Evaluarea în laborator a testelor rapide pe teren în sifilis

Diagnosticul precoce și tratamentul sifilisului sunt esențiale pentru a reduce morbiditatea și a evita transmiterea bolii către partenerii sexuali și nou-născuți, pentru care consecințele pot fi și mai grave. Sifilisul congenital poate fi prevenit aproape complet prin identificarea timpurie și tratamentul imediat al infecției materne.

Sifilisul crește, de asemenea, susceptibilitatea la infecția cu HIV. În condițiile în care testele de laborator și screeningul sifilisului sunt dificil de accesat, locul rapid (POC, punct de îngrijire) folosind teste gama de pacienți incluși în studiu poate fi extinsă, pe baza căreia chiar și în aceeași vizită, poate începe tratamentul imediat.

Ghidurile clinice recomandă screeningul sifilisului ca parte a îngrijirii prenatale pentru persoanele cu risc crescut, care prezintă simptome sau care au întreținut relații sexuale cu un partener cu o infecție dovedită. Există o puternică disponibilitate și sprijin pentru utilizarea testelor POC pentru sifilis în sistemele de sănătate cu resurse financiare limitate; Testele POC au fost utilizate recent în programele naționale de screening al sarcinii din mai multe țări. Acest lucru este susținut de datele provenite din controalele de laborator ale testelor POC, care indică performanțe excelente, acceptarea pacientului și rentabilitate. Până acum in orice caz puține informații sunt disponibile cu privire la modul în care se desfășoară aceste teste în diferite etape clinice ale infecției sau la pacienții cu co-infecție cu HIV, care poate afecta răspunsul gazdei la sifilis.

Autorii publică o analiză de laborator amplă, cu două situri, în care au fost comparate patru teste rapide de sifilis POC disponibile în comerț folosind seruri arhivate. În cadrul acestuia, s-au efectuat analize pentru stadiul sifilisului, starea HIV și titrul anticorpilor non-treponemici.

Pacienți și metode

Probele de ser arhivate în laboratoarele din Sydney și Melbourne au fost utilizate pentru studiu. Sensibilitatea și specificitatea au fost calculate prin metode standard, comparând performanțele testelor POC cu rezultatele testelor de referință ale imunotestelor treponemale (IA). Ulterior, s-au efectuat analize suplimentare pe baza stadiului clinic al sifilisului, stării HIV și titrului anticorpilor non-treponemici. Intervalul de încredere (CI) care nu se suprapune a fost utilizat în calcule pentru a da diferențe semnificative statistic.

Rezultate

Au fost testate un total de 1203 de probe (736 IA-reactive, 467 IA-non-reactive). Fiecare test POC Valori de sensibilitate: Determinați 97,3% (IÎ 95%: 95,8-98,3), 92,5% la fața locului (90.3-94.3), DPP 89,8% (87.3–91.9) și Biolina 87,8% (85,1–90,0). THE valori de specificitate: Determinați 96,4% (94.1-97.8), 92,5% la fața locului (90.3-94.3), DPP 98,3% (96,5–99,2) și Biolina 98,5% (96,8–99,3). Sensibilitatea testului Determinarea a fost de 100% atât pentru sifilisul primar, cât și pentru cel secundar. Sensibilitatea celorlalte trei teste sa dovedit a fi mai slabă în sifilisul primar decât în sifilisul secundar (80,4-90,2%, respectiv 94,3-98,6%). Nu a existat nicio diferență semnificativă în sensibilitatea în funcție de statutul HIV. Sensibilitatea testului sa dovedit a fi semnificativ mai mare la titruri RPR mari (RPR≥8) (interval: 94,6-99,5%) decât la RPR în infecțiile non-reactive (interval: 76,3-92,9%).

Concluzii

Rezultatele confirmă faptul că aceste teste ar putea avea un domeniu mai larg de aplicare în strategiile existente de screening pentru îngrijirea sarcinii de asemenea, în țările în care asistența medicală este obligată să gestioneze din resurse financiare limitate. Utilizarea acestor teste ar trebui luată în considerare și în țările mai înstărite, cu o incidență ridicată a co-infecției cu sifilis + HIV și cu un risc foarte mare de pierdere a vederii pacientului în timpul urmăririi. Testele pot fi utilizate ca parte a unei strategii de screening folosind testul Determine sau pentru a separa forma activă potențială de o infecție anterioară/deja tratată folosind un test dublu. Performanța testelor POC selectate ar trebui să fie determinată local la nivelul utilizatorului final, inclusiv relevanța, acceptarea, costul și impactul potențial al aplicației.