OTRIVIN Extra 1 mg + 50 mg/ml
soluție de spray nazal
(10ml)

Otrivin Extra 1 mg + 50 mg/ml soluție spray nazală reduce rapid congestia nazală.

Otrivin Extra conține xilometazolină, care îngustează sângele din mucoasa nazală, reducând astfel umflarea.
De asemenea, protejează mucoasa nazală și promovează vindecarea rănilor datorită ingredientului său activ dexpantenol.
Substanță activă: clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol.
Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!
Titularul autorizației de introducere pe piață: GlaxoSmithKline - Consumer Kft. 1124 Budapest, Csцrsz u. 43., Magyarorszб

extra

unitate: 259,9 HUF/ml

Prospect: Informații pentru utilizator

Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50/ml soluție injectabilă nazală (în continuare Otrivin EXTRA) și pentru ce se utilizează?
  2. Înainte de a utiliza Otrivin EXTRA

3. Cum se utilizează Otrivin EXTRA?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Otrivin EXTRA?

6. Conținutul pachetului și alte informații

  1. 1.Ce este Otrivin EXTRA și pentru ce se utilizează?

Distribuitorul Otrivin EXTRA este o soluție de pulverizare nazală.

Substanța activă din Otrivin EXTRA este clorhidratul de xilometazolină, care îngustează vasele de sânge din mucoasa nazală, reducând astfel umflarea.

Otrivin EXTRA conține, de asemenea, dexpantenol ca substanță activă, un derivat al unei vitamine numite acid pantotenic. Favorizează vindecarea rănilor și protejează mucoasa nazală.

Otrivin EXTRA este recomandat adulților și copiilor cu vârsta de 12 ani și peste:

- pentru a reduce umflarea mucoasei nazale în caz de răceală, pentru a vindeca leziunile mici ale pielii și a mucoasei nazale, pentru a ameliora curgerea nasului (rinita vasomotorie) și pentru a trata dificultăți de respirație după o intervenție chirurgicală nazală.

- pentru a reduce umflarea mucoasei nazale în caz de rinită (rinosinuzită) cu inflamație acută a sinusurilor paranasale.

  1. 2.Înainte de a utiliza [numele produsului]

Nu utilizați Otrivin EXTRA-t:

- alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți scabie uscată cu cicatrici ale mucoasei nazale (rinită a pielii capului).

- după îndepărtarea glandei pituitare prin nas sau alte proceduri chirurgicale care implică ruperea duramaterului.

- dacă aveți presiune intraoculară crescută, în principal cataractă verde cu unghi închis.

- la sugari și copii cu vârsta sub 12 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Otrivin EXTRA:

- dacă sunteți tratat sau ați fost tratat cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 2 săptămâni sau luați alte medicamente care vă pot crește tensiunea arterială.

- dacă aveți tulburări cardiovasculare severe (de exemplu, sindrom QT lung, boli coronariene) sau hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)

- dacă aveți o tumoare la rinichi (feocromocitom)

- dacă aveți o tulburare metabolică, cum ar fi hipertiroidismul sau diabetul

- dacă aveți o boală metabolică numită porfirie

- dacă aveți o prostată mărită (hiperplazie de prostată)

Pentru a preveni răspândirea infecției, utilizați produsul de către o singură persoană și clătiți duza după utilizare.

Xilometazolina poate provoca foarte rar insomnie. Dacă aveți insomnie, nu utilizați produsul noaptea târziu sau noaptea.

Vârstnici

Vârstnicii pot fi mai sensibili la efectele secundare ale produselor.

În mucozita nazală cronică, utilizați numai sub supraveghere medicală din cauza riscului de atrofiere a mucoasei nazale.

Copii și adolescenți

Tratamentul prelungit (10 zile consecutive) și supradozajul trebuie evitate, mai ales la copii, deoarece pot provoca congestie nazală și îngustarea căilor nazale. Utilizarea continuă poate provoca congestie nazală cronică și atrofie a mucoasei nazale.

Otrivin EXTRA conține substanța activă în concentrații care sunt adecvate numai pentru adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste și, prin urmare, nu trebuie utilizat la sugari și copii cu vârsta sub 12 ani.

O formulare cu doze mai mici de clorhidrat de xilometazolină este disponibilă pentru ameliorarea congestiei nazale la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani.

Alte medicamente și Otrivin EXTRA

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă de Otrivin EXTRA cu amelioratori ai dispoziției (inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive tri- și tetraciclice) și antihipertensive pot crește în continuare tensiunea arterială prin efectele cardiovasculare ale substanțelor active.

Sarcina, alăptarea, fertilitatea

Nu există date adecvate privind utilizarea clorhidratului de xilometazolină și a dexpantenolului la femeile gravide. În consecință, Otrivin EXTRA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă xilometazolina și dexpantenolul sunt excretați în laptele uman. În consecință, Otrivin EXTRA nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sunt disponibile date insuficiente privind efectele xilometazolinei și/sau dexpantenolului asupra fertilității umane.

Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt de așteptat efecte secundare atunci când medicamentul este utilizat conform intenției, cu toate acestea, dacă aveți somnolență sau somnolență, evitați utilizarea vehiculelor sau a mașinilor.

Otrivin EXTRA conține clorură de benzalconiu

Poate provoca iritații nazale sau congestie nazală.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți orice disconfort în timp ce luați Otrivin EXTRA.

  1. 3.Cum se utilizează Otrivin EXTRA?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Metoda de aplicare

Otrivin EXTRA este o soluție de spray nazal pentru administrare nazală.

1. Scoateți capacul de protecție din pompa de pulverizare

2 Înainte de prima utilizare, apăsați duza de trei ori până când apare un spray fin.

Nu trebuie să repetați acest pas pentru aplicații suplimentare.

După umplere, pompa rămâne încărcată în timpul utilizării zilnice regulate. Dacă nu este suflată doza completă de spray sau produsul nu este utilizat timp de câteva zile, pompa dozatoare trebuie să fie reumplută apăsând duza de două ori.

Aveți grijă să nu vă stropiți ochii.

3. Suflați nasul.

4. Țineți recipientul în poziție verticală cu degetul mare în partea de jos, așezând duza între cele două degete.

5. Îndoiți-vă ușor înainte și introduceți duza într-una din nări.

6. Apăsați pompa și adulmecați în același timp pentru a ajuta la distribuirea uniformă a spray-ului.

7. După utilizare, ștergeți duza înainte de a înlocui capacul.

8. Pentru a preveni posibila răspândire a infecției, o singură persoană trebuie să utilizeze spray-ul.

Dozare

Pentru adulți și adolescenți, 1 puf de Otrivin EXTRA în ambele nări, de până la trei ori pe zi, după cum este necesar, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dozajul depinde de sensibilitatea individuală și de eficacitatea clinică.

Durata tratamentului

Otrivin EXTRA nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Utilizarea prelungită a medicamentului poate provoca congestie nazală cronică și, eventual, atrofie a mucoasei nazale.

Utilizare la copii

Otrivin EXTRA nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani, a se vedea secțiunea 2 „Nu utilizați Otrivin EXTRA” pentru mai multe detalii.

Dacă este mai mult decât este necesar Otrivin a folosit EXTRA

Dacă luați mai mult din acest medicament decât trebuie sau dacă îl înghițiți din greșeală, este posibil să aveți constricție pupilară (mioză), pupile dilatate (midriază), febră, transpirație, paloare, cianoza buzelor (greață), greață, atacuri de cord, convulsii, convulsii, aritmii (bătăi rapide/scăzute ale inimii, bătăi cardiace anormale), insuficiență circulatorie, stop cardiac, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), tulburări respiratorii (edem pulmonar, tulburări respiratorii), tulburări mentale.

Pot să apară somnolență, temperatură scăzută a corpului, bătăi lente ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, scurtarea respirației și pierderea cunoștinței (comă).

Dacă se suspectează un supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Otrivin EXTRA

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să utilizați medicamentul conform instrucțiunilor de dozare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- reacții de hipersensibilitate (erupție pe piele, mâncărime, umflarea pielii și a mucoaselor)

Reacții adverse Rika (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

- creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

- oboseală (somnolență, sedare)

- halucinații (în special la copii)

- bătăi neregulate ale inimii (aritmii)

- umflarea mucoasei nazale datorită scăderii efectului medicamentului

- convulsii (în special la copii)

Reacții adverse necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- arsură sau uscăciune a mucoasei nazale

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Otrivin EXTRA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Produsul trebuie utilizat în decurs de 24 de săptămâni de la prima deschidere a ambalajului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Otrivin EXTRA?

- Substanțele active sunt clorhidratul de xilometazolină și dexpantenolul.

Soluția de spray nazal conține 0,1 mg clorhidrat de xilometazolină și 5 mg dexpantenol per doză de 0,1 ml.

- Alte ingrediente: clorură de benzalconiu, dihidrogen de potasiu - fosfat, disodic - fosfat - dodecahidrat, apă purificată (Ph. Er.).

Cum arată Otrivin EXTRA și conținutul ambalajului?

Otrivin EXTRA este o soluție incoloră, limpede.

Otrivin EXTRA este livrat într-o cutie de 15 ml într-un recipient din plastic cu un aplicator cu pompă de pulverizare și capac de protecție.

Fiecare recipient conține 10 ml de soluție.

Titularul autorizației de introducere pe piață

1124 Budapesta, Csörsz u. 43.

Producător

Medana Pharma S.A.

Strada Wіadysіawa Јokietka nr. 10

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Austria Otrivin plus Dexpanthenol 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung

Bulgaria Отривин Плюс 1 mg/ml + 50 mg/ml se aplică pe corp,

Cipru Xylometazoline + Dexpanthenol/GSK 1mg/ml + 50mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Grecia Xilometazolină + Dexpantenol/GSK 1mg/ml + 50mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Polonia Otrivin Regeneracja

Letonia Otrinazil 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluție

Lituania Otrinazil 1 mg/50 mg/ml spray nazal (soluție)

Ungaria Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal

Germania Otriven Protect 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung

Italia Xylometazoline/Dexpanthenol GSK Consumer Healthcare 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție nazală spray

Portugalia Vibrocil ActilongProtect

Romania Vibrocil Actilong Plus 1mg/ml + 50mg/ml spray celule nazale

Spania Rhinovín Cuidado Activo 1mg/ml + 50mg/ml Soluție nazală pentru pulverizare

Slovacia Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml

OGYI-T-23505/01 Recipient de plastic de 1 × 10 ml (HDPE)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în martie 2019

Mai multe informatii

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe următorul site web: www. ogyei.gov.hu

Alte informații pentru utilizatori

Funcția unui nas sănătos este de a încălzi, hidrata și filtra aerul inhalat. Aceasta protejează sistemul respirator de aerul rece din exterior și protejează nasul de deshidratare. Din acest motiv, partea interioară a nasului este acoperită cu o membrană mucoasă cu o cantitate mare de sânge.

Mucoasa nazală poate fi deteriorată de mai multe lucruri, cum ar fi o răceală obișnuită sau o intervenție chirurgicală. Ca urmare a acestor stimuli, mucoasa nazală se umflă, respirația nazală devine dificilă și se dezvoltă o senzație de „nas înfundat”.

Otrivin EXTRA acționează direct asupra mucoasei nazale prin administrarea directă a substanțelor active clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol și ameliorează umflăturile cauzate de răceli sau intervenții chirurgicale.

Efectul clorhidratului de xilometazolină se dezvoltă în câteva minute și reduce permanent umflarea mucoasei nazale și astfel îmbunătățește respirația nazală.

Acest efect este îmbunătățit semnificativ prin combinația sa cu dexpantenolul. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, care este o vitamină necesară pentru toate țesuturile corpului și face parte din dieta generală.