Vine cu Viagra fără prescripție medicală?

Medicamentul este cel mai popular potențiator

La aproape zece ani de la eșecul primelor sale eforturi europene, Pfizer va face din Viagra din nou un medicament fără rețetă - până acum doar în Marea Britanie. Între timp, și alți producători se mișcă, iar protecția brevetului pentru ingredientele active expiră încet. Care sunt consecințele pentru pacienți și farmaciști?

Se estimează că disfuncția erectilă (DE) afectează jumătate dintre bărbații cu vârste cuprinse între 40 și 70 de ani la un moment dat în viața lor. Cu toate acestea, două treimi dintre cei care se confruntă cu problema fie nu le pasă de simptome, fie obțin deseori pregătiri pentru ameliorarea simptomelor neplăcute din surse online necontrolate. În plus față de suplimentele alimentare eficiente incomplet dovedite (DHEA, L-arginină, ginseng, yohimbe), se știe că trei ingrediente active tratează simptomele ED:

sildenafil (Viagra)
tadalafil (Cialis)
vardenafil (Levitra și Staxyn)

Toate medicamentele de mai sus sunt disponibile numai pe bază de rețetă. În cazul Viagra, producătorul Pfizer a încercat deja în 2008 să reclasifice formularea de 50 mg ca formulare fără prescripție medicală (OTC) în Uniunea Europeană. În opinia lor, pe de o parte, studiile clinice și informațiile colectate în timpul practicii terapeutice garantează utilizarea în siguranță și, pe de altă parte, facilitările ar face viața mai ușoară pentru bărbații în cauză: prin eliminarea inconvenientului de a vizita un medic, mai mult, circulația medicamentelor falsificate sau periculoase. (Preparatele ED și amelioratorii potenței sunt printre produsele cele mai frecvent publicitate și cumpărate prin canale ilegale.)

Este periculos Viagra fără prescripție medicală?

Pentru modificările Rx-OTC, autoritățile iau în considerare trei factori: raportul beneficiu-risc, prezentarea prietenoasă a pacientului a informațiilor despre medicamente și modul în care formularea OTC poate deveni o alternativă eficientă la medicamentul eliberat pe bază de prescripție medicală. Institutul European al Medicamentelor (EMEA) a considerat Viagra a fi fundamental sigur în acel moment, dar și-a exprimat îngrijorarea că nu sprijină scutirea. Acestea erau:

Alte boli grave care uneori se ascund în fundalul disfuncției erectile (cum ar fi problemele coronariene) nu ar ieși la suprafață dacă medicul nu ar vedea pacientul.
Informațiile despre medicamente sunt prea complexe, ceea ce poate duce la utilizarea necorespunzătoare a automedicației.
Există îngrijorări că unii pacienți ar lua produsul într-un scop diferit, cum ar fi utilizarea recreativă a tinerilor.

În plus, există o serie de probleme cu interacțiunile medicamentoase cu medicamentele ED, cum ar fi cele care pot provoca hipotensiune arterială periculoasă cu nitrați luați pentru diabet sau boli de inimă sau pot provoca reacții adverse nedorite atunci când sunt luate cu alfa-blocante.

Din ce în ce mai mulți jucători pe piață

Ca urmare a îngrijorărilor, Pfizer și-a retras procesul. Astăzi, însă, pe lângă îmbogățirea în continuare a experienței aplicației, condițiile pieței s-au schimbat. Brevetul producătorului a expirat deja în Marea Britanie și va expira în SUA în 2020 și atât Pfizer, cât și Teva vor lansa formularea generică de sildenafil; iar în cazul marelui concurent Cialis, Eli Lilly dorește să poată vinde produsul în Statele Unite, Canada, Australia și Europa în Statele Unite, Canada, Australia și Europa fără prescripție medicală până în 2018, care expiră și SUA brevete. (Deocamdată, Pfizer se concentrează pe piața britanică, tot ceea ce s-a spus despre SUA este să analizeze posibilitatea reclasificării mai multor produse Rx.)

Cum ar evolua rolul farmaciștilor?

Dacă Viagra ar deveni un produs cu adevărat OTC, farmaciștii ar juca un rol mult mai important decât înainte. Pfizer se pregătește să instruiască farmaciștii în utilizarea medicamentului. Societatea farmaceutică britanică sprijină, de asemenea, schimbarea, deoarece consideră că farmaciștii trebuie să joace un rol din ce în ce mai important în îngrijirea pacienților și să fie pregătiți pentru conversații mai profunde cu pacienții. Pentru a ajuta la acest lucru, ei s-au oferit, de asemenea, să organizeze cursuri despre cum să trateze simptomele ED.

Pe lângă siguranță și rolul farmaciștilor, comutatorul ridică și probleme de marketing. Deși Viagra este un brand bine cunoscut care a devenit parte a culturii populare, versiunea OTC este planificată să fie comercializată sub un nume diferit de către Pfizer, pierzând astfel un avantaj semnificativ. În schimb, însă, noua marcă nu ar fi afectată de restricțiile publicitare la medicamentele Rx, deci ar deveni publicitară pentru potențialii pacienți. Evident, producătorul a luat decizia luând în considerare avantajele și dezavantajele acestui lucru, dar pentru profesioniștii din domeniul sănătății, poate fi o veste bună că o companie cu o capacitate semnificativă de comunicare va putea vorbi deschis despre o problemă importantă a calității vieții și despre alternative periculoase. va fi împins înapoi.

Deși liderii OGYÉI au vorbit deja despre posibilitatea revizuirii statutului Rx și inițierea reclasificării unor medicamente, farmacistii maghiari - și bărbații - nu sunt încă așteptați să fie afectați de modificările legate de Viagra. Dar, indiferent dacă este vorba de aspirațiile europene ale Cialis sau de promovarea îngrijirii farmacologice, merită să vă pregătiți pentru faptul că într-un viitor nu prea îndepărtat vor trebui să se familiarizeze cu straturi mult mai profunde ale vieții și stărilor de sănătate ale pacienților.