Studiu pozitiv de fază II a inhibitorului căii Hedgehog
Roche a anunțat că un studiu clinic esențial de fază II a preparatului pentru testul inhibitorului căii Hedgehog (vismodegib, RG3616/GDC-0449) a arătat rezultate pozitive în carcinomul cu celule bazale, o formă deosebit de severă de cancer de piele.
Vismodegib a fost dezvoltat pentru: Netezit efect vizat asupra unei proteine numite inhibă selectiv calea de semnalizare Hedgehog.
Calea de semnalizare Hedgehog joacă un rol important în reglarea adecvată a creșterii și dezvoltării în primele etape ale vieții, activitatea scade la vârsta adultă.
Mutațiile căii de reactivare a semnalului Arici se găsesc în multe tipuri de carcinoame, de ex. semnal anormal al căii arici prezent în majoritatea carcinoamelor bazocelulare (BCC).
ERIVANCE BCC este un studiu internațional, cu un singur braț, multicentric, deschis, de fază II la 104 pacienți cu forme avansate locale și/sau metastatice de BCC, inclusiv cazuri care necesită intervenție chirurgicală sau care necesită o intervenție chirurgicală care a avut ca rezultat o deformare semnificativă.
Participanții la studiu a primit 150 mg vismodegib zilnic în timpul progresiei bolii.
Obiectivul primar a fost rata generală de răspuns (ORR) (contracția tumorii), evaluată de investigatori independenți.
Obiectivele secundare au fost ORR, durata răspunsului, supraviețuirea fără progresie, supraviețuirea globală și profilul de siguranță, astfel cum au fost evaluate de anchetatorii studiului.
Conform unui raport preliminar de evaluare a siguranței cele mai frecvente efecte secundare au fost spasmul muscular, căderea părului, modificarea gustului, pierderea în greutate, oboseală, greață, diaree și pierderea poftei de mâncare. Au fost raportate reacții adverse grave, inclusiv rezultate fatale. Decesele necesită evaluări suplimentare, dar este puțin probabil să fie legate de vismodegib.
Rezultatele sunt importante, deoarece nu există un tratament acceptat pentru această formă distorsionantă și care pune viața în pericol de carcinom avansat, a spus dr. Hal Barron, director medical și șef de dezvoltare a produselor.
Carcinomul bazocelular este cea mai frecventă formă de cancer de piele din Europa, Statele Unite și Australia. Incidența anuală totală Este în jur de 2 milioane în întreaga lume. Boala este în general considerată vindecabilă atâta timp cât leziunea este concentrată într-o zonă mică a pielii. Cu toate acestea, într-o proporție mică de pacienți, netratați sau care nu răspund, se poate aștepta îmbunătățirea pielii, a oaselor și a altor țesuturi.
Într-o proporție mică de pacienți (mai puțin de 1 la sută), BCC metastazează și în părți mai îndepărtate ale corpului, devine dificil de gestionat, punând viața în pericol.
Roche a lansat un studiu suplimentar de fază II în octombrie 2010 pentru a studia tratamentul formelor operabile de BCC cu vismodegib.
- După 10 minute de antrenament, un mușchi slab al taliei și un abdomen mort, rezultatele sunt în curând vizibile
- Am testat o cremă anti-acnee pentru cicatrici - Acesta este rezultatul -
- Rezultatul proceselor de modelare
- O atitudine pozitivă este un factor de recuperare pentru majoritatea bolilor!
- Rezultatul anului în kilograme cu meniul Actualizare Péter Szatmári Cum se urmărește pierderea în greutate