Xigduo, INN-dapagliflozin și metformin

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece poate fi dăunător pentru dvs., chiar dacă simptomele dvs. sunt similare cu ale voastre.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului cu informații despre pacient:

Ce este Xigduo și pentru ce se utilizează?

Înainte de a lua Xigduo

Cum să luați Xigduo?

Cum se păstrează Xigduo?

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Xigduo și pentru ce se utilizează?

Acest medicament conține două substanțe active diferite numite dapagliflozin și metformin. Ambele aparțin grupului așa-numitelor antidiabetice orale, care sunt medicamente care scad glicemia luată pe cale orală.

Acest medicament este utilizat la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) cu un tip de diabet numit „diabet de tip 2”, care se dezvoltă de obicei la persoanele în vârstă. Dacă aveți diabet de tip 2, pancreasul dvs. nu va produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu va putea utiliza cantitatea de insulină pe care o produce. Acest lucru duce la creșterea zahărului din sânge (glucoză). Dapagliflozin acționează prin eliminarea excesului de zahăr din corp prin urină și prin reducerea cantității de zahăr din sânge. Metformina acționează în principal prin inhibarea producției de zahăr în ficat.

Acestea sunt medicamente utilizate pentru tratarea diabetului.

Acest medicament se administrează în plus față de dietă și exerciții fizice.

Acest medicament trebuie utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice cu alte medicamente utilizate în diabet.

Medicul dumneavoastră vă poate cere să luați medicamentul singur sau împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului. Acesta poate fi un alt medicament oral și/sau un medicament injectabil, cum ar fi insulina sau un agonist al receptorului GLP-1.

Dacă luați deja dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate, medicul dumneavoastră vă poate cere să treceți la acest medicament. Pentru a evita supradozajul, nu continuați să luați comprimate de dapagliflozin și metformină în timp ce luați acest medicament.

Este important să respectați în continuare sfaturile medicale pe care vi le-a dat medicul, farmacistul sau îngrijitorul.

sfaturi privind dieta și exercițiile fizice oferite de un specialist.

Înainte de a lua Xigduo Nu luați Xigduo

dacă sunteți alergic la dapagliflozin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

dacă ați avut vreodată o comă diabetică.

în cazul în care nu beбllнtott diabйtesze (cukorbetegsйge) care pйldбul sъlyos hiperglikйmiбval (ridicat vйrcukorszinttel) hбnyingerrel, hбnyбssal, hasmenйssel sъlyvesztйssel rapidă, laktбtacidуzissal (acidуzissal lactic) (lбsd "The laktбtacidуzis (lactic acidуzis) kockбzata" cнmы rйszt) sau jбr ketoacidуzissal. Esența cetoacidozei este că substanțele numite corpuri cetonice se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la un produs diabetic (starea dinaintea comă). Simptomele includ dureri abdominale, respirație rapidă și profundă, amorțeală sau o respirație neobișnuită, cu miros de fructe.

dacă funcția renală este sever redusă.

dacă aveți o infecție gravă.

dacă corpul dumneavoastră a pierdut multă apă (deshidratare), de exemplu din cauza diareei prelungite sau severe, sau dacă ați pierdut-o de mai multe ori la rând.

dacă ați avut recent un atac de cord sau dacă aveți arsuri la stomac sau probleme circulatorii severe sau dificultăți de respirație.

dacă aveți o boală mintală.

dacă beți cantități mari de alcool (în fiecare zi sau ocazional) (vă rugăm să consultați

„Xigduo și alcool”).

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică.

Avertismente și precauții

Riscul de acidoză lactică (acidoză lactică)

Xigduo poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică (acidoză lactică), mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. The laktбtacidуzis (acidуzis lactic) kialakulбsбnak esйlye szintйn fokozуdik nu beбllнtott diabйtesz fertхzйs (cukorbetegsйg) sъlyos, tartуs йhezйs sau alkoholfogyasztбs, dehidratбciу (testfolyadйkhiбny; tovбbbi tбjйkoztatбst lбsd alбbb) mбjproblйmбk йs orice betegsйg esetйn, în care corpul este un rйszйnek oxigйnellбtбsa csцkken (ca, de exemplu, în bolile cardiace acute acute).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Xigduo pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate duce la deshidratare (lipsă semnificativă de lichide corporale), cum ar fi greață severă, diaree, febră sau căldură sau dacă beți mai puțin decât de obicei. Contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Xigduo și consultați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital dacă aveți unele simptome de acidoză lactică (acidoză lactică), deoarece afecțiunea poate duce la comă.

Simptome ale acidozei lactice (acidoză lactică):

a fi grav bolnav cu oboseală severă,

temperatura corporală redusă și ritmul cardiac lent.

Acidoza lactică (acidoză lactică) este o afecțiune de urgență care necesită tratament.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau personalul medical înainte de a lua acest medicament și înainte de a-l utiliza:

dacă aveți „diabet de tip 1”, acest tip începe de obicei de la o vârstă fragedă și corpul dumneavoastră nu produce deloc insulină.

Dacă Цn rapid fogyбst, hбnyingert sau hбnyбst, fбjdalmat abdominale, tъlzott szomjъsбgot йs rapide mйly lйgzйst, zavartsбgot бlmossбgot neobișnuite sau fбradtsбgot йszlel, йdeskйs szagъvб vбlt respirației, йdes sau fйmes szбjнzt йrez szбjбban sau vizeletйnek sau verejtйkйnek szokбsostуl eltйrх Dacă aveți orice miros, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital. Aceste

Pot fi simptome ale „cetoacidozei diabetice”, o problemă rară, dar gravă, uneori care pune viața în pericol, care poate fi cauzată de un nivel crescut de „corpuri cetonice” în diabet, urină sau sânge. Riscul dezvoltării cetoacidozei diabetice poate fi crescut datorită postului prelungit, consumului excesiv de alcool, deshidratării, reducerii bruște a dozei de insulină sau incidenței crescute a intervențiilor chirurgicale sau a bolilor severe.

dacă aveți boli de rinichi. Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală.

dacă aveți niveluri foarte ridicate de zahăr din sânge, ceea ce poate duce la deshidratare (corpul pierde mult lichid din corp). Semnele posibile de pierdere de lichide (deshidratare) din organism sunt enumerate la începutul secțiunii 4. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua orice medicament dacă oricare dintre aceste simptome persistă.

dacă luați medicamente care vă scad tensiunea arterială (antihipertensive, medicamente antihipertensive) și aveți antecedente de tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Consultați „Alte medicamente și Xigduo” de mai jos pentru mai multe informații.

dacă aveți antecedente de boli cardiace severe sau dacă ați avut.

dacă aveți adesea o infecție a tractului urinar. Acest medicament poate provoca infecții ale tractului urinar și medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o modificare temporară a tratamentului dumneavoastră dacă aveți o infecție gravă.

Dacă aveți 75 de ani sau mai mult, nu trebuie să începeți să luați medicamentul. Acest lucru se datorează faptului că este posibil să aveți un risc mai mare de a avea unele reacții adverse.

dacă luați un alt medicament pentru diabet care conține „pioglitazonă”, nu trebuie să începeți să luați acest medicament.

dacă aveți o creștere a numărului de globule roșii din sânge, ceea ce poate fi observat în teste.

Dacă aveți nevoie de mai multă intervenție chirurgicală, va trebui să vă suspendați Xigduo pe durata procedurii și apoi pentru o vreme. Medicul dumneavoastră a decis când trebuie să încetați să luați Xigduo și când trebuie să începeți să îl luați din nou.

Este important pentru toți diabeticii să li se verifice picioarele în mod regulat și să urmeze sfaturile unui profesionist din domeniul sănătății cu privire la îngrijirea picioarelor.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății înainte de a lua acest medicament.

Vesemыkцdйs

În timpul tratamentului cu Xigduo, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare controale mai frecvente la vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală.

Glucoza din urină

Datorită efectului medicamentului, rezultatul testului de zahăr în urină va fi pozitiv în timp ce luați medicamentul.

Copii și adolescenți

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la astfel de pacienți.

Alte medicamente și Xigduo

Dacă este necesară o examinare cu raze X de contrast sau o altă examinare imagistică, caz în care un agent de contrast care conține iod este introdus în fluxul sanguin, acesta trebuie suspendat înainte de examinare sau pe durata examinării. Medicul dumneavoastră a decis când trebuie să încetați să luați Xigduo și când trebuie să începeți să îl luați din nou.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Xigduo. Este deosebit de important să menționăm următoarele:

dacă luați medicamente pentru creșterea urinării (diuretic). Medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să luați acest medicament. Semnele posibile ale pierderii multor lichide din organism sunt enumerate la începutul secțiunii 4.

dacă sunteți tratat și cu alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sânge, cum ar fi insulina sau un medicament „sulfonilureic”. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să reducă doza acestor alte medicamente pentru a preveni scăderea nivelului zahărului din sânge (hipoglicemie).

dacă luați cimetidină, un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor de stomac.

dacă utilizați stimulente (agoniști beta-2) pentru a trata astmul.

dacă luați corticosteroizi, care sunt utilizați pentru tratarea inflamației în boli precum astmul și inflamația ochilor.

analgezice și antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene și inhibitori COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib),

anumite medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II).

Xigduo și alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Xigduo, deoarece alcoolul poate crește riscul de a dezvolta acidoză lactică (a se vedea „Atenționări și precauții”).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă rămâneți gravidă, trebuie să încetați să luați medicamentul, așa cum este în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină (ultimul

6 luni) nu este recomandat. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a vă controla glicemia în timpul sarcinii.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă doriți să alăptați sau dacă alăptați. Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați. Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern.

Efectele pregătirii asupra abilităților necesare pentru conducerea și manipularea mașinilor

Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje într-o măsură neglijabilă. Utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sânge, cum ar fi insulina sau o „sulfoniluree”, poate provoca scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), care poate duce la simptome precum hipoglicemie, bătăi rapide ale inimii, modificări ale vederii sau dificultăți de concentrare și vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje.

Cum să luați Xigduo?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cât ar trebui să iei?

Cantitatea de medicament pe care o luați variază în funcție de boala dumneavoastră și de cantitatea de metformină și/sau comprimate de dapagliflozină și metformină pe care le luați în prezent. Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce medicament luați.

Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.

Luarea medicamentului

Comprimatul trebuie înghițit întreg cu o jumătate de pahar de apă.

Luați comprimatul cu alimente. Acest lucru reduce riscul de efecte secundare asupra stomacului.

Luați comprimatele de două ori pe zi, o dată dimineața (cu micul dejun) și o dată seara (cu cina).

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament împreună cu alte medicamente pentru a reduce cantitatea de zahăr din sânge. Acestea pot fi medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție, cum ar fi insulina sau un agonist al receptorului GLP-1. Nu uitați să luați aceste alte medicamente exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.

Dieta și exercițiile fizice

Trebuie să continuați dieta și exercițiile fizice pentru a vă controla diabetul, chiar dacă luați acest medicament. Prin urmare, este important să urmați sfaturile de dietă și exerciții fizice pe care vi le-a dat medicul, farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății. Este deosebit de important să continuați să luați o dietă pentru scăderea în greutate diabetică în timp ce luați acest medicament.

Dacă luați mai mult Xigduo decât ar trebui

Dacă luați mai multe comprimate Xigduo decât trebuie, este posibil să aveți acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ greață sau tulburări severe de stomac, greață, dureri abdominale, spasme musculare, oboseală extremă sau dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie de tratament urgent la spital, deoarece lactatul poate duce la acidoză. Opriți imediat administrarea medicamentului și consultați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital (vezi secțiunea 2). Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Xigduo

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Xigduo

Nu încetați să luați medicamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nivelul zahărului din sânge poate crește fără medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Xigduo și contactați-vă medicul cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave sau posibil grave:

Acidoza lactică, care este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane). Xigduo poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, opriți administrarea Xigduo și consultați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital, deoarece acidul lactic poate duce la acidoză.

Deshidratare: pierderea prea multor lichide din organism, care nu este adesea detectată (poate afecta până la 1 din 100 de persoane).

Simptomele deshidratării includ:

gură foarte uscată sau lipicioasă, control pronunțat al setei,

grad ridicat de opacitate sau oboseală,

urinare mică sau deloc,

Infecția tractului urinar, care este adesea detectată (poate afecta până la 1 din 10 persoane). Semnele infecției urinare severe includ:

căldură și/sau răcire,

incontinenta urinara,

spate sau talie.

Pielea este mai puțin frecventă, dacă vedeți sânge în urină, contactați imediat medicul.

Contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Cetoacidoza diabetică este rară (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane). Simptomele cetoacidozei diabetice sunt după cum urmează (vezi și secțiunea 2 „Atenționări și precauții”):

niveluri mai ridicate de „corpuri cetonice” în urină sau sânge,

respirație rapidă și profundă,

matitate sau oboseală neobișnuită,

o respirație cu miros dulce, un gust dulce sau metalic sau un miros neobișnuit de urină sau sudoare.

Simptomele sunt independente de nivelul zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să oprească temporar sau definitiv Xigduo.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), care este foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - atunci când este tratat cu alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sânge, cum ar fi sulfoniluron.

Semnele scăderii zahărului din sânge includ următoarele:

tremor, transpirație, neliniște severă, resuscitare rapidă,

foamete, cefalee, schimbare de vedere,

schimbări de dispoziție sau confuzie.

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă tratați nivelul scăzut de zahăr din sânge și ce să faceți dacă observați oricare dintre semnele de mai sus.

Alte reacții adverse includ: Foarte frecvente

diaree sau dureri abdominale,

Frecvent

infecție a vaginului sau vaginului (ciuperca vaginală) (simptomele pot include iritație, mâncărime sau descărcare sau miros neobișnuit),

urină mai mare decât de obicei sau urinare mai frecventă,

modificări ale nivelului de colesterol din sânge sau de grăsimi (indicate prin analize de sânge),

creșterea numărului de celule sanguine din sânge (indicată prin analize de sânge),

scăderea clearance-ului creatininei care indică funcția renală (indicată prin teste de sânge),