Ziprasidonă

THE ziprasidonă recomandat pentru tratamentul episoadelor maniacale sau mixte de schizofrenie și tulburare bipolară cu sau fără trăsături psihotice.

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Ziprasidonă Teva 20 mg capsule

Ziprasidonă Teva 40 mg capsule

Ziprasidonă Teva 60 mg capsule

Ziprasidonă Teva 80 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

Ce este Ziprasidon Teva și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua Ziprasidon Teva capsule

3. Cum se utilizează capsulele rigide Ziprasidon Teva?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Ziprasidon Teva capsule?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE Ziprasidon Teva o capsulă tare ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Capsulele rigide Ziprasidon Teva aparțin unui grup de medicamente numite antipsihotice (neuroleptice).

Capsulele rigide Ziprasidon Teva sunt utilizate pentru tratarea simptomelor schizofreniei.

Capsulele rigide Ziprasidon Teva pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratarea simptomelor maniei la pacienții cu tulburare bipolară.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau altui profesionist din domeniul sănătății și urmați întotdeauna instrucțiunile acestora.

2. INFORMAȚII PENTRU UTILIZARE Capsulele rigide Ziprasidon Teva INAINTE DE

Nu utilizați capsule rigide Ziprasidon Teva

dacă aveți sau ați avut probleme cardiace despre care nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale capsulelor dure Ziprasidon Teva. Reacțiile alergice pot include erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței sau a limbii și dificultăți de respirație.
dacă luați alte medicamente care vă afectează ritmul cardiac sau luați medicamente pentru anxietate, depresie, tulburare obsesiv-compulsivă, tulburare de panică, epilepsie sau boala Parkinson.

Aveți grijă deosebită cu capsulele rigide Ziprasidon Teva

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul dacă

ați avut convulsii în orice moment, aveți boli de ficat sau dacă știți că nivelurile de potasiu sau magneziu din sânge sunt scăzute. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua capsulele rigide Ziprasidon Teva.
suferă de demență (pierderea capacității mentale și de memorie).
prezintă un risc crescut de accident vascular cerebral
Dvs. sau oricine din familia dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge, deoarece utilizarea acestor tipuri de medicamente poate fi asociată cu cheaguri de sânge.

Acest tip de medicament poate provoca mișcări involuntare ale mușchilor, în special pe față și pe limbă. Dacă se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă vă simțiți amețit, aveți bătăi mai rapide ale inimii sau aveți convulsii în timp ce luați Ziprasidone Teva, discutați cu medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți

Ziprasidone Teva nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este deosebit de important pentru medicamentele care afectează ritmul cardiac sau sunt utilizate pentru a trata depresia, anxietatea, epilepsia sau boala Parkinson.

Când Ziprasidone Teva este utilizat în asociere cu anumite alte medicamente, acest lucru poate afecta tratamentul și poate crește riscul de reacții adverse posibile.

Utilizarea Ziprasidon Teva capsule cu alimente și băuturi

Luați capsulele tari cu alimente. Dacă este luat cu alimente, absorbția medicamentului în organism devine mult mai mare.

Evitați alcoolul în timp ce luați Ziprasidone Teva, deoarece poate exista un risc crescut de alte reacții adverse.

Sarcina și alăptarea

Sarcina: Capsulele rigide Ziprasidon Teva nu trebuie administrate în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este clar necesar de către medicul dumneavoastră, deoarece există riscul de efecte asupra fătului. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.

Alăptarea: nu vă alăptați copilul în timp ce luați capsule rigide Ziprasidone Teva, deoarece nu se știe dacă ziprasidona este excretată în laptele uman. Dacă este necesar un tratament, trebuie să opriți alăptarea. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua capsulele rigide Ziprasidon Teva în timpul alăptării.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Capsulele rigide Ziprasidon Teva vă pot face să vă simțiți somnolenți. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și spuneți medicului dumneavoastră.

Informații importante despre unele componente ale capsulelor rigide Ziprasidon Teva

Capsulele rigide Ziprasidon Teva conțin lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI Capsulele rigide Ziprazidon Teva?

Luați întotdeauna capsulele rigide Ziprasidon Teva exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este între 40 mg și 80 mg de două ori pe zi. O capsulă trebuie luată dimineața și seara. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă trebuie să luați capsule rigide Ziprazidon Teva pentru o lungă perioadă de timp, dacă aveți 65 de ani sau mai mult sau dacă aveți afecțiuni hepatice (leziuni hepatice).

• Înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă.

• Luați capsula cu alimente.

• Luați capsulele la aceeași oră în fiecare zi.

Este important să continuați să vă luați medicamentul, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeți tratamentul, simptomele dumneavoastră pot reveni.

Capsulele rigide Ziprasidon Teva nu trebuie luate de copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai multe capsule de Ziprasidon Teva decât ar trebui

Adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați mai mult Ziprasidone Teva decât trebuie.

Dacă uitați să luați Ziprasidon Teva capsule

Este important să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți capsula uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Ziprasidon Teva capsule

Nu încetați să luați Ziprasidon Teva decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, capsulele rigide Ziprasidon Teva pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacții adverse durează doar puțin timp.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți că inima bate mai repede și devine neregulată dacă leșinați sau vă amețiți când vă ridicați.

Opriți administrarea capsulelor rigide Ziprasidon Teva și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome:

umflarea feței, limbii sau gâtului
dificultate la inghitire
urticarie sau dificultăți de respirație

Foarte rar, acest medicament poate provoca febră, dificultăți de respirație, transpirație, rigiditate musculară și somnolență (sindrom neuroleptic malign).

Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Ziprasidon Teva și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă observați mișcări involuntare, în special ale feței și limbii, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane)

- mișcări involuntare, încetineală a mișcării, tremurături, slăbiciune și oboseală bruscă, amețeli, nevoie neobișnuit de mare de somn, cefalee

- constipație, greață, vărsături, indigestie, gură uscată, salivație crescută

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- bătăi mai rapide ale inimii, amețeli la creștere, dificultăți de respirație

- convulsii, mișcări involuntare ale feței, limbii sau ochilor, stângăcie, probleme de vorbire, amorțeală, furnicături, amorțeală, capacitate scăzută de concentrare

- durere în gât, dificultăți la înghițire, durere în gât

- crampe musculare, articulații rigide și umflate

- sete, durere, disconfort în piept

- anxietate, strângere în gât

Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

- încetinirea gândirii, poziție neobișnuită a capului, picioare neliniștite (senzație de neliniște în picioare însoțite de amorțeală și furnicături), imobilitate

- ochi uscați și mâncărimi

- reflux de acid gastric în esofag (reflux gastroesofagian)

- dificultăți la urinare sau incontinență urinară (incontinență), urinare dureroasă

- căderea părului, umflarea feței

- impotență sau erecție crescută și, în unele cazuri, dureroasă, scăderea capacității de orgasm, dureri de sân la bărbați, descărcare a glandei mamare, senzație de căldură

Au fost raportate cazuri de hipersensibilitate (alergică sau anafilactică). Aceasta poate lua forma unei erupții cutanate, mâncărime, umflare a feței, buzelor și dificultăți de respirație. Au fost raportate, de asemenea, dificultăți de somn și erupții cutanate severe. În cazuri individuale, au fost raportate, de asemenea, aritmii severe (numite Torsade de Pointes).

Augmentarea sânilor a fost raportată rar la bărbați și femei. Au fost raportate creșterea activității, vorbirea accelerată, nevoia scăzută de somn (manie/hipomanie).

Pot exista cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflarea, durerea și roșeața picioarelor), care pot trece prin vasele de sânge în plămâni și pot provoca dureri în piept și dificultăți de respirație. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați asistență medicală.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SĂ LUAȚI Capsulele rigide Ziprasidon TevaT MAGAZIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați capsulele dure Ziprasidon Teva după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține capsulele rigide Ziprasidon Teva

Substanța activă este ziprasidona.

Ziprasidonă Teva 20 mg capsule:

Fiecare capsulă conține 20 mg ziprasidonă sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.

Ingrediente ale capsulei: dioxid de titan (E171), albastru patentat V (E131), oxid de fier negru (E172) și gelatină.

Componente de cerneală marker: S-1-27794 Cerneală de imprimare neagră Opacode (șelac, propilen glicol și oxid de fier negru (E172)).

Ziprasidonă Teva 40 mg capsule:

Conține 40 mg ziprasidonă sub formă de clorhidrat de ziprasidonă pe capsulă tare.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.

Ingrediente ale capsulei: dioxid de titan (E171), albastru patentat V (E131), oxid de fier negru (E172) și gelatină.

Componente de cerneală marker: cerneală de imprimare albă SB-0007P (șelac, propilen glicol, hidroxid de sodiu (50%), povidonă (K-16) și dioxid de titan ((E171)).

Ziprasidonă Teva 60 mg capsule:

Fiecare capsulă conține 60 mg ziprasidonă sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.

Ingrediente ale capsulei: dioxid de titan (E171 și gelatină.

Componente de cerneală marker: S-1-27794 Cerneală de imprimare neagră Opacode (șelac, propilen glicol și oxid de fier negru (E172)).

Ziprasidonă Teva 80 mg capsule:

Fiecare capsulă conține 80 mg ziprasidonă sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.

Ingrediente ale capsulei: dioxid de titan (E171), albastru patentat V (E131), oxid de fier negru (E172) și gelatină.

Componente de cerneală marker: S-1-27794 Cerneală de imprimare neagră Opacode (șelac, propilen glicol și oxid de fier negru (E172)).

Cum arată capsulele dure Ziprasidon Teva și conținutul ambalajului

Ziprasidonă Teva 20 mg capsule: roz, dimensiune 4 capsule de gelatină tare umplute cu pulbere omogenă. Partea superioară a capsulei este albastru închis, opac, partea inferioară este albă, opacă și marcată cu „Z20” în negru.

Ziprasidonă Teva 40 mg capsule: Capsulă de gelatină dură roz, dimensiunea 2, umplută cu o pulbere omogenă. Partea superioară a capsulei este albastru închis, opac, partea inferioară este albastru închis, opac și marcat cu „Z40” alb.

Ziprasidonă Teva 60 mg capsule: roz, capsule gelatinoase de dimensiunea 0, umplute cu pulbere omogenă. Partea superioară a capsulei este albă, opacă, partea inferioară este albă, opacă și este marcată cu „Z60” în negru.

Ziprasidonă Teva 80 mg capsule: roz, capsule gelatinoase de dimensiunea 0, umplute cu pulbere omogenă. Partea superioară a capsulei este albastru închis, opac, partea inferioară este albă, opacă și marcată cu „Z80” în negru.

Capsulele rigide Ziprasidon Teva 20 mg sunt disponibile în următoarele ambalaje: 14.30, 56, 60, 100.

Capsulele rigide Ziprasidon Teva 40 mg sunt disponibile în următoarele ambalaje: 14.30, 56, 60, 100.

Capsulele rigide Ziprasidon Teva 60 mg sunt disponibile în următoarele ambalaje: 30, 56, 60, 100.

Capsulele rigide Ziprasidon Teva 80 mg sunt disponibile în următoarele ambalaje: 30, 56, 60, 100.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață