TELMISARTAN-RATIOPHARM 40 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRIMATELE TELMISARTAN-RATIOPHARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Telmisartan este cunoscut sub numele de blocante ale receptorilor angiotensinei II. Angiotensina-II este o substanță produsă în corpul dumneavoastră care determină constricția vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Telmisartanul blochează acțiunea angiotensinei-II, care relaxează vasele de sânge și scade tensiunea arterială.

Telmisartan utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială). „Esențial” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de altă boală.

Tensiunea arterială ridicată, dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge din multe organe, care, în unele cazuri, pot duce la infarct, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. Tensiunea arterială ridicată nu provoacă de obicei plângeri înainte de apariția daunelor. Prin urmare, este important să vă măsurați tensiunea arterială în mod regulat pentru a verifica dacă aceasta se încadrează în intervalul normal.

Telmisartanul poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce evenimentele cardiovasculare (cum ar fi infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la pacienții cu risc care au redus sau au blocat alimentarea cu sânge a mușchiului inimii sau a picioarelor, care au avut anterior un accident vascular cerebral sau care au diabet cu risc crescut. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă aveți un risc crescut de astfel de evenimente.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE TELMISARTAN-RATIOPHARM

Nu luați comprimate Telmisartan ratiopharm

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de Telmisartan ratiopharm (a se vedea „Informații suplimentare” pentru o listă cu alte ingrediente).

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Este de preferat să evitați administrarea Telmisartan ratiopharm la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina”).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: telmisartan

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți probleme hepatice severe, cum ar fi obstrucția biliară sau obstrucția biliară (probleme cu fluxul de bilă din ficat și vezica biliară) sau alte probleme hepatice severe.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Telmisartan ratiopharm.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Telmisartan ratiopharm

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni sau boli:

- Boală de rinichi sau transplant de rinichi.

ARTICOLE SIMILARE

- Stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge care duc la unul sau la ambii rinichi).

- Niveluri ridicate de aldosteron (retenție de apă și sare în organism datorită dezechilibrului diferitelor minerale).

- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), care poate apărea cu deshidratare (pierderea excesivă a apei din corp) sau cu tratament diuretic, dietă cu conținut scăzut de sare, diaree sau vărsături din cauza lipsei de sare.

- Nivelurile de potasiu din sânge au crescut.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau poate a rămas însărcinată). Telmisartan ratiopharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina”).

În caz de intervenție chirurgicală sau anestezie, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate de Telmisartan ratiopharm.

Telmisartan ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Ca și în cazul altor antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, efectul antihipertensiv al Telmisartan ratiopharm poate fi mai mic la pacienții de culoare neagră.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza acestor alte medicamente sau să ia măsuri suplimentare de precauție. În unele cazuri, poate fi necesar să încetați să luați unul dintre medicamente. Acest lucru se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu Telmisartan ratiopharm:

- Medicamente care conțin litiu pentru tratarea anumitor tipuri de depresie.

- Medicamentele care pot crește nivelul de potasiu din sânge includ înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite „diuretice”), inhibitori ai ECA, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi aspirina sau ibuprofenul)., heparina, așa-numitul imunosupresor. agenți imunosupresori (cum ar fi ciclosporina sau tacrolimus) și un antibiotic numit trimetoprim.

- Diureticele, în special în asociere cu doze mari de comprimate de Telmisartan ratiopharm, pot determina reducerea excesivă a nivelului de apă din corp și tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială).

Ca și în cazul altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, efectul comprimatelor Telmisartan ratiopharm poate fi redus dacă luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi aspirina sau ibuprofenul) sau corticosteroizi.

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm pot crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Utilizarea Telmisartan ratiopharm cu alimente și băuturi

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm pot fi administrate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau poate a rămas însărcinată). În circumstanțe normale, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Telmisartan ratiopharm înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în loc de Telmisartan ratiopharm. Telmisartan ratiopharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Telmisartan ratiopharm nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile informații despre efectele Telmisartan ratiopharm asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Unele persoane se pot simți amețite sau obosite în timpul tratamentului pentru hipertensiune arterială. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Telmisartan ratiopharm

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm conțin sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Telmisartan ratiopharm.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE TELMISARTAN-RATIOFARM?

Luați întotdeauna Telmisartan ratiopharm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală de Telmisartan ratiopharm este de un comprimat pe zi. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate adecvată de apă sau cu o băutură nealcoolică. Este important să luați comprimate de Telmisartan ratiopharm în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dacă aveți impresia că efectul Telmisartan ratiopharm este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, doza uzuală de comprimate Telmisartan ratiopharm pentru majoritatea pacienților este de 1 comprimat de 40 mg o dată pe zi pentru a menține tensiunea arterială la 24 de ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda uneori o doză mai mică de 20 mg - sau chiar o doză mai mare de 80 mg.

Alternativ, comprimatele de Telmisartan ratiopharm pot fi utilizate cu un diuretic care a demonstrat că crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al comprimatelor de Telmisartan ratiopharm.

Pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare, doza uzuală de comprimate Telmisartan ratiopharm este de 1 comprimat de 80 mg o dată pe zi. Tensiunea arterială trebuie monitorizată frecvent în timpul inițierii terapiei profilactice cu Telmisartan ratiopharm.

În caz de insuficiență hepatică, doza uzuală nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi.

Dacă luați mai mult Telmisartan ratiopharm decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Dacă uitați să luați Telmisartan ratiopharm

Dacă uitați să luați o doză, nu vă faceți griji. Luați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. Dacă nu ați luat un comprimat într-o zi, trebuie să luați doza obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Telmisartan ratiopharm poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot apărea cu o anumită frecvență, care sunt definite mai jos:

- foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10,

- frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100,

- mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000,

- rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000,

- foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

- necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse frecvente poate include:

Tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială) la cei tratați pentru a reduce evenimentele cardiovasculare.

Reacții adverse mai puțin frecvente poate include:

Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu, dureri în gât, sinuzită, răceală), infecții ale tractului urinar, scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), niveluri ridicate de potasiu, senzație de tristețe (depresie), leșin (sincopă), dificultăți de adormire, amețeli (vertij) bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienții cu hipertensiune arterială, amețeli la ridicarea în picioare (hipotensiune ortostatică), dificultăți de respirație, dureri abdominale, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, transpirație crescută, mâncărime cauzată de medicamentul durere musculară (mialgie), dureri de spate, crampe musculare, leziuni la rinichi, inclusiv insuficiență renală acută, dureri în piept, senzație de slăbiciune, creatinină crescută în sânge.

Efecte secundare rare poate include:

Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, mâncărime, respirație scurtă, respirație șuierătoare, umflarea feței sau tensiune arterială scăzută), senzație de anxietate, pierderea vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stomac deranjat, gură uscată, anormal boală hepatică, erupție cutanată patologică, înroșirea pielii, umflarea bruscă a pielii sau a membranelor mucoase (angioedem), eczeme (o afecțiune a pielii), dureri articulare (artralgii), dureri ale membrelor, boli asemănătoare gripei, niveluri ridicate de acid uric, enzime hepatice crescute sau enzime hepatice crescute sânge și scăderea hemoglobinei (o proteină din sânge).

Efecte secundare de frecvență necunoscută poate include:

Creșteri ale numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacții alergice severe (reacție anafilactică), urticarie (urticarie), dureri ale tendonului și sepsis * (adesea numit „sepsis”), o infecție severă cu răspuns inflamator la ansamblu corp, poate conduce).

* Într-un studiu clinic pe termen lung care a implicat mai mult de 20.000 de pacienți, mai mulți pacienți tratați cu telmisartan au dezvoltat sepsis decât pacienții care nu au primit telmisartan. Este posibil ca evenimentul să fi avut loc accidental sau să fi fost rezultatul unui mecanism necunoscut în prezent.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE TELMISARTAN-RATIOPHARM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Telmisartan ratiopharm după data de expirare înscrisă pe cutie, blister și/sau recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Telmisartan ratiopharm

- Substanța activă este telmisartanul.

Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.

Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.

- Celelalte componente sunt manitol, meglumină, sorbitol (E420), povidonă (K-90), hidroxid de sodiu, hipromeloză, stearat de magneziu.

Cum arată Telmisartan ratiopharm și conținutul ambalajului

Tablete albe până la aproape albe, alungite, cu o linie de scor pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimatele de Telmisartan ratiopharm 40 mg/80 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate.

(HDPE) rezervor cu capac alb (PP) cu șurub

500 comprimate (numai pentru uz spitalicesc)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.