NIMENRIX pulbere și solvent pentru soluție injectabilă într-o seringă preumplută

1. Ce este Nimenrix și pentru ce se utilizează?

Ce este Nimenrix și pentru ce se utilizează?

Nimenrix este un vaccin care ajută la tratarea tipurilor A, C, W-135 și Y.Neisseria meningitidisîn dezvoltarea protecției împotriva infecțiilor cauzate de bacterii numite.

Tipuri A, C, W-135 și Y "Neisseria meningitidis"Bacteriile pot provoca boli grave, precum

- meningita - inflamația meningelor și a măduvei spinării

Aceste infecții se răspândesc ușor de la persoană la persoană și pot fi fatale dacă nu sunt tratate.

Nimenrix poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 12 luni.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: neisseria meningitidis

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Cum funcționează Nimerix?

Nimenrix ajută organismul să-și dezvolte propriile mijloace de apărare (anticorpi) împotriva bacteriilor.

Acești anticorpi vă ajută să luptați împotriva bolilor.

Nimenrix este disponibil numai în tipurile A, C, W-135 și Y. "Neisseria meningitidis„oferă protecție împotriva infecțiilor bacteriene.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Nimenrix

Nu utilizați Nimenrix:

- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6).

Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate mâncărime, dificultăți de respirație și umflarea feței și a limbii. Sunați imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre acestea.

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau asistenta înainte de a vi se administra Nimenrix.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza acest vaccin dacă

- Sufera de o boala infectioasa cu febra (peste 38 ° C). Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, vaccinul nu va fi administrat până când nu vă simțiți mai bine. Infecție ușoară, de ex. răcelile nu ar trebui să fie o problemă. Cu toate acestea, discutați mai întâi cu medicul sau asistenta.

- aveți simptome de sângerare sau vânătăi ușor.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Nimenrix.

Este posibil ca Nimenrix să nu protejeze complet pe toți cei vaccinați. Dacă aveți un sistem imunitar slăbit (cum ar fi infecția cu HIV sau administrarea de medicamente care afectează sistemul imunitar), este posibil ca efectul protector total al Nimenrix să nu fie atins.

Leșinul (în special la adolescenți) poate apărea după sau chiar înainte de utilizarea oricărui ac de injecție. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați leșinat anterior de orice injecție.

Alte medicamente și Nimenrix

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv alte vaccinuri și medicamente obținute fără prescripție medicală.

Nimenrix poate fi administrat în asociere cu alte vaccinuri (de exemplu, vaccinul împotriva hepatitei A și hepatitei B, vaccinul împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei, vaccinului împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei, vaccinului conjugat pneumococic cu 10 valenți) sau vaccinului gripal sezonier neadjuvantat.

În al doilea an de viață, Nimenrix poate fi administrat în același timp cu vaccinurile combinate difterie-tetanos-pertussis celulară (inclusiv vaccinuri difterice-tetanos-pertussis celulare și hepatite B combinate), poliomielite inactivate sau vaccinuri de tip b. Haemophilus influenzae, de exemplu. Vaccinul DTaP-HBV-IPV/Hib.

Dacă este posibil, Nimenrix trebuie administrat în același timp cu un vaccin care conține tetanos (de exemplu, DTaP-HBV-IPV/Hib) sau Nimenrix trebuie administrat cu cel puțin o lună înainte de vaccinul care conține tetanos.

Trebuie alese diferite locuri de injectare pentru fiecare vaccin.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Nimenrix.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Nimenrix să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje dacă vă simțiți rău.

3. Cum se utilizează Nimenrix?

Cum se utilizează vaccinul?

Nimenrix vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.

- Se administrează sub formă de injecție într-un mușchi.

- Se administrează de obicei la nivelul brațului superior la copii, adolescenți și adulți și la nivelul coapsei superioare la copii mici cu vârsta cuprinsă între 12 și 23 de luni.

Cât de mult vaccin este administrat?

Doza recomandată de Nimenrix este o injecție unică (0,5 ml).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit anterior un vaccin meningococic altul decât Nimenrix. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți nevoie de o altă injecție cu Nimenrix.

Dacă sunteți deosebit de expus la tipul A. Neisseria meningitidis Dacă ați primit primul vaccin Nimenrix acum mai bine de un an, medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți nevoie de o altă injecție cu Nimenrix.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest vaccin:

Reacții adverse foarte frecvente (care pot apărea de mai mult de 1 dată cu 10 doze de vaccin):

- umflături, durere și roșeață la locul injectării.

Reacții adverse frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- vânătăi la locul injectării

- afecțiuni stomacale și digestive, de ex. diaree, vărsături și greață.

Reacții adverse mai puțin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- durere în brațe și picioare

- stare generală de rău

- senzație sau sensibilitate scăzută, în special pe piele

- reacții la locul injectării, de ex. mâncărime, căldură, amorțeală sau o bucată tare.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Nimenrix?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

- A se păstra la frigider (2 ° C-8 ° C).

- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Nimenrix

- Ingrediente active ale preparatului:

- După reconstituire în 1 doză (0,5 ml):

Neisseria meningitidis Grupul este polizaharida1 5 micrograme

Neisseria meningitidis Grupa C polizaharid1 5 micrograme

Neisseria meningitidis Grupa W-135 polizaharid1 5 micrograme

Neisseria meningitidis Grupa Y polizaharidă1 5 micrograme

44 micrograme conjugate cu 1 proteină purtătoare de toxoid tetanic

- în pulbere: zaharoză și trometamol

- în solvent: clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile

Cum arată Nimenrix și conținutul ambalajului

Nimenrix constă dintr-o pulbere și un solvent pentru soluție injectabilă.

Nimenrix este furnizat sub formă de pulbere albă într-o sticlă cu doză unică și sub formă de solvent limpede, incolor, într-o seringă preumplută.

Acestea trebuie amestecate înainte de utilizare. Vaccinul reconstituit este o soluție clară, incoloră.

Nimenrix este disponibil în pachete de 1 sau 10, cu sau fără ac.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Alte surse de informații

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente:http://www.ema.europa.eu/) situat.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Vaccinul trebuie utilizat numai intramuscular. A nu se administra intravascular, intradermic sau subcutanat.

Dacă Nimenrix este administrat în același timp cu alte vaccinuri, trebuie alese diferite locuri de injectare.

Nimenrix nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri.

Instrucțiuni pentru reconstituirea vaccinului în solventul din seringa preumplută

Nimenrix trebuie reconstituit prin adăugarea întregului conținut al seringii preumplute în flaconul cu pulbere.

Consultați figurile de mai jos pentru a fixa acul pe seringă. Cu toate acestea, seringa furnizată împreună cu Nimenrix poate fi ușor diferită (fir lipsă) de ceea ce este prezentat în imagine.

În acest caz, acul trebuie atașat la seringă fără a se răsuci.

1. Adăugați solventul în pulbere. După adăugarea solventului în pulbere, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată în solvent.

Vaccinul reconstituit este o soluție clară, incoloră.

Vaccinul reconstituit trebuie inspectat vizual pentru a detecta particule și/sau variații ale aspectului fizic înainte de administrare. Dacă se detectează oricare dintre acestea, aruncați vaccinul.

Odată reconstituit, vaccinul trebuie utilizat imediat.

Vaccinul trebuie administrat cu un ac nou.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.