TELMISARTAN RATIO 80MG TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. .

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Telmisartan ratiopharm și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Telmisartan ratiopharm

3. Cum să luați comprimatele de Telmisartan ratiopharm?

5. Cum se păstrează Telmisartan ratiopharm?

1. CE TIP DE MEDICAMENT A TELMISARTAN RATIOPHARMTABLET ȘI CE BOLI POATE FI FOLOSITE?

Telmisartan blocante ale receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă în corpul dumneavoastră care determină constricția vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Telmisartanul blochează acțiunea angiotensinei II, care relaxează vasele de sânge și scade tensiunea arterială.

Telmisartan utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială). „Esențial” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de o altă boală.

Tensiunea arterială ridicată, dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge din multe organe, ducând uneori la infarct, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. Tensiunea arterială ridicată nu provoacă de obicei plângeri înainte de apariția daunelor. Prin urmare, este important să vă măsurați tensiunea arterială în mod regulat pentru a verifica dacă aceasta se încadrează în intervalul normal.

Telmisartanul poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce evenimentele cardiovasculare (cum ar fi infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la pacienții cu risc care au redus sau au blocat alimentarea cu sânge a mușchiului inimii sau a picioarelor, care au antecedente de accident vascular cerebral sau care au diabet cu risc ridicat. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă aveți un risc crescut de astfel de evenimente.

2. INFORMAȚII A ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE TELMISARTAN-RATIOPHARM

Nu-l lua Comprimatele de Telmisartan ratiopharm

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de Telmisartan ratiopharm (a se vedea „Informații suplimentare” pentru o listă cu alte ingrediente).

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Este de preferat să evitați comprimatele de Telmisartan ratiopharm la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina”).

- dacă aveți probleme hepatice severe, cum ar fi obstrucția biliară sau obstrucția biliară (probleme cu fluxul de bilă din ficat și vezica biliară) sau alte probleme hepatice severe.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Telmisartan ratiopharm.

THE Aveți grijă deosebită cu comprimatele Telmisartan ratiopharm

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre următoarele afecțiuni sau boli:

• Îngustarea venelor renale (îngustarea vaselor de sânge care duc la unul sau la ambii rinichi).

• Niveluri ridicate de aldosteron (retenție de apă și sare în organism, cu dezechilibru al diferitelor minerale).

• Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), care poate apărea odată cu deshidratarea (scăderea excesivă a apei din corp) sau cu pierderea de sare datorită diureticelor, unei diete cu conținut scăzut de sare, diaree sau vărsături.

• Nivelurile de potasiu din sânge au crescut.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau poate a rămas însărcinată). Telmisartan ratiopharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina”).

În caz de intervenție chirurgicală sau anestezie, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate de Telmisartan ratiopharm.

Telmisartan ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Ca și în cazul altor antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, Telmisartan ratiopharm poate fi mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienții de culoare neagră.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza acestor alte medicamente sau să ia măsuri suplimentare de precauție. În unele cazuri, poate fi necesar să încetați să luați un medicament. Acest lucru se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu Telmisartan - ratiopharm:

· Medicamente care conțin litiu pentru tratarea anumitor tipuri de adepresie.

· Medicamente care vă pot crește nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite „diuretice”), inhibitori ai ECA, angiotensină - inhibitori ai receptorilor II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, de ex. sau ibuprofen), heparină, așa-numitul imunosupresor. agenți imunosupresori (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) și un antibiotic numit trimetoprim.

· Diureticele, în special în asociere cu doze mari de Telmisartan ratiopharm, pot determina o scădere excesivă a apei din corp și tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială).

Ca și în cazul altor agenți antihipertensivi, efectele comprimatelor Telmisartan ratiopharm pot fi reduse dacă luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi aspirina sau ibuprofenul) sau corticosteroizi.

Telmisartan ratiopharm poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

THE Utilizarea comprimatelor Telmisartan ratiopharm cu alimente și băuturi

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm pot fi administrate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau poate a rămas însărcinatăÎn circumstanțe normale, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Telmisartan ratiopharm înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în loc de Telmisartan ratiopharm. Telmisartan ratiopharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Comprimatele de Telmisartan-ratiopharm nu sunt recomandate mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile informații despre efectele Telmisartan ratiopharm asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Unele persoane se pot simți amețite sau obosite în timpul tratamentului tensiunii arteriale crescute. Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante a Despre celelalte componente din comprimatele Telmisartan ratiopharm

Telmisartan ratiopharm conține comprimat sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Telmisartan ratiopharm.

3. CUM SĂ LUAȚI A TELMISARTAN RATIOPHARMTABET?

Luați întotdeauna Telmisartan ratiopharm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur de doză.

Doza uzuală de Telmisartan ratiopharm este de un comprimat pe zi. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate adecvată de apă sau cu o băutură nealcoolică. Este important să luați comprimate Telmisartan-ratiopharm în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dacă aveți impresia că efectul Telmisartan-ratiopharm este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, doza uzuală de comprimate Telmisartan ratiopharm pentru majoritatea pacienților este de 1 comprimat de 40 mg o dată pe zi pentru a menține tensiunea arterială la 24 de ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda uneori o doză mai mică de -20 mg - sau chiar o doză mai mare de 80 mg.

Alternativ, comprimatele Telmisartan - ratiopharm pot fi utilizate cu un diuretic, cum ar fi diureticele. hidroclorotiazidă, care sa dovedit a crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al comprimatelor de Telmisartan ratiopharm.

Pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare, doza uzuală de comprimate Telmisartan ratiopharm este de 1 comprimat de 80 mg o dată pe zi. Tensiunea arterială trebuie monitorizată frecvent în timpul inițierii terapiei profilactice cu Telmisartan ratiopharm.

În caz de insuficiență hepatică, doza uzuală nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi.

Dacă este mai mult decât este necesar Ați luat Telmisartan ratiopharm

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Haelf a uitat să ia Comprimatele de Telmisartan ratiopharm

Dacă uitați să luați o doză, nu vă faceți griji. Luați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. Dacă nu ați luat un comprimat într-o zi, trebuie să luați doza obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Telmisartan ratiopharm poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot apărea cu o anumită frecvență, care sunt determinate de bancă:

· Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10,

· Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienți din 100 -,

· Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000,

· Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000 -,

· Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

· Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse frecvente poate include:

Tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială) la cei tratați pentru a reduce evenimentele cardiovasculare.

Reacții adverse mai puțin frecvente poate include:

Infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu, dureri în gât, sinuzită, răceli), infecții ale tractului urinar, scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), niveluri ridicate de potasiu, senzație de tristețe (depresie), leșin (sincopă), dificultăți de adormire (vânătăi), amețeli (amețeli), amețeli), hipotensiune arterială (hipotensiune arterială) la pacienții cu hipertensiune arterială, amețeli la ridicare (hipotensiune ortostatică), dificultăți de respirație, dureri abdominale, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, transpirație crescută, mâncărime, durere cauzată prin medicament (erupție cutanată), erupție musculară, erupție musculară, crampe musculare, leziuni la rinichi, inclusiv insuficiență renală acută, dureri în piept, senzație de slăbiciune, creatinină crescută în sânge.

Efecte secundare rare poate include:

Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, mâncărime, respirație scurtă, respirație șuierătoare, umflarea feței sau tensiune arterială scăzută), senzație de anxietate, pierderea vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stomac deranjat, bătăi severe ale inimii, uscăciune gură, gură uscată, înroșirea pielii, umflarea bruscă a pielii sau a membranelor mucoase (angioedem), eczemă (o afecțiune a pielii), dureri articulare (artralgii), dureri ale membrelor, boli asemănătoare gripei, niveluri crescute de acid uric, creșterea sângelui enzime și enzime hepatice crescute (CP) sau creatină scăderea hemoglobinei (o proteină din sânge).

Efecte secundare de frecvență necunoscută poate include:

Creșterea numărului de anumite globule albe din sânge (eozinofilie), reacții alergice severe (reacție anafilactică), urticarie (urticarie), dureri ale tendonului și sepsis * (adesea numit „sepsis”, care poate fi o infecție severă care poate duce la un răspuns inflamator la întregul corp).

* Într-un studiu clinic pe termen lung care a implicat mai mult de 20.000 de pacienți, mai mulți pacienți tratați cu telmisartan au dezvoltat sepsis decât pacienții care nu au primit telmisartan. Este posibil ca evenimentul să fi avut loc accidental sau să fi fost rezultatul unui mecanism necunoscut în prezent.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM A Păstrați COMPRIMATE TELMISARTAN-RATIOPHARM ?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Telmisartan ratiopharm după data de expirare înscrisă pe cutie, blister și/sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Sunt incluse comprimatele Telmisartan-ratiopharm

- Substanța activă este telmisartanul.

Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.

Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.

- Celelalte componente sunt manitol, meglumină, sorbitol (E420), povidonă (K-90), hidroxid de sodiu, hipromeloză, stearat de magneziu.

Cum arată Telmisartan ratiopharm și conținutul ambalajului

Tablete albe până la aproape albe, alungite, cu o linie de scor pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimatele ATelmisartan ratiopharm 40 mg/80 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50,56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate.

(HDPE) rezervor cu capac alb (PP) cu șurub

500 comprimate (numai pentru uz spitalicesc)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.,

D-89143Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.,

Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Franța: Telmisartan ratiopharm 20 mg, comprimat

Telmisartan ratiopharm 40 mg, comprimat

Telmisartan ratiopharm 8 0 mg, comprimat

Austria: Telmisartanratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 8 0 mg comprimate

Belgia: Telmiratio 40 mg comprimat

Telmiratio 80 mg comprimat

Republica Cehă: Telmisartan-ratiopharm80 mg

Germania: Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Danemarca: Telmisartanratiopharm 20 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Estonia: Telmisartan ratiopharm40 mg

Telmisartan ratiopharm 80 mg

Spania: Telmisartanratiopharm 20 mg comprimidos EFG

Telmisartan ratiopharm 40 mg EFG comprimat

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate EFF

Finlanda: Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Italia: Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimat

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimat

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimat

Telmisartan-ratiopharm 80 mg comprimate

Luxemburg: Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Letonia: Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan-ratiopharm 80 mg comprimate

Olanda: Telmisartan ratiopharm 20 mg

Telmisartan ratiopharm 40 mg

Telmisartan ratiopharm 80 mg

Norvegia: Telmisartanratiopharm 20 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Portugalia: Telmisartanratiopharm (20 mg)

Telmisartan ratiopharm (40 mg)

Telmisartan ratiopharm (80 mg)

Elveția: Telmisartanratiopharm 20 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

Slovacia: Telmisartanratiopharm 40 mg

Telmisartan ratiopharm 80 mg

Marea Britanie: Telmisartan 20 mg comprimate

Telmisartan 40 mg comprimate

Telmisartan 80 mg comprimate

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimate

OGYI-T-21451/01 14x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/02 28x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/03 30x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/04 56x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/05 60x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/06 90x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/07 98x (Al/Al în blistere)

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimate

OGYI-T-21451/08 14x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/08 28x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/10 30x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/11 56x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/12 60x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/13 90x (Al/Al în blistere)

OGYI-T-21451/14 98x (Al/Al în blistere)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 24/09/2010.