Glindia 3 mg comprimate TT (30x)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Glindia 1 mg comprimate

Glindia 2 mg comprimate

Glindia 3 mg comprimate

Glindia 4 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Glindia și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Glindia

3. Cum să luați comprimatele Glindia?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele Glindia?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE GLINDIA ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Cerere:

Comprimatele de Glindia sunt indicate pentru tratamentul diabetului zaharat (diabet de tip 2) atunci când glicemia anormal de mare nu poate fi controlată în mod adecvat prin dietă, exerciții fizice și pierderea în greutate.

Comprimatele Glindia cresc cantitatea de insulină eliberată din pancreas și cresc sensibilitatea celulară la insulină. Are un efect pozitiv asupra proceselor metabolice, inclusiv metabolismul glucidic și reduce nivelul zahărului din sânge.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLINDIA COMPRIMATE

Nu luați comprimate Glindia

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la glimepiridă (substanța activă) sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Glindia.

· Dacă aveți diabet insulino-dependent (tip 1);

· Dacă aveți diabet zaharat sever și instabil, posibil din cauza cetozei și acidozei (dezechilibru acido-bazic);

· Dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul;

· Dacă aveți deficiență în enzima glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) deoarece este o complicație gravă la pacienții tratați cu sulfoniluree (Glindia - glimepiridă - aparține grupului de sulfoniluree). poate apărea anemie hemolitică (descompunerea globulelor roșii).

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Glindia

În timp ce luați comprimate Glindia, nivelul zahărului din sânge poate deveni mai scăzut (hipoglicemie):

· În cazul meselor neregulate;

· Când vă schimbați dieta;

· În caz de perturbare a echilibrului activității fizice și a aportului de carbohidrați;

· După consumul de alcool;

· Când funcția renală scade;

· După un supradozaj de comprimate Glindia

· Insuficiență tiroidiană sau suprarenală.

Simptomele glicemiei anormal de scăzute includ:

dureri de cap, „foame de lup”, greață, vărsături, senzație de oboseală, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, dificultăți de concentrare, vigilență plictisitoare și timp de reacție prelungit, dispoziție deprimată, confuzie, probleme de vorbire și vedere, incapacitate de a vorbi paralizie, tulburări senzoriale, amețeli, cădere, pierderea autocontrolului, delir, convulsii, somnolență, comă sau pierdere a coma, respirație superficială și bătăi rapide ale inimii.

Simptome fizice ale glicemiei anormal de scăzute:

transpirație, piele umedă, anxietate, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, palpitații, dureri în piept și aritmii.

Simptomele dispar de obicei după consumul de carbohidrați (cum ar fi zahărul); cu toate acestea, îndulcitorii artificiali sunt ineficienți. Vezi și secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”.

Asigurați-vă că vă contactați medicul dacă observați oricare dintre aceste simptome.

Dacă dezvoltați o infecție cu febră/non-febră, spuneți medicului dumneavoastră. Acest lucru poate necesita trecerea de la o tabletă Glindia la insulină.

Teste de laborator
Glicemia și enzimele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului cu comprimate Glindia.

Luați alte medicamente în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante și medicamente care conțin vitamine și minerale puternice.

Când sunt utilizate în același timp, următoarele medicamente pot crește efectul de scădere a zahărului din sânge al comprimatelor Glindia:

· Alte medicamente antidiabetice (de exemplu insulină, metformină);

· Agenți anti-gută, antibiotice (antiinfecțioase);

· Beta-blocante și inhibitori ai ECA (medicamente pentru hipertensiune arterială);

· Medicamente care conțin fenfluramină (inhibitori ai apetitului);

· Depresive (de exemplu, IMAO, fluoxetină);

· Agenți antifungici;

· Analgezice (de exemplu salicilați);

· Steroizi anabolizanți și tratament cu hormoni sexuali masculini;

· Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (fenilbutazonă, azapropazonă și oxifenbutazonă);

· Medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (niveluri crescute de colesterol și/sau trigliceride) (fibrate);

· Vasodilatatoare (pentoxifilină în doză mare);

· Medicamente anticanceroase (ciclo-, tro- și ifosfamide);

· Medicamente antialergice (tritoqualin).

Următoarele medicamente pot slăbi efectul glicemiei de scădere a zahărului din sânge:

· Hormoni sexuali feminini (estrogeni și progestativi);

· Anumite diuretice (diuretice tiazidice);

· Substanțe care stimulează funcția tiroidiană (steroizi);

· Antipsihotice (de exemplu, clorpromazină);

· Acid nicotinic cu doze mari (un medicament utilizat pentru îmbunătățirea metabolismului glucozei și lipidelor);

· Laxative luate pentru o lungă perioadă de timp;

· Medicamente pentru epilepsie (de exemplu, fenitoină);

· Medicamente pentru tuberculoza pulmonară (de exemplu, rifampicină);

· Antihipertensive (de exemplu, diazoxid);

· Derivați cumarinici (agenți care opresc acțiunea vitaminei K în procesul de coagulare a sângelui).

Unele medicamente pot slăbi sau crește efectul de scădere a zahărului din sânge al comprimatelor Glindia:

· Clonidină sau reserpină (antihipertensive);

· Consumul ocazional sau regulat de alcool.

Comprimatele Glindia și alte medicamente administrate în același timp pot interacționa. Acest lucru de obicei nu contează. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele Glindia trebuie administrate împreună cu anumite alimente sau băuturi

Comprimatele AGlindia trebuie luate cu puțin timp înainte sau cu alimente.

Evitați să beți alcool în timp ce luați acest medicament.

(A se vedea secțiunea 2, „Unele medicamente pot slăbi sau crește efectul de scădere a zahărului din sânge al comprimatelor Glindia.”)

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Luați comprimatele Glindia în timpul sarcinii.

Dacă intenționați să aveți un copil sau să rămâneți gravidă în timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie diabet zaharat.

Alăptarea
Luați comprimatele Glindia în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele de Glindia pot provoca reacții adverse la unii pacienți, care pot afecta siguranța muncii sau a traficului rutier.

Înainte de a călători în mașină, verificați dacă aveți simptome de zahăr din sânge anormal de scăzut (vezi secțiunea 2, „Aveți grijă deosebită cu Glindia”).

Informații importante despre unele componente ale Glindiatablablet

Comprimatele Glindia conțin zahăr din lapte (lactoză):

Glindia 1 mg comprimate - 68,98 mg Glindia 2 mg comprimate - 137,20 mg

Glindia 3 mg comprimate - 136,95 mg Glindia 4 mg comprimate - 135,90 mg

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE GLINDIA?

Luați întotdeauna Glindia exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozare

Piatra de temelie a gestionării eficiente a diabetului este o dietă bine concepută, exerciții fizice regulate și monitorizarea de rutină a parametrilor de laborator din sânge și urină. Consecințele nefaste ale încălcărilor dietetice nu pot fi compensate prin administrarea comprimatelor Glindia.

Se recomandă să luați comprimatele Glindia cu puțin timp înainte sau în timpul micului dejun consistent sau, dacă nu luați micul dejun, prima masă principală a zilei.

Urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră. Fiecare pacient necesită tratament individualizat.

Nu mai luați acest medicament numai cu acordul medicului dumneavoastră.

Adulți:

Comprimatele de Glindia trebuie înghițite întregi cu puțin lichid.

Doza inițială: 1 mg glimepiridă (1 x 1 mg comprimate Glindia) zilnic. Nu este necesară ajustarea dozei după un control glicemic adecvat.

Dacă controlul glicemiei nu este satisfăcător, doza trebuie crescută în funcție de rezultatul testului glicemiei prescris de medicul dumneavoastră. Acest lucru se poate face la intervale de 1-2 săptămâni până când se ajunge la o doză zilnică de 2, 3 sau 4 mg. Doza maximă recomandată de aglimepiridă este de 6 mg pe zi.

Dacă uitați să luați o doză, nu creșteți doza următoare.

Trecerea la un alt medicament antidiabetic (comprimate sau insulină) este posibilă numai sub supraveghere medicală atentă.

Seniori:

Doza de comprimate Glindia este aceeași cu cea recomandată adulților.

Copii:

Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea pediatrică a comprimatelor Glindia și, prin urmare, nu trebuie administrat copiilor.

Dacă luați mai mult Glindia decât ar trebui

Dacă luați mai multe comprimate Glindia decât este recomandat în acest prospect sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră, contactați medicul dumneavoastră, cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului sau farmacistul.

Simptomele supradozajului includ hipoglicemie (vezi pct. 2 „Aveți grijă deosebită cu Glindia”).

Simptomele pot persista până la 24 de ore după administrarea comprimatelor Glindia, de aceea se recomandă spitalizarea după un supradozaj.

Dacă uitați să luați Glindia

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Pur și simplu continuați tratamentul în conformitate cu programul de dozare prescris de medicul dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Glindia poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca efect secundar, zahărul din sânge poate scădea anormal.

Simptome ale glicemiei scăzute:

dureri de cap, „foame de lup”, greață, vărsături, senzație de oboseală, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, dificultăți de concentrare, vigilență plictisitoare și timp de reacție prelungit, dispoziție deprimată, confuzie, probleme de vorbire și vedere, incapacitate de a vorbi paralizie, tulburări senzoriale, amețeli, căderi, pierderea autocontrolului, stare de delir, convulsii, somnolență, comă sau pierdere a coma, respirație superficială și bătăi rapide ale inimii, transpirație, piele umedă, respirație șuierătoare, piele umedă, anxietate, senzație de noroi, dureri în piept și pot apărea aritmii.

Simptomele dispar de obicei după consumul de carbohidrați (cum ar fi zahărul); cu toate acestea, îndulcitorii artificiali sunt ineficienți.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră.

Reacții adverse rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
Modificări ale numărului de celule sanguine, creșterea enzimelor hepatice, alergie încrucișată la antibiotice de tip sulfonamidă.

Reacții adverse foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
Reacții de hipersensibilitate însoțite de dificultăți de respirație, hipotensiune și colaps circulator; inflamația alergică a vaselor de sânge; glicemie anormal de scăzută; disfuncție hepatică (colestază, icter, hepatită), care poate fi agravată de insuficiența hepatică.

Nu există efecte secundare semnificative

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000):
Reacții alergice ale pielii (de exemplu, mâncărime, erupții cutanate, urticarie); tulburări vizuale (dispar după oprirea tratamentului).

În cazuri rare sau foarte rare, pot apărea efecte secundare suplimentare, nesemnificative. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați autoritatea competentă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE GLINDIA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Glindia după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. MAI MULTE INFORMATII

Ce conține comprimatele Glindiatab

- Ingrediente active ale preparatului: Fiecare comprimat conține glimepiridă 1 mg, 2 mg, 3 mg sau 4 mg.

- Alte ingrediente:

Glindia 1 mg comprimate:

Oxid de fier roșu (E 172), stearat de magneziu, povidonă K 30, carboximetil de tip A - amidon - sodiu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.

Glindia 2 mg comprimate:

Oxid de fier galben (E 172), lac de aluminiu indigo carmin (E 132), stearat de magneziu, povidonă K30, amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.

Glindia 3 mg comprimate:

Oxid de fier galben (E 172), stearat de magneziu, povidonă K 30, carboximetil de tip A - amidon - sodiu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.

Glindia 4 mg comprimate:

Carmin indigo (E 132), stearat de magneziu, povidonă K 30, carboximetil tip A - amidon - sodiu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Glindia 1 mg comprimate: tablete roz, alungite, cu o linie de scor pe ambele părți.

Glindia 2 mg comprimate: tablete verzi, alungite, cu o linie de scor pe ambele părți.

Glindia 3 mg comprimate: comprimate galben deschis, alungite, cu o linie de scor pe ambele părți.

Glindia 4 mg comprimate: tablete albastre, alungite, cu o linie de scor pe ambele părți.

30 comprimate în PVC portocaliu // Al blistere și cutii de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Richter Gedeon Nyrt.
1103 Budapesta

Gyömrői út 19-21.

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne „POLFA” Sp. Z o.o.

ul.Ks.J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

OGYI-T-20 258/01 (Glindia1 mg comprimate) 30 buc

OGYI-T-20 258/02 (comprimate Glindia2 mg) 30 buc

OGYI-T-20 258/03 (Glindia3 mg comprimate) 30 buc

OGYI-T-20 258/04 (comprimate Glindia4 mg) 30 buc

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 3 decembrie 2010.