Un medicament antimicrobian care acționează asupra unui microbiom a fost aprobat în China

Înregistrarea unui preparat care conține extract de alge brune ca medicament și utilizarea acestuia în tratamentul bolii Alzheimer a fost aprobată în China, deși publicațiile științifice care dovedesc eficacitatea sa nu există încă, a raportat PharmaOnline.

Puține informații sunt disponibile profesioniștilor, dar medicamentul GV-971 a fost permis să fie comercializat ca medicament în China, provocând indignare sceptică din partea neurologilor din întreaga lume.

Conform secțiunii de știri „Știința”, GV-971 este o substanță naturală extrasă din algele brune, oligomannuraratul de sodiu, care afectează microbiomul intestinal. Schimbările din flora intestinală cauzate de componenta algelor pot preveni acumularea de celule neuroinflamatorii în intestin, scrie lucrarea.

unui

Se presupune că îmbogățirea respectivelor celule neuroinflamatorii în intestin și infiltrarea ulterioară în creier pot contribui la progresia bolii Alzheimer, potrivit unui raport al cercetătorilor chinezi publicat în septembrie 2019 în coloanele Cell Research. Citația citată oferă rezultatele experimentelor pe animale și menționează pe scurt că au fost efectuate studii la om cu GV-971.

În general, prin urmare, mecanismul de acțiune al GV-971 este considerat a fi modificarea microbiomului intestinal, ceea ce poate duce la o scădere a numărului de celule neuroinflamatorii care pot juca un rol în neuroinflamare și, în acest context, în exacerbare. a simptomelor bolii Alzheimer.

Între timp, producătorul, Green Valley Pharmaceuticals, a efectuat o fază III. studiu clinic, ale cărui rezultate preliminare, deocamdată, au fost publicate doar sub forma unui comunicat de presă, au servit ca bază pentru autorizare. Studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a inclus 818 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată. Utilizarea GV-971 a dus la o îmbunătățire semnificativă a cazului lor încă de la 4 săptămâni, în conformitate cu scara ADAS-Cog-12 (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Scala cognitivă 12). A existat o îmbunătățire medie de 2,54 puncte la cei afectați, care a fost menținută pe parcursul perioadei de tratament de 36 de săptămâni. Rețineți că scala variază de la 0 la 80.

Evenimentele adverse din timpul tratamentului au variat de la nivelul placebo.

Autoritatea farmaceutică chineză, împreună cu autorizația, obligă producătorul să efectueze studii care să dezvăluie mecanismul de acțiune al GV-971 și să investigheze în detaliu eficacitatea și siguranța substanței active.

Green Valley Pharmaceuticals planifică o altă fază III până la începutul anului 2020. efectuarea unui studiu clinic în Statele Unite, Europa și Asia.