ZOLEP 10 mg comprimate filmate

Un medicament anestezic utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al tulburărilor de somn temporare și al insomniei.

zolep

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE CU ZOLEP

Nu luați comprimate filmate ZolEP

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

- dacă aveți insuficiență hepatică severă.

- în caz de insuficiență respiratorie acută sau cronică

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: zolpidem

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- în caz de apnee în somn.

- pentru anumite slăbiciuni musculare (miastenia gravis).

- A nu se administra copiilor sub 18 ani

- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Aveți grijă deosebită cu ZolEP

ARTICOLE SIMILARE

- la pacienții cu insuficiență respiratorie ușoară până la moderată.

- la bolile psihotice și la pacienții deprimați

Ce trebuie să căutați în timpul aplicației?

Înainte de a lua acest medicament, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la afecțiunile hepatice sau pulmonare, dependența actuală sau anterioară de droguri sau alcool și depresia.

Dacă simptomele tulburărilor de somn nu se ameliorează în 7-14 zile, consultați medicul dumneavoastră.

S-ar putea să vă obișnuiți să luați acest medicament dacă doza sau durata tratamentului nu sunt corecte, așa că urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Utilizarea prelungită cu doze mari de zolpidem poate duce la dependență fizică și mentală. În cazurile severe, la ieșirea din medicament pot apărea simptome de sevraj, cum ar fi dureri de cap, dureri musculare, neliniște, anxietate, confuzie, iritabilitate.

Comprimatele filmate ZolEP pot cauza probleme de memorie. Acest efect apare de obicei la câteva ore după administrarea medicamentului, astfel încât comprimatul trebuie luat imediat înainte de culcare și trebuie permis cel puțin 7-8 ore de somn.

Dacă tratamentul cu anestezice este oprit brusc, tulburarea inițială a somnului poate reveni temporar și poate fi mai severă decât înainte de tratament.

În timpul tratamentului cu zolpidem, neobișnuit, așa-numitul reacții paradoxale, cum ar fi agitație, iritabilitate, agravarea insomniei, agresivitate, dezamăgiri senzoriale, tantrums, coșmaruri, halucinații, comportament inadecvat și alte comportamente nedorite. Dacă aveți aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Alte medicamente trebuie administrate în același timp numai cu cunoștințele medicului dumneavoastră, deoarece efectele medicamentelor se pot modifica în timpul utilizării concomitente.

Are un efect de consolidare reciprocă cu următoarele grupe de medicamente: hipnotice, sedative, anxiolitice, antidepresive, medicamente pentru boli mintale, analgezice narcotice, antiepileptice, analgezice generale, unele medicamente antialergice.

Administrarea concomitentă cu rifampicină reduce efectul zolpidemului.

Utilizarea concomitentă a ketoconazolului crește efectul sedativ al zolpidemului.

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Comprimatele filmate ZolEP nu trebuie utilizate în timpul sarcinii sau alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pentru a conduce vehicule sau a folosi utilaje pentru o perioadă de timp. munca care implică riscul unui accident este interzisă.

Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje care pot provoca un accident și pot provoca somnolență dimineața. Pentru a minimiza riscul, se recomandă să dormiți întreaga noapte (7-8 ore).

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor filmate ZolEP

Fiecare excipient conține 72,3 mg lactoză (lactoză monohidrat) per comprimat filmat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE CU ZOLEP?

Luați întotdeauna ZolEP exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală este:

Adulți sub 65: 10 mg zilnic (1 comprimat).

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza zilnică uzuală este de 5 mg (1/2 comprimat) la pacienții cu insuficiență hepatică.

Doza maximă este de 1 comprimat pe zi.

Doza prescrisă trebuie luată seara, chiar înainte de culcare, cu puțin lichid.

Poate fi utilizat numai la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră.

Nu se recomandă utilizarea îndelungată a zolpidemului. Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil, să dureze de la câteva zile la maximum 4 săptămâni.

ZolEP nu trebuie utilizat la copii (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă luați mai multe comprimate filmate ZolEP decât trebuie

În caz de supradozaj accidental sau intenționat, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Simptome: Supradozajul în sine poate provoca confuzie, care poate varia de la somnolență la pierderea completă a cunoștinței.

Administrarea altor medicamente care afectează sistemul nervos central (inclusiv alcoolul) poate fi gravă sau chiar fatală.

Dacă uitați să luați ZolEP comprimate filmate

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, ZolEP poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare ale zolpidemului depind de doză, în special pentru unele efecte ale sistemului nervos central și sunt mai ușoare dacă sunt luate imediat înainte de culcare. Sunt mai frecvente la vârstnici.

Dacă nu este normal, așa-numitul. reacții paradoxale, cum ar fi agitație, iritabilitate, agresivitate, agravarea tulburărilor de somn, coșmaruri, concepții greșite, halucinații, comportament ciudat, somnambulism, ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul.

Atunci când este utilizat la doza prescrisă și pentru o lungă perioadă de timp, riscul de a dezvolta un simptom de sevraj la sfârșitul tratamentului este scăzut.

În această secțiune, reacțiile adverse sunt enumerate împreună cu frecvența lor estimată. Următoarele categorii de frecvențe și nume sunt utilizate în acest scop:

foarte frecvente: (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

mai puțin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

foarte rare: (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

necunoscut: (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Sistemul nervos și simptome psihiatrice, cum ar fi somnolență, cefalee, amețeli, agravarea insomniei, tulburări de memorie după administrarea medicamentului, halucinații, agitație, coșmaruri.

Oboseală și afecțiuni digestive, cum ar fi diaree, greață, vărsături și dureri abdominale.

Rar:

Confuzie, iritabilitate și vedere dublă.

Sistemul nervos și simptomele psihiatrice, cum ar fi scăderea nivelului de conștiență, neliniște, agresivitate, amăgiri, criză, comportament inadecvat, somnambulism, dependență (simptome de sevraj sau tulburări inițiale de somn pot reveni temporar după întreruperea tratamentului), modificări ale dorinței sexuale.

Slăbiciune musculară, tulburări de mers, obișnuință, căderi (în special la pacienții vârstnici și în cazurile în care pacientul nu a luat ZolEP comprimate filmate conform prescripției). În timpul testelor pot apărea erupții cutanate, apos, mâncărime, urticarie, transpirație crescută și creșteri ale enzimelor hepatice.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM ZOLEP?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați comprimate filmate ZolEP după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele filmate ZolEP:

- Substanța activă este tartratul de zolpidem

- Celelalte componente sunt celuloză (lactoză monohidrat, pulbere de celuloză), croscarmeloză sodică, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Acoperire cu film: Opadry YS-1-7003 Alb (polisorbat 80, macrogol 400, hipromeloză 3cP și 6cP, dioxid de titan (E171), emulsie de ceară Opaglos.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimate albe, alungite, filmate cu margini rotunjite, marcate pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

10 buc, resp. 20 sau 100 de comprimate filmate în blistere și cutii transparente din PVC/aluminiu incolore.