Tot ce trebuie să știți despre testele de laborator pentru noul coronavirus

OMS a identificat testarea virusului drept unul dintre principalele instrumente în lupta împotriva noului coronavirus care cauzează pandemia. O procedură de diagnostic adecvată permite detectarea mai rapidă a prezenței infecției și îngrijirea adecvată a pacientului. Există mai multe teste de diagnostic pentru SARS-CoV-2. Cu toate acestea, nu contează care se face când și nici nu contează ce vrem să știm: am fost infectați înainte sau suntem infectați în prezent. Specialiștii noștri în diagnosticare de laborator vă vor ajuta să vă găsiți drumul.

Virusul SARS-Co-V-2 extrem de contagios, care este în primul rând sever cu simptome respiratorii acute, aparține familiei coronavirusurilor. Noul coronavirus s-a răspândit din orașul chinez Wuhan, provocând o pandemie în întreaga lume. OMS a numit boala SARS-CoV-2 COVID-19 în februarie 2020.

Ce teste de laborator pot fi utilizate pentru a detecta infecția?

Dacă cineva este implicat în infecție poate fi determinat prin mai multe metode de laborator:

prin detectarea ARN-ului viral: materialul ereditar al virusului (ARN) este detectat prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) dintr-o probă prelevată din mucoasa cavității nazale sau orale
antigen (e) specific virusului prin imunotest rapid de fluorescență dintr-o probă respiratorie
și asta anticorpi detectând apoi anticorpii produși de organism împotriva agentului patogen din sânge.

Rezultatele acestor metode de testare oferă informații diferite medicilor și, prin urmare, rolul lor în diagnosticul infecției cu SARS-CoV-2 este diferit.

Avantajele și dezavantajele metodelor

Test PCR (RT-PCR: reacție în lanț a polimerazei cu transcripție inversă)

Cea mai bună și mai sensibilă metodă de testare este evaluarea infecției actuale. Acesta detectează materialul ereditar (ARN) al virusului cauzator de boală din proba testată, confirmând prezența virusului în căile respiratorii. În timpul testului, se prelevează mucoasa nazofaringiană și testul trebuie efectuat timp de 24 până la 48 de ore. Testul utilizat în prezent de compania noastră examinează 3 etape ale stocului genetic al virusului, prin urmare reacția PCR pe care o folosim poate fi considerată foarte sensibilă.

Cea mai bună metodă de confirmare a prezenței virusului în căile respiratorii este considerată standardul de aur. Se caracterizează prin sensibilitate și fiabilitate excelente. Este aproape 100% capabil să identifice persoanele infectate.

Deoarece prelevarea de probe necesită echipament special de prelevare de probe și expertiză, aceasta trebuie efectuată numai de o persoană calificată și cu experiență adecvată în echipamentul de protecție, după pregătirea cuvenită. Examinarea și evaluarea în sine necesită expertiză mai mare, deci nu pot fi efectuate decât într-un laborator de diagnostic molecular special echipat. Studiul constă într-un proces care se suprapune în mai multe etape, fiecare etapă poate dura până la câteva ore. Din toate acestea, RT-PCR este cel mai scump test dintre opțiunile de diagnostic COVID-19.

Test rapid al antigenului (imunoanaliză fluorescentă rapidă)

Detectează proteina S a virusului. Metodă de testare mai ieftină decât PCR, dar sensibilitate mai mică. Prin urmare, în cazul unui rezultat negativ, RT-PCR este necesară pentru confirmare. Prelevarea se face din cavitatea nazală sau faringiană, timpul de testare este de aprox. 15 minute.

Este capabil să confirme rapid prezența virusului, deci poate fi utilizat în primul rând în cazul în care multe boli și numărul rezultatelor pozitive sunt de așteptat să fie ridicate, iar izolarea celor infectați trebuie rezolvată cât mai curând posibil. Un dispozitiv special de citire (cititor fluorescent) ajută la citirea testului rapid.

Prelevarea de probe necesită echipament special de prelevare de probe și expertiză și poate fi efectuată de o persoană calificată și cu experiență adecvată în echipamentul de protecție. Contextul de laborator este, de asemenea, necesar pentru evaluare. Trebuie acordată atenție la momentul prelevării de probe (nici prea devreme, în stadiile incipiente ale bolii, nici prea târziu în faza de recuperare cu reducerea virusului), deoarece acest lucru poate duce la un rezultat fals negativ. Deoarece infecția actuală nu este exclusă de un rezultat negativ, aceasta ar trebui confirmată prin RT-PCR.

Testele serologice (detectarea anticorpilor specifici SARS-CoV-2)

Testele serologice nu sunt chiar potrivite pentru detectarea infecției acute. Prezența anticorpilor oferă un răspuns dacă am mai întâlnit virusul și dacă sistemul imunitar a răspuns, adică a fost deja infectat. Acest lucru se datorează faptului că testele serologice detectează anticorpi împotriva virusului SARS-CoV-2 dintr-o probă de sânge, adică oferă o idee despre răspunsul imun al subiectului la infecție. Pe lângă asistarea diagnosticării complete a bolii, aceste teste pot ajuta și la detectarea persoanelor infectate asimptomatic sau a celor care au dezvoltat deja o infecție și devin imuni.

Se cunosc două grupuri majore de teste serologice:

Teste rapide de anticorpi

Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea rapidă a anticorpilor specifici SARS-CoV-2 specifici timpurii (IgM) și tardivi (IgG) în sângele subiectului. Rezultatul este finalizat în maximum 15 minute. Există multe astfel de teste pe piață și în Ungaria, dar întrebarea este ce fel de date de testare ale producătorilor sunt disponibile pentru ei, care este sensibilitatea și acuratețea lor și cât de mult le poate dovedi un laborator profesionist în practică?.

Testul de laborator accesibil poate fi efectuat rapid, chiar lângă un pat, deoarece nu este necesar un dispozitiv special pentru a citi rezultatele, testul poate fi evaluat cu ochiul liber.

Ca test rapid, testul anticorpului rapid se caracterizează prin faptul că se obțin mult mai multe rezultate false decât în cazul testelor automate de anticorpi (ELISA, teste chemiluminescente etc.), iar nerespectarea timpului de citire poate duce la erori rezultate. Dacă eșantionarea se efectuează în stadiile incipiente ale bolii, rezultatul poate fi fals negativ. În prezent, mai multe teste de pe piață pot fi utilizate numai în scopuri de cercetare și nu sunt calificate pentru diagnostic! Experiența profesională a arătat, de asemenea, că detectarea anticorpilor din sânge de la vârful degetelor este mai puțin precisă și sensibilă decât testarea serologică a serului de sânge într-un mediu profesional de laborator după recoltarea sângelui.

Din toate aceste motive, se recomandă insistent ca astfel de teste să fie solicitate de la un furnizor profesionist de servicii de laborator, unde există expertiză pentru interpretarea rezultatelor.

Teste automate de anticorpi (ELISA și alte tipuri de imunoanalize)

Aceste teste detectează prezența și cantitatea de anticorp de tip precoce (IgM, posibil IgA) sau tardiv (IgG) împotriva SARS-CoV-2 în sânge. Durata testului este de 1-3 ore. Acestea susțin diagnosticul de infecție, completează metodele de detectare directă și pot fi, de asemenea, utilizate pentru a colecta date epidemiologice. Ca și în cazul tuturor infecțiilor, regula pentru detectarea unui anticorp este testarea a două probe de pacienți (unul din săptămâna 1 a bolii și celălalt 2-3 săptămâni mai târziu) pentru rezultatul corect.

Aceste teste automate de calitate controlată, testate, sunt, de asemenea, potrivite pentru screeningul în masă mare. Testele de calitate mai bună arată un anticorp produs împotriva proteinei S1 a virusului. Mai sensibile și mai fiabile decât testele rapide cu anticorpi, oferind semnificativ mai puține rezultate fals pozitive sau fals negative.

Aceste teste sunt în prezent introduse și testate în Ungaria și vor fi disponibile în curând pe paleta de diagnostic SYNLAB.

Eșantionarea fals-negativă în stadiile incipiente ale bolii poate da un rezultat fals-negativ, dar fiabilitatea poate fi crescută testând împreună mai mulți anticorpi (de exemplu, IgA/IgM și IgG) pentru eșantionarea în etapele ulterioare ale bolii. În plus, nu contează pentru ce antigen al virusului este testat anticorpul și cât de specific este pentru virusul SARS-CoV-2.

Niciunul dintre testele serologice disponibile în prezent nu este adecvat pentru dovedirea unei infecții acute. Nici una dintre metodele de testare a sângelui nu poate demonstra sau exclude în mod clar posibila infecție din vreo probă de sânge. Testarea PCR este esențială pentru a determina infectivitatea curentă. Prin urmare, siguranța combinată a RT-PCR și screeningul anticorpilor oferă cea mai mare certitudine în detectarea infecției.