0,03 mg comprimate filmate drospirenonă și etinilestradiol

Recomandați documente

Generat de Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, vă rugăm să vă înregistrați!

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Zoa 3 mg/0,03 mg comprimate filmate drospirenonă și etinilestradiol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect: 1. Ce este Zoa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zoa comprimate filmate. 3. Cum să luați Zoa comprimate filmate 4. Posibile efecte secundare. 5. Cum se păstrează Zoa comprimate filmate 6. Informații suplimentare.

CE SUNT COMPRIMATELE ÎNVĂȚUTE CU FILM ZOA ȘI LA CE SE FOLOSESC?

ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZOA COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

boală cronică inflamatorie intestinală (boala Crohn sau colită ulcerativă) anemie falciformă

Preparatele pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) pot reduce, de asemenea, fiabilitatea pilulelor contraceptive, cum ar fi Zoa. Efectul redus al Zoa durează încă două săptămâni după ce încetați să luați sunătoare. Dacă ați luat medicamente care afectează cantitatea de potasiu din sânge, cum ar fi unele diuretice (diuretice care economisesc apa), unele analgezice (antiinflamatoare nesteroidiene) și anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, medicul dumneavoastră verificați nivelul de potasiu din sânge înainte de a începe să luați Zoa.

CUM SĂ LUAȚI ZOA COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

Când puteți începe să luați primul pachet? • Dacă nu ați utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă. Începeți să luați Zoa în prima zi a ciclului (adică în prima zi a perioadei). Dacă începeți să luați Zoa în prima zi a menstruației, veți fi imediat protejat de sarcină. Puteți începe să luați ciclul 2-5. dar trebuie să utilizați și o metodă suplimentară de contracepție (cum ar fi prezervativul) în primele 7 zile.

Dacă treceți de la un alt contraceptiv hormonal combinat, inel vaginal sau plasture transdermic (contraceptiv). Puteți începe să luați Zoa de îndată ce perioada fără comprimate a pilulei anterioare s-a încheiat (sau după ultima pastilă inactivă, fără ingrediente active, a contraceptivului anterior). Când treceți de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, Zoa ar trebui să înceapă, de preferință, în ziua îndepărtării, dar nu mai târziu de data următoarei aplicări. • Dacă treceți de la o mini-pastilă (o tabletă numai cu progestativ). Puteți trece la Zoa comprimate filmate peste noapte, dar trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară (cum ar fi prezervativul) în primele 7 zile. •

Dacă treceți de la o injecție contraceptivă, implant sau dispozitiv intrauterin (DIU). Începeți să luați Zoa când urmează următoarea injecție sau implant sau când DIU a fost îndepărtat. Trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție (cum ar fi prezervativul) în primele 7 zile. • După primele 3 luni de avort spontan. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. •

Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore la administrarea comprimatului filmat, fiabilitatea medicamentului poate fi redusă. Cu cât vă scapă mai multe comprimate filmate consecutive, cu atât este mai mare riscul de a slăbi efectul contraceptiv.

Riscul de a rămâne gravidă este deosebit de mare dacă vă lipsesc comprimatele de la începutul sau sfârșitul ambalajului. Prin urmare, trebuie să respectați regulile de mai jos (a se vedea și figura de mai jos). •

Ați uitat să luați mai multe comprimate filmate Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi. 9

Ați ratat un comprimat filmat în prima săptămână Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați două comprimate în același timp) și luați următoarele comprimate la ora obișnuită. Folosiți o metodă suplimentară de contracepție pentru următoarele 7 zile, de ex. prezervative. Dacă ați avut relații sexuale în săptămâna anterioară omisiunii, ar trebui să știți că există riscul de sarcină. În acest caz, consultați-vă medicul.

Ați pierdut un comprimat filmat în a doua săptămână Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați două comprimate în același timp) și luați următoarele comprimate la ora obișnuită. Fiabilitatea tabletei este menținută. Nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.

Ați ratat o tabletă filmată în a treia săptămână Puteți alege dintre următoarele opțiuni:

1. Luați comprimatul ratat imediat ce vă amintiți, chiar dacă acest lucru înseamnă să luați două comprimate în același timp. Luați comprimatele la ora obișnuită. În loc să luați perioada fără comprimate, începeți să luați imediat ambalajul următor. Probabil că sângerarea de întrerupere adevărată este de așteptat numai după administrarea celui de-al doilea pachet, dar sângerarea prin depistare sau descoperire poate apărea și în timpul luării celui de-al doilea pachet. 2. Puteți, de asemenea, să nu mai luați pachetul pe care l-ați început și să continuați cu perioada de 7 zile fără tabletă (rețineți ziua în care ați uitat să luați tableta). Dacă doriți să începeți să luați următorul pachet la data fixă de început, faceți o pauză fără tabletă de mai puțin de 7 zile. Dacă urmați una dintre cele două sugestii, veți rămâne protejat împotriva sarcinii. Dacă uitați să luați un comprimat și nu există sângerări de întrerupere în timpul perioadei fără comprimate, există posibilitatea unei sarcini. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua următorul pachet.

1111 Adresați-vă medicului dumneavoastră

A uitat de mai multe comprimate filmate dintr-un singur ambalaj

Da, a făcut sex cu săptămâna înainte de a pierde pastila?

Nu • luați pilula uitată • utilizați metode contraceptive suplimentare (prezervative) timp de 7 zile și • luați corect conținutul ambalajului Ați uitat să luați doar 1 comprimat (mai mult de 12 ore)

• luați comprimatul ratat • luați conținutul ambalajului în mod corespunzător

luați comprimatul ratat bine luați conținutul ambalajului nu luați o pauză de medicamente continuați cu următorul ambalaj

Săptămâna 3 sau • opriți administrarea ambalajului inițiat • faceți o pauză de medicamente (până la maximum 7 zile, inclusiv întârzierea) • continuați cu următorul ambalaj

Ce trebuie făcut în caz de vărsături sau diaree severă Dacă vomați sau aveți diaree severă în decurs de 3-4 ore de la administrarea comprimatului, există riscul ca substanțele active să nu fie absorbite complet de organism. Această situație este similară cu când ai uitat să iei o pastilă. După vărsături sau diaree, luați un alt comprimat dintr-un pachet de rezervă cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luați acest lucru în decurs de 12 ore de la administrarea comprimatului normal. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmați instrucțiunile din „Dacă uitați să luați Zoa comprimate filmate”. Ce trebuie să faceți dacă doriți să întârziați ciclul menstrual Puteți întârzia ciclul menstrual (sângerare de sevraj) pornind imediat un nou pachet de Zoa în loc de perioada fără pilule. Vă puteți întârzia menstruația atât timp cât doriți, dar nu mai mult de sfârșitul celui de-al doilea pachet. În timpul administrării celui de-al doilea ambalaj pot apărea etanșări (picături de sânge sau pete) sau sângerări inovatoare. După perioada obișnuită de 7 zile fără comprimate, continuați cu următorul pachet. 11

Ce trebuie să faceți dacă doriți să schimbați prima zi a sângerării lunare Dacă luați comprimatele conform instrucțiunilor, sângerarea menstruală/de sevraj va începe cam în aceeași zi în timpul perioadei fără comprimate. Dacă doriți să schimbați această zi, puteți face acest lucru prin scurtarea perioadei fără tablete (dar niciodată prin extinderea acesteia!). De exemplu, dacă menstruația dvs. începe de obicei într-o vineri și doriți să o schimbați în marți (cu 3 zile mai devreme), ar trebui să începeți să luați noul pachet cu 3 zile mai devreme decât de obicei. Dacă scurtați mult perioada fără comprimate (de exemplu, la 3 zile sau mai puțin), este posibil să nu prezentați sângerări în această perioadă fără comprimate. Apoi, puteți observa pete (picături de sânge sau pete) sau sângerări puternice. Ce trebuie să faceți dacă încetați să luați Zoa? Puteți opri oricând administrarea de comprimate filmate Zoa. Dacă nu doriți să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la alte metode de control al nașterii. Dacă doriți un copil și, prin urmare, încetați să luați comprimate filmate Zoa, utilizați o altă metodă de contracepție până la următoarea sângerare menstruală naturală. Acest lucru va face mai ușor pentru medicul dumneavoastră să calculeze timpul de livrare preconizat.

Ca toate medicamentele, Zoa poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. -

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): tulburări menstruale, sângerări între perioade, dureri de sân, cefalee, dispoziție depresivă, migrenă, greață, scurgeri vaginale și infecții fungice vaginale. Efecte secundare mai puțin frecvente (afectează 1 până la 100 de utilizatori din 1000): modificări ale libidoului (interes sexual), hipertensiune arterială, tensiune arterială scăzută, vărsături, acnee (cosuri), eczeme, mâncărime de vin, vaginite, retenție de lichide și schimbare de greutate. Efecte secundare rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1000): astm, pierderea auzului, descărcare de sân, cheaguri de sânge (tromboembolism).

Dacă observați orice simptome neobișnuite, cum ar fi pieptul inexplicabil, abdomenul inferior sau durerea de picioare, consultați imediat medicul dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM ZOA?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați comprimate filmate Zoa după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Zoa Substanțele active sunt 3 miligrame de drospirenonă și 30 micrograme de etinilestradiol per comprimat filmat. Celelalte componente sunt: Miezul tabletei: lactoză monohidrat porumb amidon amidon la umflare la rece povidonă K-25 stearat de magneziu Acoperire cu film: alcool polivinilic dioxid de titan (E171) talc macrogol 3350 lecitină de soia Cum arată Zoa și conținutul ambalajului Alb sau convex comprimat filmat cu „G63” gravat pe o față. 21 buc, resp. 3 × 21 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al și o cutie cu cutie de depozitare. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Richter Gedeon Plc. H-1103 Budapest Gyömroi út 19-21. Ungaria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Bulgaria: Midiana Republica Cehă: Midiana Estonia: MIDIANA Ungaria: Zoa Letonia: Midiana Lituania: MIDIANA Polonia: Midiana România: Midiana Slovacia: Maitalon OGYI-T- 21187/01-02 A Data autorizării prospectului: 16/07/2010.