Pulbere Rubophen ThermoPlus pentru soluție orală 10x

Rubophen ThermoPlus este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de răceală și gripă, pentru ameliorarea durerilor de cap și a altor dureri, a congestiei nazale și a durerilor de gât, frisoanelor și febrei și pentru ameliorarea tusei catarale.

Pulbere Rubophen ThermoPlus pentru soluție orală
paracetamol, guaifenesin, clorhidrat de fenilefrină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 5 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Rubophen ThermoPlus pulbere pentru soluție orală (Rubophen ThermoPlus) și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rubophen ThermoPlus
3. Cum să luați Rubophen ThermoPlus?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Rubophen ThermoPlus?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Rubophen ThermoPlus și pentru ce se utilizează?

Conținutul medicamentului:
- Paracetamol: un analgezic care ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră.
- Guaifenesin: un expectorant care ajută la slăbirea sputei.
- Fenilefrina: un decongestionant care ajută la reducerea umflăturilor în cavitatea nazală, ajutând la respirație mai ușoară.

Se utilizează pentru tratarea simptomelor răcelii și gripei pe termen scurt, pentru ameliorarea durerilor de cap și a altor dureri, congestie nazală și dureri în gât, frisoane și febră și pentru ameliorarea tusei catarale.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rubophen ThermoPlus

Nu luați Rubophen ThermoPlus:
- dacă sunteți alergic la paracetamol, guaifenesină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteți gravidă sau alăptați
- dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale
- dacă aveți boli cardiace severe sau probleme cardiovasculare sau probleme de sânge, cum ar fi anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
- dacă aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
- dacă aveți hipertiroidism
- dacă sunteți diabetic
- dacă aveți feocromocitom, glaucom
- dacă aveți probleme urinare
- dacă luați un antidepresiv numit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) sau ați luat unul în ultimele 14 zile - cum ar fi fenelzina și izocarboxazida
- dacă luați antidepresive triciclice
- dacă luați alte produse care conțin paracetamol
- dacă luați alte picături nazale sau stimulente (cum ar fi efedrina, amfetaminele și xilometazolina).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Rubophen ThermoPlus:
- dacă aveți tuse severă sau astm. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tusea durează mai mult de 5 zile sau revine.
- dacă aveți probleme circulatorii, cum ar fi o afecțiune numită fenomenul Raynaud, care este rezultatul unei circulații slabe în degete și degetele de la picioare
- dacă aveți angină
- dacă aveți o boală autoimună numită miastenie gravis în care mușchii sunt ușor obosiți și slabi
- dacă aveți o prostată mărită, deoarece aceasta poate cauza probleme de urinare
- dacă aveți probleme severe cu stomacul sau intestinele
- dacă sunteți sensibil la anumite zaharuri
- dacă suferiți de fenilcetonurie, o afecțiune metabolică rară moștenită.

Alte medicamente și Rubophen ThermoPlus

Alte informații importante
- Nu luați mai mult de 5 zile decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- Luați acest medicament numai dacă aveți toate următoarele simptome: durere și/sau febră, congestie nazală și tuse catarală.
- Utilizați medicamente care tratează numai simptomele existente.
- Nu luați cu alte gripă, răceală sau congestie nazală.

Rubophen ThermoPlus se administrează împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Utilizarea produsului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acest medicament vă poate face să vă amețiți. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Fiecare plic de Rubophen ThermoPlus conține 2,1 g zaharoză (zahăr).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții cu diabet zaharat.

Fiecare plic de Rubophen ThermoPlus conține aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Fenilalanina se formează după degradare și poate fi dăunătoare la pacienții cu fenilcetonurie.

Rubophen ThermoPlus conține 129 mg sodiu pe plic. Trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum să luați Rubophen ThermoPlus?

Se toarnă conținutul a 1 plic într-o cană medie. Umpleți cana până la refuz cu aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar care nu fierbe. Se amestecă până se dizolvă pulberea, apoi se lasă să se răcească la o temperatură potabilă. Beți soluția în decurs de o oră și jumătate.

Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani
Un plic la fiecare patru ore, dacă este necesar. Nu luați mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-o perioadă de 24 de ore.

Copiii cu vârsta sub 12 ani nu sunt eligibili.

Nu luați mai mult decât suma specificată. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau dacă starea dumneavoastră se agravează, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conține paracetamol. În caz de supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de leziuni hepatice severe întârziate. Mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Luați medicamentul și acest prospect cu dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Majoritatea oamenilor nu prezintă efecte secundare în timp ce iau acest medicament. Cu toate acestea, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau dacă vi se întâmplă altceva, încetați imediat să luați acest medicament și cereți sfatul medicului sau farmacistului.

Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000, dar mai mult de 1 utilizator din 10.000):

- Scăderea numărului de componente sanguine (trombocitopenie, agranulocitoză)
- Reacție severă de hipersensibilitate (angioedem cu umflare a ochilor, gurii, limbii și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație), reacție alergică severă a pielii, erupție pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
- Reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urticarie, dificultăți de respirație, dureri sau disconfort la nivelul stomacului, greață, vărsături, diaree
- Probleme hepatice, inflamație acută a pancreasului
- Bătăi mai rapide ale inimii și bătăi neregulate ale inimii (palpitații)
- Probleme oftalmice
- Probleme urinare

Nu se cunosc efecte secundare (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Nervozitate, tremurături, iritabilitate, neliniște, agitație
- Cefalee, amețeli, dificultăți de somn (insomnie, insomnie)
- Creșterea tensiunii arteriale cu cefalee, amețeli, greață (senzație de rău),

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rubophen ThermoPlus?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Rubophen ThermoPlus
- Ingrediente active ale preparatului:
- Fiecare plic conținând 4,4 g pulbere alb murdar cu un miros caracteristic de citrice/mentol conține următoarele substanțe active: paracetamol 500 mg, guaifenesin 200 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
- -Alte ingrediente:
- Zaharoza, acid citric (E330), acid tartric (E334, ciclamat de sodiu (E952), citrat de sodiu (E331), acesulfam potasiu (E950), aspartam (E951), aromă de mentol praf, aromă de lămâie, aromă de suc de lămâie, galben chinolin ( E104).

Ambalare: 6 sau 10 plicuri într-o cutie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapesta Tó u. 1-5
Ungaria

Producător:
Wrafton Laboratories Limited
Braunton
Devon EX33 2DL
Regatul Unit

OGYI-T-22329/01 Pungă 10x LDPE/Al/LDPE/hârtie (strat exterior)
OGYI-T-22329/02 10x pungă Surlyn/Al/LDPE/hârtie (strat exterior)
OGYI-T-22329/03 6x pungă din LDPE/Al/LDPE/hârtie (strat exterior)
OGYI-T-22329/04 6x pungă Surlyn/Al/LDPE/hârtie (strat exterior)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2014