Testele coronavirusului

Cea mai mare parte este inutilizabilă pentru testele de detectare a virusului SARS-CoV-2, dintre care există deja aproape 300 în lume. Conform rapoartelor experților, există și un test importat în Ungaria, a cărui valoare predictivă nu ajunge la 20%.

După utilizarea unei infecții cu virus sau a vaccinărilor care, sperăm, vor fi disponibile cât mai curând posibil protecție imunologică se dezvoltă în organism. Lungimea sa depinde de multe lucruri (de exemplu, fondul genetic, stilul de viață, variabilitatea virusului etc.) și nu se știe încă dacă coronavirusul SARS-COV-2 are doar memorie imună tranzitorie (exprimată în luni până la ani) sau pe tot parcursul vieții. E creată.

Anticorpii care reacționează cu virusul, de asemenea, cunoscut sub numele de anticorpi (de exemplu, IgM, IgG, IgA) de cele mai multe ori dovedesc doar prezența unui răspuns imun, de cele mai multe ori nu au un efect direct sau doar un mic efect antiviral protector.

Cu toate acestea, măsurarea anticorpilor de laborator este o procedură de diagnostic sensibilă, relativ cost-eficientă, pentru prezența sau apariția infecției.

Testele serologice pentru infecția cu SARS-COV-2 (pentru a detecta anticorpii împotriva virusului care circulă la pacient) sunt considerate esențiale din motive epidemiologice (epidemiologice).

Testele pot fi folosite pentru a determina rata transfecției populațieit, sau așa-numitul. incidența specifică vârstei (numărul și proporția de noi boli la populația dată).

Aceste metode pot fi, de asemenea, utilizate pentru a determina proporția infecțiilor asimptomatice și astfel pot fi găsiți acei indivizi vindecați și infectați care, dacă este necesar, se pot înțelege cu așa-numitele. „Plasma convalescentă” ca donator, ceea ce, desigur, nu înseamnă neapărat că anticorpii înșiși neutralizează virusul; în plasma convectivă, altele pot fi eficiente, de ex. interferoni.

Odată ce avem în mâini un vaccin împotriva virusului SARS-COV-2, vom măsura, de asemenea, anticorpii și un răspuns imun celular pentru a dovedi eficacitatea vaccinării, care este cu adevărat eficientă împotriva celulelor infectate cu virus.

Ar fi o eroare profesională să folosiți aceste teste în mare parte rapide pentru detectarea anticorpilor pentru a susține o infecție proaspătă. Pentru a demonstra infecția proaspătă, prezența virusului trebuie detectată prin metode de diagnostic molecular (PCR).

Astfel, testele de diagnosticare moleculară a virusului arată că pacientul este infectat, iar testele de anticorpi arată că pacientul a fost infectat mai devreme în viață.

Să examinăm acum pe scurt testele de laborator pentru detectarea anticorpilor!

Numărul de teste de laborator pentru infecția cu SARS-COV-2 în lume la 27 aprilie 2020 a fost de 290. În cadrul acestuia, anticorpii împotriva virusului sunt testați prin 37 de teste diferite, prezența virusului este detectată prin metode de diagnostic molecular (PCR) în 15 teste diferite, celelalte sunt variațiile lor.

Faptul că avem 290 de tipuri de teste este în sine un indiciu că suntem departe de testul optim, deoarece atunci ar exista un singur test pe piață. Deci este extrem de dificil - în special pentru persoanele cu puține cunoștințe despre testele moleculare și serologice, dar care au puterea să ia decizii sau să se pregătească pentru decizii - selectarea sistemului de testare adecvat.

Și acest lucru nu este doar în țara noastră, ci în întreaga lume. Astfel, testarea în masă, care este foarte așteptată de profesioniști, poate fi pusă la îndoială înainte de introducerea sa și poate expira în ochii multor persoane (de exemplu, medicii de familie, specialiștii de laborator, clinicienii).

Astfel, potrivit experților, poate exista un test în țara noastră cu o valoare predictivă mai mică de 20% (dacă aruncăm o monedă, probabilitatea ca ea să fie cap sau scris va fi de 50-50%!).

Ce cauzează de fapt problema în testele care detectează anumiți anticorpi? Putem pune următoarele întrebări:

Există anticorpi împotriva SARS-COV-2 (IgM sau IgG) prezenți în toate organismele infectate dovedite?

Raspunsul este nu - rezultatele inițiale arată că există pacienți care nu produc anticorpi, unii produc anticorpi puțini și unii care prezintă anticorpi mult mai încet decât de obicei (5-7 zile). A fost raportat un pacient cu un interval de 45 de zile între infecție și apariția anticorpilor.

E motive pentru diversitate necunoscut încă, se presupune că factorii genetici și epigenetici pot contribui, de asemenea, la această variabilitate ridicată. Chiar și cel mai bun sistem de testare nu poate detecta un anticorp inexistent. Deci, aceasta nu este o eroare de detectare, ci o întrebare în prezent fără răspuns în medicină.

Sunt specifice sistemele de testare actuale pentru detectarea anticorpilor împotriva virusului SARS-CoV-2 la un pacient infectat?

Din păcate nu complet. Știm despre cel puțin alte două coronavirusuri (HCoV-OC43 și HCoV-HKU1, dar pot exista mai multe) care provoacă răceală obișnuită, iar anticorpul IgG produs împotriva lor poate fi detectat la pacient până la 1-2 ani. Acești anticorpi se comportă foarte similar cu anticorpii crescuți împotriva SARS-CoV-2.

Munca atentă și meticuloasă ar putea dovedi procentul unui anumit sistem de testare care „reacționează încrucișat” cu acești anticorpi, cu toate acestea, aceste teste nu au fost efectuate de majoritatea producătorilor. Deci acesta este așa-numitul. falsa pozitivitate anticorp împotriva SARS-CoV-2 la persoanele care nu sunt infectate cu virusul SARS-CoV-2, dar sunt de fapt infectate cu alte virusuri.

Este același virus în Europa, Asia sau alte părți ale lumii?

Rezultatele științifice de până acum arată că există diferențe între continentet, care poate fi detectat prin metode genetice moderne. Dacă acum dorim să folosim un sistem de testare fabricat în Asia care detectează anticorpii împotriva virusului nativ de acolo pentru a măsura transfecția maghiară, este posibil ca sistemul să nu recunoască anticorpii produși împotriva virusului „maghiar”. Acest falsă negativitate, adică, cu siguranță, un individ transfectat este clasificat ca negativ.

„Efectul matricial”.

Tindem să ne imaginăm că în sistemul nostru de testare, imunoglobulina produsă de pacient împotriva virusului SARS-CoV-2 și proteina pentru detectarea acestuia se vor găsi reciproc și va avea loc reacția așteptată, bine detectabilă. O astfel de situație idealizată este doar în manual, în viață această reacție are loc într-o probă de sânge prelevată de la pacient, în care sunt prezente și toate celelalte proteine circulante ale pacientului (unele estimări ridică până la 40.000 de proteine diferite).

În plus, concentrația unor proteine în sângele unei persoane infectate poate fi de o mie de ori mai mare decât nivelul de odihnă. Deci, testele caută acul în fân. Așa se poate întâmpla unul dintre marile sisteme de test care este lansat brusc pe piață de exemplu. o creștere a nivelului unei proteine din sânge numită feritină Indică pozitivitatea SARS-CoV-2.

Feritina este o proteină din sânge care stochează fierul pentru utilizare de către organism la o dată ulterioară, iar nivelul sângelui poate crește și în tot felul de inflamații și tumori. Acest lucru înseamnă cu siguranță fals pozitivitate.

Test rapid sau detectare de laborator?

Toți profesioniștii de laborator sunt dezgustați instinctiv de teste rapide, deoarece același test poate fi efectuat incomparabil mai precis, profesional și mai ieftin în condiții de laborator. Cu toate acestea, fără un cuvânt, acceptăm teste rapide în care viteza poate salva viața unui pacient (de exemplu, diagnosticul de infarct miocardic în ambulanță sau în camera de urgență).

Trebuie remarcat faptul că nu există niciun motiv tehnic pentru a prefera un test rapid mai scump, inexact și neprofesional pentru detectarea anticorpilor față de SARS-CoV-2.

Testele anti-infecțioase ale anticorpilor în scopuri epidemiologice ar fi adecvate în laboratoarele clinice și spitalicești, mai ales că au fost dezvoltate doar teste de laborator care analiza cantitativa spun mult mai multe despre progresul protecției decât testele rapide cu informații „da-nu”.

Desigur, înainte de a pune aceste teste de masă în laboratoare, ar trebui să reparăm finanțaret, deoarece astăzi rețeaua de laborator de stat a examinărilor ambulatorii este de cca. 20% vor primi finanțare completă, în timp ce 80% vor primi o finanțare reziduală (care nu acoperă prețul substanțelor chimice utilizate).

Procedura de testare este certificată CE?

Marcajul CE (Conformité Européenne = Conformitate europeană) certifică faptul că produsul introdus pe piață a fost inspectat de producător și îndeplinește standardele de siguranță, sănătate și mediu la nivelul UE. Indiferent de locul în care sunt produse în lume, produsele reglementate pot fi introduse pe piața internă a UE numai cu marcajul CE. Multe produse pot fi vândute numai în Uniunea Europeană cu marcajul CE.

Din păcate, cele enumerate anterior Majoritatea celor 290 de tipuri de teste de laborator nu au marcajul CE și niciun alt certificat de asigurare a calității în afara Europei. Aceste produse nu trebuie supuse testelor de laborator în Europa.

Reglementările europene extrem de stricte și definite se aplică reactivilor de laborator și dispozitivelor de prelevare a probelor (Directiva 98/79/CE privind dispozitivele medicale de diagnostic in vitro). Chiar și presiunea socială enormă pentru a combate epidemia virală nu ne poate scuti de faptul că, tocmai în interesul pacienților noștri, stabilim aceste standarde.

Sperăm că Dragul cititor nu a fost nesigur cu privire la importanța măsurătorilor de anticorpi împotriva virusului SARS-COV-2. Dificultățile tehnice și variațiile biologice enumerate mai sus nu înseamnă că testarea în masă poate fi înlocuită astăzi cu orice.

După cum subliniază recomandarea Academiei Maghiare de Științe factorilor de decizie, evaluarea rezultatelor testării în masă decizie bazată pe dovezi, științifică, de menținere sau ridicare a măsurilor restrictive.

Acolo unde se fac puține teste, numărul persoanelor infectate este sever subestimat, iar rata mortalității pare, de asemenea, mai mare decât cea reală. Sperăm că această scurtă disertație a arătat că producerea testelor de testare, adaptarea testelor la un sistem de laborator de rutină, dezvoltarea algoritmilor de diagnosticare, efectuarea testelor de laborator și evaluarea rezultatelor necesită o expertiză serioasă. În Ungaria, această expertiză este dată, ar trebui utilizată numai la toate nivelurile de decizie.