THEOSPIREX 150 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

1. CE ESTE THEOSPIREX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă, teofilina, relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și bronhiilor mici într-o manieră dependentă de doză. Îmbunătățește capacitatea diafragmei de a se contracta, îmbunătățește golirea mucusului și reduce rezistența periferică în fluxul sanguin mic. Teofilina inhibă bronhospasmul indus de antigen și eliberarea mediatorilor (de exemplu, histamina) și stimulează centrul respirator, cu un efect diuretic ușor.

prelungită

Poate fi utilizat pentru a preveni dificultăți de respirație sau pentru a preveni convulsiile în boli pulmonare obstructive cronice, cum ar fi.

- astm bronșic,

- afecțiuni cu bronhospasm reversibil de diferite origini (de exemplu, bronșită cronică și emfizem).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI THEOSPIREX

Nu aplicați Theospirex

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: teofilină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la teofilină sau la alți derivați ai xantinei (cofeina) sau la oricare dintre celelalte componente ale Theospirex.

- dacă aveți un atac de cord recent (acut).

- dacă aveți o tulburare a ritmului cardiac (tahiaritmie acută) cu bătăi rapide ale inimii.

- Sub 5 ani.

Aveți grijă deosebită cu Theospirex

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți hipertensiune arterială severă (hipertensiune arterială severă),

- dacă aveți o boală coronariană (angină pectorală instabilă),

- dacă aveți tendința de a avea aritmii (o tendință la tahiaritmie),

- dacă aveți infarct miocardic cronic (hipertrofie cardiomiopatie obstructivă),

- dacă aveți hipertiroidism,

- dacă aveți boli cu crize epileptice,

- dacă aveți ulcer stomacal și/sau duodenal,

- dacă aveți o anumită tulburare metabolică (porfirie),

- dacă aveți probleme severe cu ficatul și rinichii.

Sunt necesare precauție și supraveghere medicală crescută dacă bolile enumerate sunt prezente sau au apărut în trecut, deci este important să discutați medicamentul cu medicul dumneavoastră.

Ca un copil

La tratarea copiilor, trebuie remarcat faptul că Theospirex 150 mg comprimate cu eliberare prelungită nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 5 ani (nu sunt disponibile rezultate vizate în această grupă de vârstă).

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Se observă o eficiență scăzută - datorită degradării rapide și/sau utilizării slabe a substanței active - la fumători și utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente: barbiturice (fenobarbital, pentobarbital), fenitoină, carbamazepină, rifampicină, aminoglutetimidă, izoproterenol, moricicină, hipericină, medicamente hipericină) și sulfinpirazonă.

În astfel de cazuri, poate fi necesară o creștere a dozei.

Este posibil un risc crescut - datorită degradării și/sau îmbogățirii sângelui - cu utilizarea concomitentă de alopurinol, cimetidină, contraceptive orale, antibiotice macrolide (de exemplu claritromicină, eritromicină, troleandomicină), anumite fluorochinolone (cipriprofololonă, p. enoxaconă), vid pipemidic, vid. izoniacid, anumiți antidepresivi (de exemplu, viloxacină, fluvoxamină), antagoniști ai calciului (de exemplu, diltiazem), blocanți ai β-adrenoceptorilor (de exemplu, propranolol), mexiletină, tocainidă, propafenonă, tac-interferon, α-interferon, ticlopidină, tiabendazol, metotrexat, BCG, vaccin antigripal.

În astfel de cazuri, poate fi necesară reducerea dozei.

Semnele supradozajului cu teofilină au fost ocazional observate cu utilizarea concomitentă a ranitidinei, caz în care doza de teofilină trebuie determinată cu o atenție deosebită.

Medicamente care sunt afectate de Theospirex 150 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Teofilina îmbunătățește efectul β-simpatomimeticelor, furosemidului, glicozidelor digitale, reserpinei, efedrinei, altor medicamente care conțin xantină (cofeină).

Efectul diuretic al diureticelor este, de asemenea, sporit de teofilină.

Efectul carbonatului de litiu și al blocantelor β poate fi atenuat prin utilizarea concomitentă a teofilinei.

Utilizarea halotanului și a ketaminei la pacienții tratați cu teofilină poate duce la aritmii severe.

Sarcina și alăptarea

Sarcina În această perioadă, în special în primele trei luni, medicamentul trebuie utilizat numai la instrucțiunile exprese ale medicului (după o analiză atentă a raportului beneficiu/risc). Acest lucru se datorează faptului că teofilina, atunci când este trecută prin placentă, poate provoca anumite simptome de excitare la făt. Nu s-a observat vătămare fetală la om din cauza administrării de teofilină, dar la doze extrem de mari în studiile la animale.

Alăptarea trebuie întreruptă înainte de tratamentul cu teofilină, deoarece teofilina trece în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele secundare posibile ale SNC în timpul tratamentului cu teofilină pot afecta reactivitatea, prin urmare, acest lucru trebuie luat în considerare. în timpul lucrului care necesită atenție (de exemplu, conducerea unei mașini, utilizarea mașinilor). Acest lucru este valabil mai ales atunci când este utilizat în combinație cu alcool sau droguri, care în sine pot afecta reactivitatea. Înainte de ao utiliza, trebuie să solicitați sfatul medicului dumneavoastră cu privire la participarea la trafic și la muncă care implică riscul unui accident.

Informații importante despre unele componente ale Theospirex

Medicamente cu eliberare susținută de teofilină, de ex. Comprimatele cu eliberare prelungită de Theospirex 150 mg nu sunt adecvate pentru tratamentul imediat al astmului bronșic (bronhiale), convulsiilor severe (status asthmaticus) sau dificultății de respirație legate de bronhospasm (bronhospasm acut). În acest caz, luați alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastră și solicitați asistență medicală imediată.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI THEOSPIREX?

Utilizați întotdeauna Theospirex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, deoarece trebuie administrat individual în funcție de efect. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să urmați instrucțiunile, altfel medicamentul nu va funcționa corect.

Comprimatul filmat trebuie luat de două ori pe zi, dimineața și seara, după masă, cu puțin lichid. Comprimatele filmate pot fi împărțite în două jumătăți (fără linie) fără a afecta eliberarea întârziată.

Informații generale:

Dozajul variază de la individ la individ. Defalcarea (metabolismul) teofilinei în organism depinde de vârstă, deci este necesară ajustarea individuală în funcție de răspunsul clinic și de tolerabilitate. Acest lucru este valabil mai ales pentru copii și adolescenți. Dacă este posibil, trebuie efectuată măsurarea nivelului sanguin de teofilină.

Dacă nu se indică altfel, doza depinde de obicei de vârstă și greutatea corporală (greutatea ideală pentru pacienții supraponderali și greutatea corporală reală pentru pacienții cu greutate sub medie).

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, se recomandă următoarele doze, în funcție de vârstă și greutate:

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5-9 ani (18-30 kg): 1 comprimat filmat dimineața și seara (= 10-17 mg/kg/zi),

Pentru copii 9-12 ani (30-40 kg): dimineața și seara 1 1/2 comprimate filmate (= 11-15 mg/kg/zi).

Pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani (40-55 kg): dimineața și seara 11/2 -2 comprimate filmate (= 8-15 mg/kg/zi).

Pentru adulții care necesită o cantitate mai mică de teofilină: 4-6 mg/kg/zi în două porții egale dimineața și seara.

Pentru adulți, Theospirex 300 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt recomandate numai pentru uz medical.

Comprimatele cu eliberare prelungită de Theospirex 150 mg sunt recomandate în special la copii și adulți cu greutate corporală mică.

Doza trebuie crescută numai conform indicațiilor medicului dumneavoastră:

Dacă nu se obține un efect bronhodilatator satisfăcător și nu apar efecte secundare, medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică la intervale de trei zile cu jumătate de comprimat filmat pe zi: 15 mg/kg/zi pentru adulți și 20 mg/kg/zi pentru copii și adolescenți. Dacă nu se măsoară nivelurile de teofilină din sânge, medicul nu trebuie să prescrie o doză mai mare pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani la o doză zilnică maximă de 900 mg, între 9 și 12 ani 750 mg, între 5 și 9 ani 600 mg.

Dacă convulsiile apar mai ales noaptea, este mai bine ca medicul dumneavoastră să aleagă doze mai mari seara și dimineață mai mici.

Recomandări speciale de dozare:

Insuficiență cardiacă decompensată, insuficiență hepatică și/sau renală, edem pulmonar, pneumonie, afecțiuni cardiace pulmonare, infecții virale și adesea la pacienți vârstnici datorită epuizării prelungite a teofilinei, dau o doză mai mică.

La fumători și la pacienții cu boli obstructive severe ale căilor respiratorii, doza primită pe kilogram de greutate corporală un pic mai sus, ca la adulții de nefumători.

Durata administrării este determinată de medic pe baza naturii, severității și evoluției bolii.

Există un risc crescut de supradozaj la pacienții vârstnici și/sau severi, prin urmare, re-monitorizarea teofilinei. Apărați la testele de laborator la intervalele specificate de medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Theospirex decât trebuie:

Au fost raportate vărsături, tremurături, neliniște, confuzie, bătăi rapide ale inimii, aritmii care pun viața în pericol, convulsii cu anumite niveluri de teofilină din sânge (peste 20 micrograme/ml).

În acest caz, consultați imediat un medic.

Dacă uitați să luați Theospirex:

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat, dar consultați medicul și continuați conform instrucțiunilor.

Dacă încetați să luați Theospirex:

Dacă întrerupeți administrarea medicamentului din orice motiv, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece există riscul unui tratament inadecvat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Theospirex poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cefalee, agitație, tremurarea membrelor, neliniște, insomnie, proliferare, resp. bătăi neregulate ale inimii, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, afecțiuni gastro-intestinale, greață, vărsături, diaree, creșterea cantității de urină, modificări ale anumitor valori de laborator (modificări ale electroliților serici: scăderea acumulării serice de glucoză a acidului uric în sânge (hiperuricemie).

Reacții de hipersensibilitate la teofilină au fost observate rar.

Scăderea funcției sfincterului esofagian inferior (pierderea tonusului în sfincterul esofagian inferior) poate crește refluxul gastric/esofagian nocturn existent (refluxul conținutului gastric în esofag).

Peste niveluri foarte mari de teofilină din sânge, pot apărea efecte secundare toxice, cum ar fi convulsii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, aritmii și simptome gastro-intestinale severe (inclusiv sângerări gastro-intestinale).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ THEOSPIREX?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Theospirex după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Theospirex

- Substanță activă: Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conține 150 mg teofilină.

- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, apă purificată, Eudragit RSPO, povidonă (Kollidon 25); hipromeloză 5-6 cps, macrogol 6000, "Opadry white OY-S-7322" (triacetină, dioxid de titan (E171), hipromeloză).

Cum arată Theospirex și conținutul ambalajului

Comprimat filmat, rotund, convex, alb, marcat pe ambele fețe.

50 comprimate filmate cu eliberare prelungită în blistere și cutii din PVC // Al.