De la dezinfectare la murături

Extrase din cazuri de servire a materiilor prime farmaceutice

Acid ascorbic pentru răceli, acid salicilic deasupra compotului, sulfat de magneziu pentru laxative și ulei de ricin pentru strălucirea părului. Niciunul dintre exemplele din urechile practicanților de transport nu sună deosebit de străin. Ca și întrebările din „Dacă mă aliniez din nou, pot să mai cer încă 100 de grame?” Și „Bezzeg, același lucru din magazin este mult mai ieftin!” remarcile amare sunt, de asemenea, banale.

În același timp, suntem mândri că putem obține ingrediente de calitate pentru farmacopee de la oricine dorește și ne pare ciudat când cineva vrea să-și echipeze bucătăria sau atelierul folosind ceea ce au cumpărat de la noi. De ce distribuția ingredientelor medicamentelor magistrale în farmacie este un subiect atât de sensibil și cum este legată documentația de analiză a riscului chimic cu toate acestea? Voi încerca să răspund la aceste întrebări în cele ce urmează.

Pe lângă faptul că acesta nu este profilul principal al farmaciilor, există o cerere constantă de materii prime magistrale utilizate în primul rând pentru fabricarea medicamentelor. Din păcate, nu știm dacă acest lucru se datorează strict controlate și asigurate de calitate, confort, obișnuință, informații profesionale sau considerații financiare. Cu toate acestea, merită să analizăm ce factori importanți trebuie să avem în vedere atunci când transportăm aceste materii prime.

Eliberarea de ingrediente medicinale dovedite și preparate magistrale este reglementată fundamental și în primul rând de ediția actuală a Formulelor Normale. Ingredientele și preparatele incluse în FoNo pot fi distribuite pacientului fără prescripție medicală. O serie de medicamente pe bază de plante, Pulvis glucosi anhydrici 75g și Acidum ascorbicum 200mg, au intrat în această categorie în ultimii ani, deși sub formă de pulbere divizată. Dacă ne confruntăm cu o nevoie a clienților care nu intră în competența FoNo, putem apela la scrisorile metodologice ale Institutului Național de Farmacie și Sănătate Alimentară. Până de curând, a fost în vigoare scrisoarea metodologică OGYÉI-P-65-2017, care definea în mod clar ce substanțe neincluse în FoNo puteau fi încă eliberate pacienților, pentru uz nemedical, cu semnătură unică, conținut de TVA de 27% și închis să elimine permanent distribuția boraxului și a acidului boric. La momentul revizuirii acestei scrisori metodologice, a intrat în vigoare una nouă (OGYÉI-P-65-2019), care suspendă cerințele de etichetare. Respectarea prevederilor FoNo și, în toate celelalte aspecte profesionale, a organului de supraveghere al farmaciilor.

Cu toate acestea, pe lângă distribuirea în farmacie a materiilor prime utilizate în scopuri farmaceutice și nemedicale în anumite doze și, prin urmare, efectuarea serviciului declarat în licența noastră de funcționare, suntem, pe de altă parte, o unitate care utilizează și comercializează cu amănuntul substanțe periculoase. În acest sens, organismul nostru de supraveghere este biroul raional competent în zona căreia suntem obligați să-i notificăm, iar personalul cărui organism poate inspecta depozitarea, pregătirea pentru vânzare și manipularea substanțelor notificate. Aceste dispoziții sunt prevăzute în Regulamentul 44/2000. (XII. 27.) EüM. Regulament. Ceea ce constituie o substanță periculoasă este determinat de clasificarea Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (CLP). Exemple sunt agenții de curățare, insecticidele și substanțele inflamabile.

Astfel, de exemplu, dacă 50g de alcool 70% se vând pentru tratamentul unui cordon ombilical neonatal sau pentru dezinfectarea pielii înainte de injecție, trebuie să urmăm instrucțiunile FoNo cu privire la ambalare, depozitare, semnătură și termen de valabilitate, preparatul are o Conținut TVA de 5%. Cu toate acestea, dacă cineva solicită o cantitate din aceasta sau mai mult pentru curățarea componentelor electronice, aceasta trebuie păstrată și emisă în cadrul unei activități de notificare prealabilă a distribuției substanțelor periculoase, cu avertismentele stabilite în Regulamentul CLP și cu TVA. conținut de 27%.

Deci, cheia, pe lângă cât se solicită, poate fi aceea de a întreba pacientul ce vrea să folosească materialul pe care doresc să îl procure. Realizarea acestui lucru, deși este doar o chestiune, este o posibilă nouă culoare pentru comunicarea pacient-înainte, a cărei recepție nu este cu siguranță plăcută din cealaltă parte a tarei. Desigur, sunt cei care sunt dispuși să ne împărtășească rețeta pentru murăturile indestructibile, dar s-ar putea să fiți revoltați de acest nou tip de interes. Dacă nu, cum respectăm regulile ale căror condiții de valabilitate sunt separate de o lățime de păr?

Și dacă utilizarea obraznică a prafului de vitamina C, care este mult mai mare pe cutie decât cele de mai sus, este comercializată ca supliment alimentar sau pentru că ne salvează munca și viața pacientului într-un mod salvator, am încredere în propria discreție a tuturor.

Dr. Norler Engler
farmacist