroul Guvernului menține un registru național pe baza datelor trimise de notari. Registrul ținut de Biroul Guvernului este public, iar Biroul Guvernului publică registrul pe site-ul său web.

Sursă legală care necesită notificare: CLXIV din 2005. lege