ZEMPLAR 5 µg/ml soluție injectabilă

Soluția injectabilă Zemplar conține 5 micrograme paricalcitol per ml.

5 micrograme paricalcitol într-o fiolă de 1 ml.

10 micrograme paricalcitol într-o fiolă de 2 ml.

Alte ingrediente:

Etanol, propilen glicol, apă pentru preparate injectabile.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: paricalcitol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Zemplar 5 micrograme/ml soluție injectabilă în 1 ml

5 buc. Fiole de sticlă tip I într-o cutie.

Zemplar 5 micrograme/ml soluție injectabilă 2 ml

5 buc. Fiole de sticlă tip I într-o cutie.

1. Ce se utilizează Zemplar 5 micrograme/ml soluție injectabilă și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Zemplar este paricalcitolul, un derivat sintetic al vitaminei D.. La persoanele sănătoase, forma activă a vitaminei D se formează în rinichi, dar în insuficiența renală, producția de vitamina activă este redusă, ducând la scăderea calciului seric și la niveluri ridicate de hormoni paratiroidieni.

Zemplar înlocuiește vitamina D. naturală și activă Zemplar este utilizat pentru a preveni și trata hipertiroidismul secundar (niveluri crescute de hormon paratiroidian și metabolismul osos consecvent) care se dezvoltă la pacienții cu insuficiență renală cronică (pe termen lung).

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Zemplar 5 micrograme/ml soluție injectabilă

Nu trebuie să vi se administreze injecția cu Zemplar:

- dacă există riscul supradozajului cu vitamina D,

- dacă sunteți alergic la paricalcitol și/sau la oricare dintre celelalte componente ale injecției;

- dacă aveți niveluri ridicate de calciu în sânge.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu Zemplar. Verificați aceste informații și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Zemplar.

- preparate de fosfat și vitamina D;

- preparate care conțin aluminiu și magneziu, inclusiv așa-numitele lianți acizi (agent neutralizant al acidului gastric) și lianți fosfați (utilizați pentru îndepărtarea fosfatului din sânge).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați un derivat digitalic - digoxină sau digitoxină - din cauza anumitor probleme cardiace sau dacă luați un diuretic de tip tiazidic sau un produs bogat în calciu.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.

Există o experiență insuficientă cu utilizarea sa sigură în timpul sarcinii. În timpul alăptării, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să nu mai luați medicamentul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale injecției Zemplar:

Soluția injectabilă Zemplar conține 20% (v/v) alcool. Doza utilizată poate conține până la 1,3 g alcool. Alcoolul poate fi dăunător persoanelor cu boli de ficat, alcoolism, epilepsie, leziuni ale creierului sau orice boală a creierului, sau femeilor însărcinate, mamelor care alăptează și copiilor mici. Alcoolul poate modifica sau spori efectele altor medicamente.

Utilizarea Zemplar cu alimente și băuturi:

Este important să urmați exact dieta și aportul de calciu prescrise de medicul dumneavoastră.

3. Cum se utilizează Zemplar 5 micrograme/ml soluție injectabilă?

Doza de Zemplar variază de la pacient la pacient. Cantitatea adecvată va fi stabilită de medicul dumneavoastră. Injecția de templier se administrează de obicei în timpul intervenției chirurgicale.

Există puține date disponibile pentru utilizarea sa la copii și nu sunt disponibile date pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 5 ani.

Dacă primiți mai multe injecții cu Zemplar decât trebuie:

Cantități mai mari de Zemplar pot provoca niveluri semnificativ ridicate de calciu, ceea ce poate fi dăunător. Pentru a preveni acest lucru sunt necesare teste de laborator.

Apare după administrarea unei cantități mai mari de Zemplar simptome timpurii: slăbiciune, cefalee, somnolență, greață, vărsături, gură uscată, constipație, dureri musculare și osoase, gust metalic.

După administrarea unei cantități mai mari de Zemplar simptome ulterioare: pierderea poftei de mâncare, somnolență, scădere în greutate, dureri de ochi, rinită, mâncărimi ale pielii, senzație de fierbinte, febră, scăderea libidoului, depozite de calciu, dureri abdominale severe (datorate inflamației pancreasului). Testele de sânge și urină pot indica o creștere a colesterolului, a azotului ureic (BUN) și a enzimelor hepatice. Pot apărea anomalii ale tensiunii arteriale și bătăi neregulate ale inimii.

Zemplarul poate provoca rareori confuzie, inclusiv confuzie, somnolență, insomnie și nervozitate.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, injecția cu Zemplar poate avea reacții adverse.

Cel mai frecvent efect secundar al Zemplar este a existat un nivel crescut de calciu seric care a apărut la 4,7% dintre pacienți.

Plângeri frecvente (observate la 1 până la 10 persoane din 100): niveluri crescute de fosfat seric, anomalii paratiroide, mâncărimi ale pielii și gustului, mâncărime.

Alte reacții adverse mai puțin frecvente (observate la 1 până la 10 utilizatori din 1000):

Inima, sângele și circulația: anomalii ale numărului de sânge, mărirea ganglionilor limfatici, timp prelungit de sângerare, anomalii ale tensiunii arteriale, bătăi neregulate ale inimii, aritmie, stop cardiac, accident vascular cerebral, leșin, edem (apos).

Sistem nervos: postură nesigură, confuzie, tulburări temporare ale conștiinței, tulburări de somn, pierderea senzației, tulburări de comportament, neliniște, amețeli, zvâcniri musculare, nervozitate, amorțeală.

Organe senzoriale: conjunctivită, tulburări ale urechii, presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom).

Sistemul respirator: dificultăți de respirație, tuse, sângerări nazale, edem pulmonar, pneumonie, astm, dureri în gât.

Sistem digestiv: pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, constipație, gură uscată, sete, diaree, greață, vărsături, sângerări rectale, disfagie, indigestie, gastrită și colită. Testele de laborator pot indica teste crescute ale funcției hepatice.

Piele: tulburări de creștere a părului (creșterea excesivă a părului și a părului sau scăderea creșterii părului), erupție cutanată, transpirație, erupție vezicală.

Mușchii și oasele: dureri articulare și musculare, tulburări articulare, zvâcniri musculare.

Organele genitale: cancer de sân, dureri de sân, impotență și vaginite.

Alte efecte secundare: reacție alergică, dureri de spate, dureri în piept, durere, stare de rău, slăbiciune, febră, infecție, durere la locul injectării, simptome asemănătoare gripei, sepsis.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Zemplar 5 micrograme/ml soluție injectabilă?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.