Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule (denumire comercială: Fluwinox) (30x)

PROSPECT

Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Fluoxetina-Zentiva și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetine-Zentiva

3. Cum să luați Fluoxetine-Zentiva?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Fluoxetine-Zentiva 20 mg capsule?

6. Informații suplimentare

1. CE MEDICAMENT ESTE Fluoxetină-Zentiva ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Fluoxetina-Zentiva este un inhibitor selectiv al neurotransmițătorului unui neurotransmițător al sistemului nervos central numit serotonină (numit SSRI), care este utilizat pentru a trata tulburările de dispoziție (depresie), tulburările obsesiv-compulsive și tulburările alimentare.

2. INFORMAȚII ÎNAINTE SĂ LUAȚI Fluoxetină-Zentiva

Nu luați capsule Fluoxetine-Zentiva 20 mg

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluoxetine-Zentiva, cum ar fi din alte motive care nu sunt explicate de erupția cutanată.

- dacă altul, așa-numitul. luați sau ați luat un inhibitor neselectiv al monoaminooxidazei în ultimele 2 săptămâni (în special unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).

Fluoxetina-Zentiva trebuie utilizată cu precauție

- dacă aveți sau ați avut vreuna dintre afecțiunile anterioare, epilepsie, manie, boli hepatice, boli de inimă, diabet, idei suicidare, probleme de coagulare a sângelui sau alte substanțe care afectează coagularea sângelui, terapie electroconvulsivantă, plante medicinale.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Fluoxetina-Zentiva nu se utilizează de obicei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, este important să rețineți că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (de obicei comportament violent, opoziție și furie) atunci când iau medicamente din acest grup. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule sub vârsta de 18 ani dacă credeți că aveți nevoie de aceasta. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris capsule de 20 mg Fluoxetină-Zentiva pentru un pacient sub 18 ani și aveți întrebări în acest sens, discutați din nou cu medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați apariția sau agravarea simptomelor enumerate mai sus la pacienții cu vârsta sub 18 ani care iau Fluoxetină-Zentiva. încă nu a fost dovedit în această grupă de vârstă.

Gânduri sinucidere și auto-vătămare

Gândurile de sinucidere și auto-vătămare pot fi asociate cu boala dumneavoastră și pot persista sau se pot agrava în primele câteva săptămâni de tratament. Acest lucru este și mai probabil dacă sunteți tânăr sau ați avut gânduri similare înainte.

Dacă aveți în orice moment aceste gânduri, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se aplică în special anumitor medicamente utilizate pentru tratarea depresiei și a altor tulburări ale dispoziției, care afectează coagularea sângelui, afectează metabolismul serotoninei și conțin epilepsie.

Utilizarea Fluoxetine-Zentiva cu alimente și băuturi

Alcoolul nu este recomandat în timpul tratamentului cu Fluoxetine-Zentiva.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Tratamentul cu Fluoxetină-Zentiva la începutul sarcinii poate duce la simptome de sevraj la nou-născuți (de exemplu, hipersensibilitate, tremurături, probleme de tensiune arterială, plâns persistent, dificultăți de supt și somn), de aceea trebuie să aveți grijă.

Dacă ați fost tratat cu fluoxetină în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, deoarece bebelușul dumneavoastră poate prezenta unele simptome după naștere. Aceste simptome, care pot apărea în decurs de 24 de ore de la naștere, pot determina fătul să fie somnolent sau să nu poată dormi deloc, să mănânce corect, să aibă dificultăți de respirație, să aibă pielea albăstruie sau să fie prea rece sau fierbinte, să vărsăm., să plângi mult, să fii speriat sau iritabil., mușchii tăi pot fi rigizi sau spasmodici, tensiunea arterială poate fi scăzută sau ridicată, poți fi letargic sau hipersensibil, poți să tremuri, să tremuri sau să ai o criză. Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre simptomele de mai sus după naștere, discutați cu medicul sau asistenta.

Deoarece Fluoxetina-Zentiva este excretată în laptele matern, se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este recomandat să conduceți o mașină sau să lucrați cu mașini periculoase în faza inițială a tratamentului, medicul va stabili gradul de interdicție individual.

3. CUM SĂ LUAȚI Fluoxetină-Zentiva 20 mg CAPSULE T ?

Luați întotdeauna Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Doza uzuală pentru adulți și vârstnici este de 20-60 mg/zi. Doza inițială recomandată este de 20 mg/zi.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani:

Fluoxetina nu este recomandată pentru utilizare la copii sau pacienți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai multe capsule de 20 mg Fluoxetină-Zentiva decât trebuie

În caz de supradozaj, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece orice supradozaj poate necesita intervenție imediată.

Dacă uitați să luați Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Fluoxetină-Zentiva

Pot apărea amețeli tranzitorii, amorțeli, cefalee, greață, anxietate.

Întreruperea tratamentului:

Nu încetați să luați Fluoxetine-Zentiva până când medicul dumneavoastră vă va spune.

Când încetați să luați Fluoxetină-Zentiva, medicul dumneavoastră va decide cum să reduceți doza în următoarele săptămâni până la luni. Experiența până în prezent a arătat că simptomele de sevraj sunt ușoare și de obicei se rezolvă spontan în decurs de 2 săptămâni, dar pot fi echilibrate și pot persista o perioadă de timp.

Dacă aveți simptome de sevraj în timp ce vă reduceți doza, medicul dumneavoastră vă poate sugera o reducere mai lentă a dozei. Dacă aveți simptome severe de sevraj, contactați medicul dumneavoastră. Este posibil să vi se recomande să începeți să luați din nou medicamentul și să reduceți doza și mai lent.

Posibile simptome de sevraj la întreruperea tratamentului:

Amețeli, senzație de furnicături, senzație de arsură sau de șoc electric, inclusiv cap, dificultăți de somn, agitație, cefalee, greață, vărsături, transpirație, anxietate, tremur (tremurături), confuzie, diaree, sensibilitate, iritabilitate, vedere încețoșată, probleme cardiace senzație de tremur sau de bătăi).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fluoxetina-Zentiva poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Simptome generale: hipersensibilitate (de exemplu, mâncărime, erupții cutanate, urticarie, reacții care pun viața în pericol, vasculită, reacție asemănătoare bolii serice, apoase, frisoane, așa-numitul sindrom serotoninergic, fotosensibilitate și foarte rar reacție toxică de necroză a pielii (sindrom Lyell)).

Sistem digestiv: diaree, greață, vărsături, indigestie, disfagie, tulburări ale gustului, gură uscată, disfuncție hepatică. Foarte rar, hepatită.

Sistem nervos:Cefalee, tulburări de somn (vise anormale, insomnie), amețeli, scădere în greutate, oboseală (de exemplu somnolență, amețeli), euforie, tulburări temporare ale mișcării (de exemplu, zvâcniri, tulburări de mișcare, tremurături, zvâcniri musculare), convulsii Halucinații, reacție maniacală, confuzie, neliniște, simptome legate de anxietate (de ex. Nervozitate), concentrare și gândire afectate, atacuri de panică (aceste simptome pot fi legate de boala de bază) și foarte rar sindromul serotoninergic.

Dacă vă simțiți neliniștit sau incapabil să stați în picioare sau să stați nemișcat, este posibil să suferiți de o afecțiune numită acatisie. Pe măsură ce doza este crescută, starea se poate agrava. Dacă aveți aceste simptome, consultați medicul dumneavoastră.

Tractul renal și urinar: Tulburări de urinare, urinare frecventă.

Funcția sexuală: Probleme sexuale (ejaculare întârziată sau lipsă, lipsa orgasmului), rigiditate dureroasă persistentă, scurgeri de lapte.

Alte: Chelie, căscat, vedere încețoșată (de exemplu, vedere încețoșată, pupile dilatate), transpirație, vasodilatație, dureri articulare și musculare, scăderea tensiunii arteriale, hemoragie punctată. Au fost raportate cazuri foarte rare de alte hemoragii (de exemplu hemoragii ginecologice, hemoragii gastrointestinale, alte hemoragii cutanate și mucoase).

Scăderea nivelului de sodiu:mai ales la pacienții vârstnici care iau și diuretice.

Sistemul respirator: tulburări de gât, respiratorii și pulmonare (inclusiv procese inflamatorii).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM AI NEVOIE DE FLUOXETIN-Zentiva 20 mg CAPSULE t MAGAZIN?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați capsule de Fluoxetină-Zentiva 20 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce face Fluoxetină-Zentiva

- Substanța activă este fluoxetina, o capsulă conține 20 mg fluoxetină (sub formă de 22,36 mg clorhidrat de fluoxetină).

Conținutul capsulei: dimeticonă, amidon umflabil la rece.

Capsulă: dioxid de titan (E 171), gelatină, eritrozină (E 127), albastru brevetat V (E131).

Inscripție: Opacode S-1-27794 Blackor TEK print SW-90008 Cerneală neagră

(ambele vopsele conțin oxid de fier negru (E 172)).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Pulbere albă într-o capsulă de gelatină tare albastră și albă.

14 bucăți, 28 bucăți, 30 bucăți capsule din blister incolor, transparent din PVC // Al, într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

1138 Budapesta, Népfürdő utca 22.

Data aprobării acestui prospect: