25/2006. (VI. 26.) Decret EüM

Legea III din 1993 privind administrarea socială și prestațiile sociale În conformitate cu autorizația primită în secțiunea 132 (3) din lege (în continuare: lege), dispun următoarele:

2. În sensul prezentului regulament:

(a) produs medicamentos: orice substanță sau amestec de substanțe preparat pentru prevenirea sau tratamentul bolilor umane sau substanțe sau amestecuri care, prin inducerea efectelor farmacologice, imunologice sau metabolice, restabilește, îmbunătățesc sau modifică o funcție fiziologică la om sau fac o diagnostic medical; poate fi folosit pentru a configura;

b) medicament magistral: un medicament preparat de un farmacist într-o farmacie în conformitate cu prevederile Farmacopeei maghiare sau europene sau ale Colecției standard de prescripții (Fo-No), pe rețetă medicală sau din proprie inițiativă, în conformitate cu Farmacopeea și pentru tratamentul pacienților tratați de farmacie;

(c) formula: formula 23/2003 privind formulele pentru sugari și formulele de continuare. (V. 9.) Decretul ESzCsM, precum și Decretul 24/2003 privind formulele pentru sugari destinate scopurilor medicale speciale. (V. 9.) Alimentele care îndeplinesc nevoile nutriționale speciale în conformitate cu decretul ESzCsM;

(d) „substanță activă” înseamnă orice substanță, indiferent de originea sa, care îndeplinește scopul stabilit la litera (a) și

(da) de origine umană, în special sânge uman și produse din sânge,

db) de origine animală, în special animale întregi, părți ale organelor animale, secreții animale, toxine, extracte, produse din sânge, microorganisme animale,

(dc) de origine vegetală, în special plante întregi, părți ale plantelor, secreții de plante, extracte, microorganisme,

(dd) în cazul unui produs medicamentos de origine chimică, în special elemente, produse chimice naturale și produse chimice produse prin reacții chimice sau sinteză, toate componentele medicamentului, indicând calea și forma de administrare;

(e) forma farmaceutică: proiectarea medicamentului în conformitate cu calea specifică de administrare, unitatea de dozare;

f) * medicament subvenționat: un medicament cu autorizație de introducere pe piață care a fost acceptat de către Administratorul Fondului Național de Asigurări de Sănătate (denumit în continuare: NEAK) ca medicament care poate fi comercializat cu sprijin de securitate socială;

(g) autorizație de introducere pe piață: Legea XCV din 2005 privind medicamentele de uz uman și modificările aduse altor acte care reglementează piața farmaceutică. o decizie oficială în conformitate cu secțiunea 5 (1) din lege (denumită în continuare: Gytv.);

(h) „prezentare” înseamnă pachetul definit în autorizația de introducere pe piață pentru un medicament;

(i) DDD (doză zilnică definită): doza zilnică specifică pentru o anumită substanță activă, astfel cum este definită de Organizația Mondială a Sănătății (OMS);

(j) potență: conținutul de substanță activă pe unitate de doză sau pe unitate de volum sau masă;

k) costul terapeutic zilnic:

(ka) pentru un medicament: costul terapeutic zilnic calculat din prețul brut de consum pe baza DDD OMS, în cazul aceleiași substanțe active, dacă DDD nu poate fi definit, prețul brut de consum pe unitate de activ substanţă,

kb) în cazul formulelor pentru sugari

kba) în cazul formulei pentru sugari: prețul pe litru de formulă,

kbb) în cazul furajelor enterale: prețul mediu de 1000 kcal,

kbc) Pentru furajele PKU: prețul brut de consum la 100 de grame de echivalent proteic pe formă de furaj (pulbere, potabilă, instant),

(kbd) în cazul unei formule pentru tratamentul bolilor metabolice rare: echivalentul proteic al formulei pentru tratamentul zilnic al aceleiași boli;

l) ATC (Clasificare anatomică, terapeutică, chimică): clasificarea medicamentelor în funcție de efectul anatomic, terapeutic sau chimic.

§ 2. (1) * Decretul 63/2006 privind normele detaliate pentru solicitarea, stabilirea și plata prestațiilor sociale în numerar și în natură, care este biroul guvernamental de capital și județ care acționează în domeniul asigurărilor de sănătate. (III. 27.) al Guvernului Republicii Ungare (în continuare: Kr.) Cu privire la taxa de rambursare pentru îngrijirea medicală regulată lunară - în procedurile terapeutice și ghidurile profesionale adoptate și publicate oficial de ministrul sănătății. Luând în considerare substanța sau substanțele active identificate pentru tratamentul bolii.

(2) În cazul în care nu a fost publicată și acceptată nicio procedură terapeutică sau îndrumare profesională în conformitate cu alineatul (1) în conformitate cu alineatul (1) din Legea privind tratamentul bolii indicat în formularul din anexa 10 la Codul penal (în continuare): certificat). § (7) (în continuare: costul farmaceutic), substanța activă indicată pe certificat se ia ca bază.

3. În cazul în care o substanță activă, astfel cum este definită la alineatele (1) - (2), este conținută doar într-unul dintre produsele medicamentoase subvenționate și această formă farmaceutică este compatibilă cu substanța activă din certificat din punct de vedere al prezentării și al potenței, ținând cont de doza certificat, acest medicament trebuie luat în considerare la stabilirea costului unui medicament.

(4) * În cazul în care o substanță activă, astfel cum este definită la alineatele (1) - (2), este conținută în mai multe produse medicamentoase subvenționate și este specificat DDD-ul său, Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară conform celor șapte OMS -clasificarea cifrei ATC (nivel de substanță activă) (denumită în continuare: OGYÉI), se va lua în calcul taxa de rambursare a medicamentului cu cel mai mic cost terapeutic zilnic, luând în considerare forma farmaceutică, prezentarea și concentrația medicamentului.

(5) În cazul medicamentelor magistrale, Decretul 1/2003 privind medicamentele care pot fi comandate cu prestații de securitate socială și cuantumul prestațiilor este utilizat pentru a determina costul medicamentelor. (I. 21.) Decretul ESzCsM, vor fi luate în considerare taxele de compensare calculate pe baza articolului 6 din decret.

(6) În cazul în care, pe baza a ceea ce este indicat pe certificat de medicul generalist, se stabilește că solicitantul poate fi tratat doar cu un anumit produs medicamentos, se va percepe taxa de rambursare pentru medicamentul indicat pe certificat. la stabilirea costului medicamentului.

§ 3 Produsul sau formula medicamentoasă nu trebuie luate în considerare la stabilirea costului medicamentului,

a) * a cărui autorizație de introducere pe piață este acordată prin Decretul Guvernului privind autorizarea comercializării și fabricării produselor medicamentoase de uz uman și Gytv. Secțiunea 18 a fost revocată sau nu a fost reînnoită,

b) din care titularul autorizației de introducere pe piață - Gytv. În conformitate cu secțiunea 16 (1) - a făcut o notificare cu privire la încetarea comercializării medicamentului sau a cărui comercializare nu a început încă,

(c) * pentru care NEAK a luat o decizie finală cu privire la încetarea subvenției în temeiul decretului guvernamental privind normele detaliate pentru admiterea la prestațiile de asigurări sociale a serviciilor eligibile pentru subvenții de preț în cadrul asigurărilor de sănătate și modificarea admiterii sau subvenție și clasificarea programului de computer pentru prescrierea medicamentelor, iar medicamentul nu mai poate fi comandat cu sprijin,

d) * care oferă reclamantului informații cu privire la criteriile de includere a medicamentelor și alimentelor înregistrate pentru nevoi nutriționale speciale în prestația de securitate socială și modificarea primirii sau schimbării prestației. (IV. 26.) din ESzCsM (în continuare: Tr.) Cu o subvenție de 100% pe baza unui titlu de sănătate.

§ 4 (1) * În cazul medicamentelor care aparțin categoriei de subvenții sporite, legate de indicații, în conformitate cu § 4 (4) din lege, care pot fi comandate cu o subvenție de 90% pe baza unei mențiuni de sănătate, dacă solicitantul are dreptul la o subvenție de 90% - taxa de compensare trebuie luată în considerare pe baza subvenției în conformitate cu secțiunea 4 (4) din lege.

(2) Costurile farmaceutice ale solicitantului sunt suma comisioanelor de rambursare pentru medicamentele selectate în temeiul prezentului regulament. Pentru a determina costul medicamentului, taxa lunară pentru cantitatea de medicament corespunzătoare dozei indicate de medicul de familie, dar cel puțin o cutie (scat. Orig).

§ 5 * În cazul în care nu se poate lua o decizie întemeiată pe baza datelor indicate pe certificat, mai ales dacă medicamentul care aparține substanței active selectate în conformitate cu § 2 poate fi comandat doar într-o formă farmaceutică diferită de certificat, sau dacă puterea medicamentelor nu asigură Pentru a pregăti întrebarea de specialitate, biroul raional care stabilește dreptul la asistență medicală publică trebuie să contacteze medicul general care eliberează certificatul. La cererea oficiului raional care stabilește dreptul la asistență publică de sănătate, medicul generalist trebuie să respecte Legea CL din 2016 privind procedura administrativă generală. în conformitate cu secțiunea 25 din lege.

§ 6 * NEAK publică trimestrial o gamă de medicamente care pot fi luate în considerare la stabilirea limitei de medicamente pe site-ul său web. Notificarea include numele medicamentului, prezentarea acestuia, denumirea substanței active, rata de rambursare, taxa de rambursare, costul terapeutic zilnic și echivalența determinată de OGYÉI, pe baza clasificării ATC din șapte cifre a OMS .

§ 7. (1) Prezentul decret intră în vigoare la 1 iulie 2006.

(3) Medicul generalist poate, de asemenea, să predea certificatul solicitantului pe un suport electronic de date cu același conținut de date ca și anexa 10 la Codul penal, însoțit de certificatul tipărit, semnat și ștampilat.

Abrogat de: 23/2015. (IV. 28.) Decretul EMMI § 81. Nevalid: 2015. IV. Din 29.

Modificat de: 55/2008. (XII. 31.) Decretul EüM § 12 (1), 10/2011. (III. 30.) Decretul NEFMI § 57 a), 54/2016. (XII. 30.) Decretul EMMI § 50 a).

Fondat: 23/2015. (IV. 28.) Decretul EMMI § 78. Valabil: 2015. IV. Din 29.

Modificat până la 23/2015. (IV. 28.) Decretul EMMI § 80 a).

Găsit: 8/2018. (II. 13.) Decretul EMMI § 34 (1). Valabil: 2018. II. De la ora 14 p.m.

Găsit: 8/2018. (II. 13.) Decretul EMMI § 34 (2). Valabil: 2018. II. De la ora 14 p.m.

Găsit: același regulament 38/2006. (IX. 27.) Decretul EüM, § 7 (4). În vigoare: X. 16, 2006.

Găsit: 8/2018. (II. 13.) Decretul EMMI § 34 (3). Valabil: 2018. II. De la ora 14 p.m.

Modificat până la 23/2015. (IV. 28.) Decretul EMMI § 80 b), 54/2016. (XII. 30.) Decretul EMMI § 50 b).

Abrogat de: 118/2008. (V. 8.) Decretul Guvernului § 5. 56. Invalid: de la 16 V. 2008.

Abrogat de: 118/2008. (V. 8.) Decretul guvernului 5. § 56. Nevalabil: de la 16 V. 2008.