FLUANXOL DEPOT 20 mg/ml soluție injectabilă

1. CE ESTE INJECTAT DEPOZITUL DE FLUANXOL ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Cum funcționează injecția Depozit Fluanxol?

depot

Fluanxol Depot aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Aceste medicamente afectează căile nervoase din anumite zone ale creierului și ajută la restabilirea echilibrului din creier al substanțelor chimice care cauzează simptomele bolii dumneavoastră.

Pentru ce se utilizează Fluanxol Depot?

Fluanxol Depot este utilizat pentru tratarea schizofreniei și a altor psihoze asociate.

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Fluanxol Depot pentru alte afecțiuni. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Fluanxol Depot, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA DE DEPOZIT DE FLUANXOL

Nu utilizați acest medicament

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la flupentixol sau la oricare dintre celelalte componente ale injecției Fluanxol Depot (vezi „Ce este inclus în injecția Fluanxol Depot?”). Dacă credeți că ați putea fi alergic la oricare dintre ingrediente, discutați cu medicul dumneavoastră.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: decanoat de flupentixol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă aveți hemogramă anormală (discrazii sanguine).

- dacă aveți un tip de tumoare suprarenală (feocromocitom).

Aveți grijă deosebită cu injecția Fluanxol Depot

ARTICOLE SIMILARE

- dacă ați avut anterior crize convulsive

- dacă sunteți diabetic (este posibil să fie necesară modificarea diabetului dumneavoastră)

- dacă aveți leziuni ale organelor la nivelul creierului (care se poate datora alcoolului sau otrăvirii cu solvent organic)

- dacă aveți un risc crescut de accident vascular cerebral din orice motiv (de exemplu, pentru că fumați sau aveți tensiune arterială crescută)

- dacă aveți hipokaliemie sau hipomagnezemie (niveluri scăzute sau congenitale de sânge de potasiu și magneziu)

- dacă aveți antecedente de boli cardiovasculare

- dacă luați și alte antipsihotice

- dacă sunteți mai entuziasmat sau mai activ decât de obicei, deoarece medicamentul poate agrava astfel de simptome

- dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge, deoarece astfel de medicamente pot fi asociate cu cheaguri de sânge

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus a fost adevărat pentru dvs. acum, dar în trecut.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Unele medicamente se pot afecta reciproc, ceea ce poate duce uneori la reacții adverse grave.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:

- Antidepresive triciclice (potențatori ai dispoziției);

- Guanetidină și preparate similare (antihipertensive);

- Barbiturice (medicamente pentru somnolență);

- Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei;

- Levodopa și preparate similare pentru tratamentul bolii Parkinson;

- Metoclopramidă (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor gastrointestinale);

- Piperazină (utilizată pentru tratarea infecțiilor cu tenie și nematode);

- Medicamente care deranjează echilibrul de sare și apă (care reduc nivelul de potasiu sau magneziu din sânge);

- Fluanxol Depot este utilizat pentru creșterea nivelului sanguin.

Următoarele medicamente nu trebuie administrate în același timp cu injecția cu Fluanxol Depot:

- Aritmice cardiace (chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, eritromicină, terfenadină, astemizol, gatifloxacină, moxifloxacină, cisapridă, litiu);

Utilizați injecția Fluanxol Depot cu alimente și băuturi

Injecția cu Fluanxol Depot poate crește efectul sedativ al alcoolului, crescând astfel somnolența. Este recomandabil să evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă știți sau credeți că ați putea fi gravidă. Se recomandă injectarea Fluanxol Depot în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii poate afecta starea generală a nou-născutului dumneavoastră.

Dacă mama a primit Fluanxol Depot în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru de sarcină), nou-născutul poate prezenta următoarele simptome: tremor, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, dificultăți de respirație sau dificultăți de hrănire. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome la nou-născutul dumneavoastră.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Injecția cu Fluanxol Depot nu este recomandată în timpul alăptării, deoarece cantități mici pot fi excretate în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Există un risc crescut de somnolență și amețeli atunci când utilizați Fluanxol Depot. Dacă vă confruntați cu acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje/utilaje atât timp cât persistă aceste simptome.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA DEPOT FLUANXOL?

Cât să aplici și când?

Cantitatea mică de Fluanxol Depot injectată în seringă trebuie injectată în mușchiul fesier.

Cantitatea exactă de medicament care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi stabilite de medicul dumneavoastră. Medicamentul este absorbit încet în sânge de la injecția în faringe, astfel încât un nivel aproximativ constant al medicamentului poate fi asigurat în sânge până la următoarea injecție.

Doza este de obicei de 1-2 ml și există de obicei o pauză de 1-4 săptămâni între injecții.

Dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 2 ml, probabil că vi se va administra în 2 doze divizate.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza de injecție sau timpul dintre injecții din când în când.

Vârstnici (peste 65 de ani)

De obicei, se administrează doze la capătul inferior al intervalului de dozare.

Pacienți cu risc special

Pacienții cu afecțiuni hepatice primesc de obicei doze la capătul inferior al dozei.

Injecția cu Fluanxol Depot nu este recomandată pentru utilizare la copii.

Dacă aveți impresia că efectul Fluanxol Depot este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Durata tratamentului

Este important să vă primiți medicamentul la intervale regulate, chiar dacă vă simțiți complet bine, deoarece boala de bază poate persista mult timp. Dacă tratamentul este oprit prea curând, simptomele pot reveni.

Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă primiți mai mult Fluanxol Depot decât ar trebui

Medicamentul este dat de un medic sau de personal calificat.

Deși este puțin probabil, dacă primiți încă prea multe injecții cu Fluanxol Depot, este posibil să prezentați următoarele simptome.

Simptomele supradozajului pot include:

- Mișcare sau rigiditate musculară;

- Tensiune arterială scăzută, ritm cardiac slab, bătăi rapide ale inimii, paloare, neliniște;

- Temperatura corporală ridicată sau scăzută;

- S-au raportat modificări ale ritmului cardiac, inclusiv bătăi neregulate ale inimii, cu supradozaj de injecție cu Fluanxol Depot și administrarea concomitentă a altor agenți cardiaci.

Tratamentul simptomatic și de susținere trebuie inițiat de un medic/specialist.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, injecția cu Fluanxol Depot poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la spital.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

- Mișcări neobișnuite ale gurii și limbii; aceste simptome pot fi semne timpurii ale unei afecțiuni cunoscute sub numele de diskinezie tardivă.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

- Febra mare, rigiditate musculară neobișnuită și confuzie, mai ales atunci când sunt asociate cu transpirație și bătăi rapide ale inimii; aceste simptome pot fi semne ale unei afecțiuni rare numită sindrom neuroleptic malign, care a fost observată cu diferite antipsihotice.

- Îngălbenirea pielii și a albului ochilor; poate indica o problemă cu ficatul și poate fi un semn al unei afecțiuni numite icter.

Următoarele reacții adverse apar de obicei la începutul tratamentului și, de obicei, dispar cu continuarea tratamentului.

Reacții adverse foarte frecvente (Afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

- Somnolență (somnolență), incapacitate de a sta liniștit sau de a rămâne nemișcat (acatisie), mișcări involuntare (hiperkinezie), încetinire anormală sau subțierea mișcărilor (hipokinezie).

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- Bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi rapide, puternice sau neregulate ale inimii (palpitații);

- Tremurături, răsuciri sau mișcări repetitive datorate contracției musculare prelungite sau posturii neobișnuite (distonie), amețeli, cefalee;

- Dificultăți de focalizare asupra obiectelor apropiate ochiului (afectarea adaptabilității ochiului), vedere încețoșată;

- Respirație scurtă sau respirație dureroasă (dispnee);

- Salivare crescută, constipație, vărsături, indigestie sau disconfort în abdomen (dispepsie), diaree;

- Incontinență urinară, incapacitate de a urina (retenție urinară);

- Transpirație crescută (hiperhidroză), mâncărime (prurit);

- Creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate;

- Oboseală, slăbiciune (astenie);

- Insomnie (insomnie), depresie, nervozitate, agitație, scăderea libidoului (scăderea libidoului).

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

- Mișcări de contracție (diskinezie), o boală similară cu sindromul Parkinson (parkinsonism), tulburări de vorbire, convulsii;

- Mișcarea circulară a ochiului (oculogie);

- Dureri abdominale, greață, balonare;

- Erupție cutanată, reacție de fotosensibilitate a pielii (reacție fotosensibilă), eczeme sau dermatite;

- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune), bufeuri;

- Roșeață sau inflamație la locul injectării Fluanxol Depot;

- Teste anormale ale funcției hepatice;

- Disfuncție sexuală (ejaculare întârziată, disfuncție erectilă);

- Stare de conștiință confuză, agresivitate.

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

- Scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie, leucopenie), afectarea măduvei osoase (agranulocitoză);

- Niveluri crescute de prolactină în sânge (hiperprolactinemie);

- Creșterea glicemiei (hiperglicemie), toleranță scăzută la zahăr;

- Hipersensibilitate (hipersensibilitate), reacție alergică acută, severă, care afectează întregul corp (reacție anafilactică);

- Mărirea anormală a glandelor mamare la bărbați (ginecomastie), lactație (galactoree), menstruație (amenoree).

Ca și în cazul altor medicamente care au un efect similar decanoatului de flupentixol (substanța activă din injecția Fluanxol Depot), au fost raportate următoarele reacții adverse rare:

- Prelungirea intervalului QT (bătăile lente ale inimii și modificarea ECG);

- Bătăi neregulate ale inimii (aritmie ventriculară, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară);

- Torsade de Pointes (o formă specială de bătăi neregulate ale inimii).

În cazuri excepționale, o bătăi neregulate ale inimii (aritmie) ar putea provoca moartea subită.

Un cheag de sânge în varice, în special în venele piciorului - care poate fi un simptom de umflare, durere sau roșeață la nivelul piciorului - poate ajunge prin vasele de sânge până la plămâni, unde poate provoca dureri în piept și scurtarea suflare. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic!

O mică creștere a mortalității a fost raportată la pacienții vârstnici cu declin mental care iau antipsihotice comparativ cu cei care nu au luat antipsihotice.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INJECȚIA DEPOT FLUANXOL?

Injecția dumneavoastră va fi de obicei păstrată de medicul sau specialistul dumneavoastră.

Dacă păstrați acest medicament acasă:

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Fluanxol Depot?

Substanță activă: Fiecare fiolă conține 20 mg decanoat de flupentixol.

Excipienți: trigliceride ale acizilor grași cu lanț mediu, argon.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Aspect: Soluție injectabilă: ulei limpede, incolor până la ușor galben, practic lipsit de particule.

Ambalare: 1 ml de ulei într-o fiolă de sticlă incoloră cu punct de întrerupere.

Fiole de 10 x 1 ml într-o cutie cu bandă de hârtie imobilizantă.