CAMITOTIC 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

1. CE ESTE CONCENTRATUL DE CONCENTRAT CAMITOTIC 20 MG/ML PENTRU SOLUȚIE PENTRU INFUZIE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Denumirea medicamentului este Camitotic 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă („Camitotic”), care conține substanța activă docetaxel. Docetaxel este fabricat din frunzele copacului. Docetaxel este un medicament anticancer care aparține grupului „taxoizi”.

Camitotic a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului mamar malign, o formă specială de cancer pulmonar (cancer pulmonar cu celule mici), de prostată, stomac sau cancer de cap și gât.

Pentru tratamentul cancerului de sân avansat, Camitotic poate fi utilizat singur sau în combinație cu doxorubicină, trastuzumab sau capecitabină.

Poate fi utilizat cu doxorubicină camitotică și ciclofosfamidă pentru tratamentul cancerului mamar precoce cu sau fără afectarea ganglionilor limfatici.

Pentru tratamentul cancerului pulmonar, Camitotic poate fi administrat singur sau în asociere cu cisplatină.

Pentru tratamentul cancerului de prostată, Camitotic poate fi utilizat în asociere cu prednison sau prednisolon.

Pentru tratamentul cancerului gastric metastatic, Camitotic poate fi utilizat în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: docetaxel

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Pentru tratamentul cancerului de cap și gât, Camitotic poate fi utilizat în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAMITOTIC 20 mg/ml concentrat pentru soluție pentru perfuzie

Nu puteți obține Camitotic

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale Camitotic;
dacă numărul de celule albe din sânge este prea mic;
dacă aveți leziuni hepatice severe.

Un camitotic trebuie utilizat cu precauție

Înainte de fiecare tratament cu Camitotic, veți avea analize de sânge pentru a verifica dacă aveți numărul de celule sanguine și funcția ficatului necesare pentru tratamentul cu Camitotic. Dacă aveți o tulburare de celule albe din sânge, este posibil să aveți febră sau infecții asociate.

Cu o zi înainte și una sau două zile după perfuzia camitotică, un corticosteroid oral, de ex. trebuie să luați un medicament preparativ (premedicație) care conține dexametazonă pentru a minimiza unele dintre efectele secundare ale perfuziei camitotice, în special reacțiile alergice și retenția de lichide (umflarea mâinilor și picioarelor, creșterea în greutate).

ARTICOLE SIMILARE

În timpul tratamentului, pot fi necesare alte medicamente pentru a menține numărul de celule sanguine.

Acest produs conține alcool, care poate fi dăunător alcoolicilor și trebuie luat în considerare în grupurile cu risc ridicat, cum ar fi cele cu boli hepatice sau epilepsie. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că Camitotic sau orice alt medicament pe care îl luați este posibil să nu funcționeze conform așteptărilor și este posibil să aveți mai multe reacții adverse.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Camitotic nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră este absolut necesar.

Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament și trebuie să utilizați contracepție adecvată în timpul tratamentului, deoarece Camitotic poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți un bărbat care primește Camitotic, nu se recomandă creșterea unui copil în timpul tratamentului și timp de 6 luni după aceea și se recomandă să solicitați sfaturi cu privire la conservarea spermei înainte de tratament, deoarece docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină.

Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Camitotic.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există niciun motiv pentru a interzice conducerea vehiculelor între administrările camitotice, cu excepția cazului în care vă simțiți amețit sau nesigur. La doze mai mari (7,5 ml concentrat (150 mg) conținând 3 g etanol), această cantitate de alcool vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre Camitotic unele dintre ingredientele sale

Acest medicament conține 400 mg etanol (alcool) pe ml, care este dăunător pentru persoanele cu probleme de alcool. Conținutul de alcool trebuie luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii sau la grupurile cu risc crescut, cum ar fi pacienții cu afecțiuni hepatice sau epilepsie. La doze mai mari (7,5 ml concentrat (150 mg) conținând 3 g etanol), această cantitate de alcool vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Alcoolul din acest medicament poate schimba modul în care acționează alte medicamente.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CONCENTRATUL CAMITOTIC 20 MG/ML!

Camitotic vă va fi administrat de un profesionist din domeniul sănătății.

Dozare uzuală

Doza depinde de greutatea dumneavoastră și de starea generală. Medicul dumneavoastră va stabili doza de care aveți nevoie în funcție de suprafața corpului (m 2).

Metoda de aplicare

Veți primi Camitotic ca perfuzie într-o venă. Durata perfuziei este de aprox. 1 oră pe care trebuie să o petreceți în spital.

Frecvența aplicării

Este o practică obișnuită să primiți o perfuzie o dată la trei săptămâni.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența perfuziilor în funcție de rezultatele analizelor de sânge, de starea generală și de răspunsul dumneavoastră la tratamentul cu Camitotic. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diaree, răni la gură, amorțeală sau furnicături și senzație de usturime, febră și asigurați-vă că le faceți un test de sânge. Astfel de informații îi vor permite medicului să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Camitotic poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Medicul dumneavoastră vă va discuta cu dvs. și vă va explica posibilele riscuri și beneficii ale tratamentului.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse asociate numai cu Camitotic sunt: scăderea numărului de globule roșii sau globule albe din sânge, căderea părului, greață, vărsături, răni la nivelul mucoaselor gurii, diaree și slăbiciune.

Severitatea efectelor secundare poate fi crescută atunci când Camitotic este utilizat în asociere cu alți agenți chimioterapeutici.

Următoarele reacții alergice pot apărea în spital în timpul perfuziei (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați):

înroșirea feței, reacții cutanate, mâncărime
senzație de apăsare a pieptului, dificultăți de respirație
febră, resp. frisoane
dureri de spate
tensiune arterială scăzută.

Pot apărea și alte reacții severe.

În timpul tratamentului, personalul spitalului își va monitoriza în mod constant starea. Informați-i imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus.

În funcție de frecvența perfuziilor camitotice și de combinația de medicamente pe care le luați, pot apărea următoarele reacții adverse:

Foarte frecvent: (Văzut la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați)

- infecții, număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie) sau număr de celule albe din sânge (care joacă un rol important în combaterea infecțiilor) sau număr scăzut de trombocite

- febră: spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă faceți acest lucru

- reacții alergice descrise mai sus

- pierderea poftei de mâncare (anorexie anormală)

- amorțeală sau furnicături la degete sau dureri articulare sau musculare

- schimbare de gust

- inflamație a ochilor sau lacrimare crescută

- umflarea din cauza drenajului necorespunzător al sistemului limfatic

- secreția nasului, inflamația gâtului și nasului, tuse

- ulcere în gură

- stomac deranjat, inclusiv greață, vărsături, diaree și constipație

- căderea temporară a părului (în majoritatea cazurilor, creșterea normală a părului reia după terminarea tratamentului).

- roșeață și umflături ale pielii pe palme și tălpi, care pot duce la descuamarea pielii (aceasta poate apărea și pe brațe, față sau corp)

- decolorarea unghiilor și detașarea ulterioară

- dureri musculare, dureri de spate și de oase

- schimbarea sau absența ciclului menstrual

- umflarea mâinilor și picioarelor

- oboseală, simptome asemănătoare gripei

- creșterea în greutate sau pierderea în greutate.

Frecvent (Văzut la mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați):

- infecție fungică a gurii

- scăderea tensiunii arteriale, bătăi neregulate sau rapide ale inimii

- înghițire dificilă sau dureroasă

- creșterea enzimelor hepatice (de aceea sunt necesare teste regulate de sânge).

Rar (Văzut la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați):

- reacții cutanate la locul perfuziei, vasculită, umflături

- inflamația colonului sau a intestinului subțire, perforația intestinului

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAMITOTIC 20 MG/ML?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Camitotic după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După deschiderea flaconului:

Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea flaconului. Cu toate acestea, stabilitatea fizico-chimică și microbiologică a produsului a fost demonstrată timp de 28 de zile la 2-8 ° C și 25 ° C în condiții normale de lumină.

După diluare

Soluția diluată trebuie utilizată imediat după preparare. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 3 zile la 2-8 ° C, protejate de lumină și 8 ore la temperatura camerei (aproximativ 25 ° C). On), inclusiv durata de o oră a perfuziei.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Camitotic

Substanța activă este docetaxel. Fiecare ml de soluție conține docetaxel 20 mg anhidru. Celelalte componente sunt acid citric anhidru, povidonă, etanol absolut (alcool), polisorbat 80.

Cum arată Camitotic și conținutul ambalajului

Concentratul camitotic pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede, de culoare galben pal.

Pachete:

1 x flacon cu doză unică de 1 ml.

1 x flacon cu doză unică de 4 ml.

1 x flacon cu doză unică de 7 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.