HEPA-MERZ 0,5G/ML CONC OLD INF 10X10ML

Prospect: Informații pentru utilizator

hepa-merz

Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (Hepa-Merz) și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Hepa-Merz

3. Cum se utilizează Hepa-Merz ?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Hepa-Merz?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Hepa-Merz și pentru ce se utilizează?

Hepa-Merz poate fi utilizat pentru tratarea afecțiunilor cauzate de funcția hepatică redusă (cum ar fi ciroză hepatică) (simptome posibile: confuzie, stare de conștiință modificată și comă (encefalopatie hepatică)).

Hepa-Merz este un medicament care ajută la eliminarea amoniacului din ficat prin îmbunătățirea sintezei ureei. Este, de asemenea, utilizat pentru a elimina amoniacul din țesuturile din afara ficatului.

2. Înainte de a utiliza Hepa-Merzal

Nu utilizați Hepa-Merz

- alergic la L-ornitină L-aspartat

- suferă de funcție renală sever redusă (insuficiență renală). Pentru aceasta, creatinina serică peste 3 mg/100 ml poate fi utilizată ca indicator.

THEHepa-Merz trebuie utilizat cu precauție

- atunci când se utilizează doze mari de Hepa-Merz. Nivelul ureei serice și urinare va fi monitorizat de către medicul dumneavoastră.

- la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Pentru a evita greața și vărsăturile, medicul dumneavoastră va ajusta rata de perfuzare individual.

Prin urmare, nu există date la copii. Prin urmare, produsul nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Alte medicamente și Hepa-Merz

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date clinice privind sarcinile expuse pentru Hepa-Merz.

Hepa-Merz trebuie evitat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, dacă tratamentul cu Hepa-Merz devine necesar, acesta trebuie utilizat numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale pentru făt. Adresați-vă medicului dumneavoastră.

Nu se știe dacă L-ornitină L-aspartat este excretat în laptele uman. Prin urmare, Hepa-Merzal trebuie evitat în timpul alăptării. Hepa-Merz trebuie evitat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, dacă tratamentul cu Hepa-Merz devine necesar, acesta trebuie utilizat numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale pentru copilul alăptat. Îl întreb pe doctorul meu.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Ca urmare a bolii de bază, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată în timpul tratamentului cu Hepa-Merz. Adresați-vă medicului dumneavoastră.

3. Cum se aplică Hepa-Merz-et?

Medicamentul vă va fi dat de o persoană calificată (medic sau asistentă medicală).

Medicul dumneavoastră va stabili cât medicament trebuie să primiți.

Doza recomandată este de până la 4 fiole pe zi.

În caz de confuzie ușoară (precoma) sau mai severă (coma), medicul dumneavoastră poate utiliza până la 8 fiole în 24 de ore, în funcție de gravitatea afecțiunii.

Metoda de aplicare

AHepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă.

Conținutul fiolelor va fi adăugat la soluția perfuzabilă de către medicul dumneavoastră înainte de utilizare (maximum 6 fiole pentru 500 ml soluție perfuzabilă), iar Hepa-Merz va fi administrat sub această formă printr-una din venele dumneavoastră.

AHepa-Merz poate fi amestecat cu soluții standard de perfuzie. Medicul dumneavoastră va pregăti amestecul chiar înainte de utilizare.

Viteza maximă de perfuzie poate fi de 5 gL-ornitină L-aspartat pe oră (echivalent cu 1 fiolă).

AHepa-Merz nu trebuie administrat într-o arteră.

Dacă este mai mult decât prescris Hepa-Merz a fost folosit pentru tine

Până în prezent, nu au fost observate simptome de intoxicație în urma unei supradoze de L-ornitină-L-aspartat. Dacă credeți că ați fost folosit prea mult, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va trata simptomele.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Trebuie să încetați să luați Hepa-Merz și să spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre aceste simptome:

Nu există efecte secundare ale frecvenței cunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- hipersensibilitate, reacție anafilactică cu simptome precum erupții cutanate, înghițire bruscă sau probleme respiratorii, umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii.

Alte reacții adverse posibile

Efect secundar mai puțin frecvent (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

Efect secundar rar (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Cu toate acestea, greața și vărsăturile sunt de obicei trecătoare și nu necesită întreruperea produsului. Aceste reacții adverse dispar atunci când doza este redusă sau viteza de perfuzie este redusă.

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hepa-Merz?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și fiolă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Hepa-Merz

Substanța activă este L-ornitină L-aspartat.

1 fiolă de 10 ml conține 5 g de L-ornitină L-aspartat.

Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile.

Cum arată Hepa-Merz și conținutul ambalajului

Soluție clară, galben pal, sterilă.

10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă într-o fiolă maro cu două inele cod galben-verzuie.

10 fiole de concentrat pentru soluție perfuzabilă în 10 ml într-o tavă și cutie de plastic.

Titularul autorizației de introducere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

EckenheimerLandstraße 100, 60318 Frankfurt

MerzPharma GmbH & Co. KGaA

EckenheimerLandstraße 100, 60318 Frankfurt

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2014