NITROLINGUAL 0,4 mg/doză spray sublingual

1. CE ESTE SPRAYUL NITROLINGUAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Se numește spray Nitrolingual spray sublingual. Aceasta înseamnă că spray-ul care curge din el trebuie suflat sub limbă. În termeni medicali, ingredientul său activ se numește trinitrat de glicerol. Acest lucru dilată mușchii din jurul vaselor de sânge și facilitează funcționarea inimii.

Sprayul nitrolingv este utilizat pentru ameliorarea durerilor toracice care apar ca o criză (pentru ameliorarea unui atac de angină pectorală). De asemenea, puteți utiliza produsul chiar înainte de a face lucruri despre care știți că cauzează angină.

În plus, spray-ul Nitrolingula poate fi utilizat și dacă:

- aveți un infarct miocardic acut;

- în caz de infarct miocardic acut care duce la scăderea funcției ventriculare stângi (se dezvoltă insuficiență ventriculară stângă acută);

De asemenea, este utilizat pentru a trata spasmul coronarian indus de cateter în timpul razelor X ale arterelor coronare într-un spital.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SPRAY Nitrolingual

Nu utilizați spray Nitrolingual

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: nitroglicerina

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: Nu

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la preparatele de nitrați sau la substanța activă spray Nitrolingual sau la oricare dintre celelalte componente;

- dacă aveți insuficiență circulatorie acută (șoc, colaps circulator);

- dacă suferiți de șoc cardiac (cardiogen), cu excepția cazului în care se poate asigura o presiune ventriculară stângă adecvată;

- dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută (în cazuri severe, tensiunea arterială superioară (numită sistolă) este sub 90 mmHg);

- în caz de edem pulmonar toxic;

ARTICOLE SIMILARE

- în cazul hipotensiunii;

- luați un medicament care conține sildenafil sau o substanță activă similară pentru a trata disfuncția erectilă sau hipertensiunea arterială în plămâni. Dacă aceste medicamente și spray-ul Nitrolingual sunt utilizate împreună, poate apărea hipotensiune arterială severă și chiar care pune viața în pericol.

Aveți grijă deosebită cu spray Nitrolingual

Aveți grijă deosebită cu spray Nitrolingual sau spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

- orice boală pericardică (pericardită constrictivă, tamponare pericardică),

- infarct miocardic cu boală cardiacă obstructivă (cardiomiopatie obstructivă),

- umplerea ventriculului stâng al inimii este lentă, insuficientă, de exemplu, într-un infarct miocardic acut,

- îngustarea valvei aortice sau a valvei mitrale (stenoză aortică și/sau mitrală)

- în disfuncția circulatorie cu o scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicare,

- funcția ficatului sau a rinichilor este slabă,

- presiune crescută la nivelul ochiului (cataractă), cefalee severă (migrenă)

- în afecțiuni care implică o creștere a presiunii intracraniene (de exemplu, tumoare cerebrală).

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Pulverizarea nitrolingvă scade tensiunea arterială. Acest efect poate fi exacerbat atunci când este utilizat împreună

- cu alți vasodilatatori,

- cu medicamente care încetinesc inima (beta-blocante, antagoniști ai calciului),

- cu anumite medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor conștiinței și dispoziției (neuroleptice, antidepresive triciclice),

- sildenafil sau alte substanțe active similare utilizate pentru tratarea impotenței sau hipertensiunii arteriale în plămâni. Acestea pot crește efectul antihipertensiv al spray-ului nitrolingv. Dacă un pacient tratat cu astfel de medicamente dezvoltă un atac de angină acută, pacientul trebuie internat imediat înainte de a începe tratamentul cu spray nitrolingv.

Spray-ul nitrolingv afectează următoarele formulări:

- nitrați organici (de exemplu izosorbid dinitrat, izosorbid-5-mononitrat). Dacă ați luat astfel de preparate, este posibil să aveți nevoie de o doză mai mare de spray Nitrolingual pentru a obține efectul dorit asupra fluxului sanguin.

- dihidroergotamina (un medicament utilizat pentru tratamentul migrenelor). Nivelurile de dihidroergotamină din sânge pot fi crescute dacă spray-ul nitrolingual este utilizat în asociere cu astfel de medicamente. Ca urmare, dihidroergotamina poate crește tensiunea arterială mai mare decât de obicei.

- heparină. Dacă spray-ul este utilizat în combinație cu heparină, tendința de coagulare poate scădea și sângerarea poate crește. Poate fi necesară reducerea dozei de heparină.

Rețineți că sugestiile de informații de mai sus se aplică și medicamentelor utilizate recent!

Utilizarea sprayului nitrolingv în același timp cu anumite alimente sau băuturi

Dacă beți alcool înainte de a utiliza produsul, vă puteți simți amețit sau leșinat.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați spray Nitrolingual. Utilizați spray Nitrolingual numai dacă medicul dumneavoastră a comparat beneficiile potențiale ale tratamentului cu riscurile potențiale pentru bebelușul dumneavoastră. Sprayul nitrolingv nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Chiar și atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Acest lucru este valabil mai ales la începerea tratamentului, creșterea dozei și administrarea concomitentă cu alcool. După utilizarea acestui medicament, așteptați 5 minute înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți leșinat, amețit sau rău, așteptați până când vă simțiți mai bine.

Informații importante despre unele componente ale spray-ului nitrolingv:

Preparatul conține alcool etilic. Cu 1 puf, mai puțin de 10 mg alcool etilic intră în cavitatea bucală.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI SPRAY Nitrolingual?

Utilizați întotdeauna spray Nitrolingual exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este de 1-2 pufuri (corespunzând la 0,4 mg până la 0,8 mg de glicerol trinitrat) sub limbă. Nu utilizați câte 3 pufuri odată. Suflarea ar trebui să fie rapidă. Dacă simptomele nu dispar, doza poate fi repetată după 10 minute.

Solicitați asistență medicală imediată dacă simptomele persistă în câteva minute de la a doua aplicare

Dacă aveți impresia că efectul sprayului nitrolingv este prea puternic sau că are un efect redus, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cum și când să utilizați produsul?

Utilizați spray Nitrolingual când aveți un atac de angină pectorală sau în orice situație pe care ați experimentat-o ca urmare a durerii toracice asemănătoare convulsiilor.

Înainte de a utiliza un nou spray Nitrolingual, aruncați prima doză de spray în aer pentru ca pompa să funcționeze corect. Ar trebui să faceți acest lucru chiar dacă nu ați folosit spray-ul timp de cel puțin o săptămână sau mai mult.

Familiarizați-vă cu deschiderea duzei tactile de pe duza de pulverizare în cazul în care veți putea folosi spray-ul noaptea.

- Relaxați-vă sau stați liniștiți.

- Scoateți capacul de protecție.

- Țineți recipientul în poziție verticală cu capul de pulverizare pe sticlă deasupra. Luați degetul pe duză. Sticla nu trebuie agitată. (vezi Figura 1)

- Deschide gura și așează sticla cât mai aproape de bărbie. (Imaginea 2)

- Apăsați ferm duza, astfel încât spray-ul care conține medicamentul să fie sub limba dumneavoastră. Închide gura.

- Nu inhalați spray-ul!

Păstrați întotdeauna spray-ul cu voi.

Puteți vedea cât spray este încă disponibil prin partea laterală a rezervorului. O cantitate mică de lichid neutilizat rămâne la baza rezervorului. Obțineți noul spray înainte de a rămâne fără cel vechi. Aveți întotdeauna o rezervă.

Nu deschideți și nu incinerați sticla.

Nu pulverizați pe obiecte strălucitoare sau flăcări deschise.

Cât timp trebuie să utilizați medicamentul?

Durata aplicării este determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult spray Nitrolingual decât ar trebui:

Dacă suspectați un supradozaj, spuneți imediat medicului dumneavoastră. În funcție de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide ce acțiune este necesară.

În funcție de amploarea supradozajului, pot apărea următoarele simptome:

- o scădere mare a tensiunii arteriale asociată cu o bătăi rapide ale inimii,

- senzație de slăbiciune, confuzie și amețeală

- înroșirea pielii,

În caz de supradozaj, utilizarea acestuia trebuie întreruptă în urma consultării medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați spray Nitrolingual

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați spray Nitrolingual prematur

Nu întrerupeți utilizarea acestui medicament fără sfatul medicului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

La fel ca toate medicamentele, spray-ul nitrolingv poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos după frecvență.

Frecvent (Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane tratate)

- Durere de cap. Durerea de cap apare la începutul tratamentului, dar de obicei se îmbunătățește odată cu utilizarea continuă.

- Hipotensiune și/sau hipotensiune la ridicare (hipotensiune ortostatică: poate apărea mai ales la începutul tratamentului sau la creșterea dozei. Poate fi asociată cu creșterea frecvenței cardiace, slăbiciune, amețeli.

Rar (Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane tratate)

- Simptomele anginei pectorale (senzație de strângere a inimii) pot crește (reacție paradoxală a nitraților) dacă tensiunea arterială scade semnificativ.

- Condiții care duc la leșin (leșin din cauze circulatorii), uneori bătăi ale inimii și paloare lente și neregulate.

- înroșirea pielii de pe față

- reacții alergice ale pielii (roșeață)

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați)

- inflamație severă a pielii (dermatită exfoliativă)

Eficacitatea medicamentului poate fi redusă dacă este utilizat o perioadă lungă de timp și la o doză mare (dezvoltarea toleranței). Acest lucru se poate întâmpla și dacă ați utilizat alți compuși nitro înainte.

Atunci când se utilizează spray Nitrolingual, aportul de sânge în părțile slab ventilate ale plămânilor poate fi rearanjat. Acest lucru poate duce la o scădere a conținutului de oxigen din sângele arterial. Acest lucru poate duce la întreruperea alimentării cu oxigen a inimii în bolile coronariene.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPRAY NITROLINGUAL?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Utilizați spray Nitrolingual după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține spray-ul nitrolingv

Substanța activă este trinitratul de glicerol

0,40 mg/doză și 0,1883 g/recipient de trinitrat de glicerol.

Celelalte ingrediente sunt: ulei de mentă, gliceride parțial saturate ale acizilor grași cu lanț mediu, alcool anhidru, trigliceride ale acizilor grași cu lanț mediu.

Cum arată spray-ul Nitrolingual și conținutul ambalajului

Soluție etanolică clară, incoloră până la ușor galbenă.

Soluție etanolică clară, incoloră până la ușor galbenă, aromată într-un recipient de sticlă roșu, căptușit cu sticlă, cu o pompă dozatoare și un capac de protecție din plastic, cântărind 14,2 g.