SIMVACOL 10 mg comprimate filmate

1. Ce sunt Simvacol comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Substanța activă este simvastatina. Simvastatina este așa-numita Un compus aparținând grupului inhibitorilor enzimei HMG-CoA reductază. Aceste substanțe active scad nivelul colesterolului și al trigliceridelor („grăsimi din sânge”) din sânge.

Acest medicament este pentru pentru scăderea nivelului de colesterol și trigliceride poate fi administrat în următoarele boli:

- boala coronariană asociată cu colesterolul ridicat;

- hiperlipidemie (niveluri ridicate de grăsime din sânge),

- hipercolesterolemie familială (o formă moștenită a metabolismului lipidic).

În bolile coronariene, scăderea nivelului de colesterol prelungește viața pacienților, reduce riscul de atac de cord, reduce necesitatea unei intervenții chirurgicale pentru a crește aportul de sânge la mușchiul inimii și încetinește progresia aterosclerozei.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Simvacol COMPRIMATE ÎN COPIE DE FILM

Nu luați Simvacol comprimate filmate

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: simvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Simvacol comprimate filmate,

- dacă aveți boli de ficat,

- dacă aveți porfirie (o boală metabolică rară moștenită),

- dacă sunteți gravidă sau doriți să aveți un copil în viitorul apropiat,

- dacă sunteți o femeie fertilă, cu excepția cazului în care utilizați o metodă contraceptivă non-hormonală care oferă protecție fiabilă în timpul tratamentului,

ARTICOLE SIMILARE

- în timpul alăptării.

Produsul nu trebuie utilizat în copilărie.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Simvacol

- Dacă aveți antecedente de boli hepatice.

- Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Pe baza unei evaluări medicale individuale, se poate da:

- dacă aveți o boală musculară numită miopatie;

- dacă aveți dureri musculare neașteptate,

- dacă aveți insuficiență renală severă.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția ficatului cu un test de laborator înainte de a începe să luați comprimate filmate Simvacol.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Distribuția, transformarea și descompunerea substanței active în Simvacol comprimate filmate în organism pot fi afectate de alte câteva medicamente. Ca urmare, cantitatea de simvastatină poate crește sau scădea la niveluri terapeutice.

Prin urmare, atunci când utilizați următoarele preparate se recomandă întreruperea simvastatinei (acest lucru nu afectează eficacitatea terapeutică pe termen lung a tratamentului cu simvastatină):

- anumite medicamente pentru scăderea lipidelor (grăsimi din sânge) (de exemplu gemfibrozil, bezafibrat, niacină),

- ciclosporină (utilizată pentru tratamentul imunosupresiei după transplant de organe),

- itraconazol sau ketoconazol (antidoturi la infecțiile fungice),

- Inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu, ritonavir și indinavir - medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),

- antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicina și claritromicina).

Când utilizați următoarele preparate în același timp trebuie să aveți grijă:

- digoxină (utilizată pentru a încetini ritmul cardiac și pentru a vă controla ritmul cardiac),

- verapamil (un blocant al canalelor de calciu utilizat pentru controlul ritmului cardiac și pentru scăderea tensiunii arteriale),

- amiodaronă (un medicament utilizat pentru controlul ritmului cardiac),

- clopidogrel (un inhibitor al agregării plachetare),

- colchicină (un medicament anti-gută),

- danazol (utilizat pentru tratarea anumitor boli ginecologice),

- anticoagulante de tip cumarină (de exemplu warfarină),

- anumite preparate pe bază de plante, de ex. medicamente și medicamente din sunătoare (Hypericum perforatum).

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament nou în timpul tratamentului cu simvastatină!

Utilizarea Simvacol comprimate filmate cu alimente și băuturi

Nu consumați cantități mari (> 1 litru pe zi) de citrice, în special suc de grapefruit, deoarece acest lucru poate afecta eficacitatea simvastatinei. Riscul este neglijabil dacă consumați 250 ml suc de grapefruit o singură dată pe zi.

Încercați să mențineți consumul de alcool la minimum.

Medicul dumneavoastră vă va informa cu siguranță despre importanța consumului unei diete cu conținut scăzut de grăsimi.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu luați Simvacol comprimate filmate dacă sunteți gravidă, alăptați sau doriți să aveți un copil în viitorul apropiat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele filmate Simvacol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor filmate Simvacol

Excipientul E 320 (butilhidroxianisol) este alergenic. În cazul sensibilității la lactoză, trebuie remarcat faptul că formularea de 10 mg 143 mg, 20 mg ca. 287 mg, cei 40 mg ca. De asemenea, conține 267,44 mg lactoză per comprimat filmat.

3. Cum să utilizați Simvacol comprimate filmate?

Luați întotdeauna Simvacol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatul filmat trebuie luat cu un pahar cu apă.

Nu trebuie să luați Simvacol comprimate filmate cu alimente. Dacă luați și un medicament care conține colestiramină sau rășină colestipol, luați Simvastatină cu cel puțin 4 ore înainte sau 4 ore după ce ați luat rășina pentru un efect adecvat.

Simvacol comprimate filmate doza uzuală:

Adulți (și vârstnici)

Boală arterială coronariană

Doza inițială este de 20 mg administrată seara, administrată simultan. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică la maximum 80 mg - aceasta ar trebui luată și ca doză unică seara.

Niveluri ridicate de grăsimi din sânge (hiperlipidemie)

Doza uzuală este de 10 mg administrată seara, administrată simultan. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică la maximum 80 mg - aceasta trebuie luată și ca doză unică seara.

Forma ereditară a tulburării metabolismului lipidic (formă homozigotă de hipercolesterolemie familială)

Doza uzuală este de 40 mg seara, administrată simultan; sau 80 mg zilnic în două doze divizate. Doza potrivită pentru dumneavoastră va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Pacienți cu rinichi

Dacă aveți boli renale severe, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât de obicei.

Dacă aveți impresia că efectul este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Simvacol decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) luați mai multe comprimate în același timp sau credeți că un copil a înghițit o tabletă, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Dacă uitați să luați Simvacol comprimate filmate

Dacă uitați să luați un comprimat la timp, luați-l imediat ce vă amintiți - cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați medicamentul conform schemei de dozare inițiale.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Simvacol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000, necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Comprimatele filmate de Simvacol sunt în general bine tolerate. În majoritatea cazurilor, efectele secundare sunt ușoare și temporare.

Reacții adverse frecvente: constipație, dureri abdominale, dificultăți de respirație, greață.

Reacții adverse mai puțin frecvente: indigestie, diaree, slăbiciune, cefalee, mâncărime, erupții cutanate.

Reacții adverse rare: dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, probleme hepatice, vărsături, anemie, amețeli, căderea părului, pancreatită.

Deoarece durerile musculare pot fi uneori severe, contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.!

Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate, dar nu s-a dovedit a fi cauzate direct de administrarea de comprimate filmate Simvacol:

- erupție cutanată roșie extinsă (care poate deveni flască și ulcerată),

- tulburări hematopoietice (febră, frisoane, dureri în gât, ulcerații la nivelul gurii și gâtului).

Ca și în cazul altor medicamente, foarte rar poate apărea o reacție alergică, deci dacă observați oricare dintre următoarele, încetați imediat să luați Simvacol comprimate filmate imediat și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului:

- umflarea feței sau a gâtului,

- dureri musculare și articulare,

- dificultăți de respirație sau senzație de oboseală.

O reacție alergică poate fi un efect secundar extrem de grav, dar din fericire este foarte rar, dar atunci când apare, necesită îngrijire medicală urgentă sau spitalizare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM SIMVACOL?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Simvacol după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu trebuie eliminat pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Simvacol comprimate filmate

- Substanță activă: Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 10 mg, 20 mg și 40 mg.

- Celelalte componente sunt: butilhidroxianisol, stearat de magneziu, acid citric, acid ascorbic, celuloză microcristalină, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

10 mg: "Opadry II33G23092 piersică" (oxid de fier negru E 172, oxid de fier galben E 172, oxid de fier roșu E 172, triacetină, macrogol 3000, lactoză, dioxid de titan E 171, hipromeloză).

20 mg: "Opadry 33G27237 tan" (oxid de fier galben E 172, oxid de fier roșu E 172, triacetină, macrogol 3000, lactoză, dioxid de titan E 171, hipromeloză).

40 mg: "Opadry II33G24896 roz" (oxid de fier roșu E 172, triacetină, macrogol 3000, lactoză, dioxid de titan E 171, hipromeloză).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

30 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC transparent/PVdC // Al.

10 mg: comprimate filmate de piersică, ovale, biconvexe, filmate cu „10” pe o față.

20 mg: comprimate filmate, bronzate, ovale, biconvexe, marcate cu „20” pe o față

40 mg: comprimate filmate roz, ovale, biconvexe, gravate cu „40” pe o față.