Gletor 40 mg comprimate filmate (30x (opa-al-pvc/al))

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Gletor 10 mg comprimate filmate

Gletor 20 mg comprimate filmate

Gletor 40 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Gletor și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua Gletor

3. Cum să luați Gletor?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Gletor?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MEDICAMENTUL GLETOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Gletor este un medicament care reduce cantitatea de grăsimi (lipide) din sânge. Gletor poate fi utilizat ca adjuvant la modificările dietetice pentru reducerea grăsimilor din sânge (lipide), cum ar fi colesterolul și trigliceridele, în cazurile în care o dietă cu conținut scăzut de grăsimi sau alte tratamente, cum ar fi exercițiile fizice și stilul de viață schimbat aduc rezultate. Gletor poate fi utilizat ca supliment la alte medicamente hipolipemiante.

Gletor este utilizat pentru a reduce riscul de a dezvolta boli cardiovasculare, cum ar fi angina pectorală sau infarctul miocardic. Funcționează prin scăderea nivelului de colesterol din sânge.

Colesterolul este o substanță naturală în organism, necesară pentru o creștere normală. Cu toate acestea, dacă există prea mult colesterol în fluxul sanguin, acesta se poate acumula în pereții vaselor de sânge, care în cele din urmă se pot bloca. Aceasta este una dintre cele mai frecvente cauze ale bolilor de inimă. Este un fapt acceptat faptul că nivelurile crescute de colesterol cresc riscul bolilor de inimă. Alți factori, de ex. hipertensiunea arterială, diabetul, obezitatea, lipsa exercițiului fizic, fumatul, bolile de inimă în familie cresc, de asemenea, riscul bolilor de inimă.

2. INFORMAȚII A ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLETOR

Nu luați Gletor

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Gletor

- dacă aveți alergie (hipersensibilitate) în timp ce luați medicamente similare pentru scăderea lipidelor

- dacă aveți boli de ficat

- dacă aveți boli musculare (miopatie)

- în timpul sarcinii sau alăptării

- dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție adecvată

- dacă ați avut rezultate anormale neclare ale testelor de sânge legate de testul funcției hepatice

THE Utilizați cu precauție în gletor

- dacă aveți antecedente de boli hepatice sau beți cantități semnificative de alcool

- dacă aveți afectarea funcției renale

- dacă metabolismul este încetinit din cauza funcției tiroidiene reduse (hipotiroidism)

- dacă aveți peste 70 de ani

- dacă aveți antecedente de boli musculare ereditare (miopatie)

- dacă ați avut anterior dureri musculare (miopatie) când ați fost tratat cu alte medicamente hipolipemiante

Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului înainte de a lua Gletor

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă aveți dureri musculare inexplicabile (mialgie), crampe, durere sau oboseală, mai ales dacă sunt însoțite de stare generală de rău sau febră, contactați imediat medicul, deoarece este posibil să trebuiască să întrerupeți administrarea Gletor sau să vă reduceți doza.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice nivelul de colesterol, numărul de sânge și funcția ficatului înainte și în timpul tratamentului.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează Gletor sau Gletor poate afecta modul în care acționează unele medicamente.

Este necesară precauție atunci când Gletor este luat în același timp cu următoarele medicamente, deoarece există un risc crescut de durere musculară (miopatie), care poate deveni rară și poate provoca leziuni la rinichi.

- ciclosporină (un medicament care suprimă sistemul imunitar)

- anumite antibiotice (eritromicină, claritromicină)

- anumiți agenți antifungici (itraconazol, ketoconazol)

- nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei)

- niacină și ezetimib (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)

- gemfibrozil și alți fibrați (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului)

- anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei și a tensiunii arteriale crescute, de ex. verapamil, diltiazem, amlodipină

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați warfarină (un anticoagulant), digoxină (un medicament anti-cardiac), contraceptive orale (care conțin noretisteronă și/sau etinilestradiol), colestipol (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului), colesterol (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului) și aluminiu, efectul acestor medicamente poate fi crescut sau scăzut sau pot reduce efectul Gletor.

- Sunătoare (un medicament pe bază de plante folosit pentru tratarea depresiei ușoare)

- efavirenz (un medicament utilizat pentru tratamentul HIV)

THE Gletorutilizarea concomitentă cu anumite alimente sau băuturi

Gletor poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu beți mult suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Gletor - deoarece sucul de grapefruit poate afecta efectul Gletor.

Evitați să consumați prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. A se vedea punctul 2 pentru detalii AGletor trebuie utilizat cu precauție.

Nu luați Gletor în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Gletor®. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Nu luați Gletor dacă alăptați. Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Gletor nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI GLETOR?

Luați întotdeauna Gletor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Gletor trebuie administrat o dată pe zi. Poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Nu uitați să mențineți o dietă specială și modificări ale stilului de viață în timpul tratamentului Gletor.

Alegerea dozei inițiale depinde și de nivelul colesterolului și de scopul tratamentului. Doza inițială uzuală este de 10 mg pe zi. Această doză poate fi modificată după 4 sau mai multe săptămâni, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Doza maximă este de 80 mg o dată pe zi.

Trebuie administrat ca doză zilnică unică.

Insuficiență renală:

Nu este necesară ajustarea dozei. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani:

Utilizarea Gletor la copii trebuie supravegheată de un medic.

Dacă este mai mult decât este necesar Gletortvett a intrat

Dacă luați mai mult Gletor decât trebuie, contactați un medic, un departament de urgență sau o farmacie.

Dacă uitați să luați un Gletort

Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Gletor

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gletor poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt grave și necesită îngrijire imediată. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați Gletor și consultați imediat un medic.

Reacțiile adverse foarte rare afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

- umflarea feței, limbii și traheei cauzând dificultăți respiratorii severe (angioedem)

- reacție alergică bruscă cu respirație scurtă, erupție cutanată, respirație șuierătoare și scăderea tensiunii arteriale (anafilaxie)

- erupție vezicală severă, extinsă (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)

- piele gălbuie, urină închisă la culoare și oboseală, care pot fi simptome ale problemelor hepatice

Reacțiile adverse rare afectează mai puțin de 1 din 10 persoane din 10.000

- Slăbiciune musculară, atrofie musculară sau durere musculară care se poate agrava și, în cele din urmă, poate duce la o afecțiune gravă, care pune viața în pericol (rabdomioliză). Aceste simptome pot apărea fără un motiv aparent (de exemplu, indiferent de mișcarea musculară).

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): constipație, creșterea formării de gaze intestinale, indigestie, greață, diaree, hipersensibilitate, insomnie, cefalee, amețeli, senzație anormală pe piele, cum ar fi. senzație de arsură fără cauze fizice reale, furnicături sau amorțeală (senzații de spate, senzație slabă de atingere), erupție cutanată, mâncărime, dureri musculare (mialgie), dureri articulare (artralgii), oboseală, dureri toracice, dureri de spate și apă la nivelul membrelor, slăbiciune.

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)): pierderea poftei de mâncare, vărsături, deteriorarea proprietăților de coagulare a sângelui (scăderea numărului de trombocite), căderea părului, chelie (alopecie), creșterea sau scăderea glicemiei, inflamația pancreasului (pancreatită), tulburări ale sistemului nervos (neuropatie periferică ), urticarie, urticarie tinitus sau tinitus, de ex. durere sau slăbiciune musculară, stare generală de rău, creștere în greutate, impotență.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000): Inflamație a ficatului (hepatită), icter datorat colestazei însoțit de inflamație musculară (miozită), plângeri de crampe musculare sau slăbiciune în tot corpul și febră (rabdomioliză).

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000 de pacienți): Reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate sau anafilaxie), umflare pe termen scurt a feței, gâtului, mâinilor și picioarelor (anigoedem), erupții vezicale (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, tulburări ale gustului), pierderea auzului, insuficiență hepatică, tendon leziuni, mărirea sânilor la bărbați.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Reacții adverse posibile

- Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri

- Probleme de respirație, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLETORT?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Gletor

- Substanța activă este atorvastatina.

- Celelalte componente sunt manitol, celuloză microcristalină, carbonat de carbonat de arbon, povidonă, croscarmeloză - sodiu, sodiu - laurilsulfat, siliciu coloidal anhidru, magneziu - stearat, hipromeloză 6 cP, titan - dioxid, macrogol 6000.

Cum arată Gletor și conținutul ambalajului

10 mg: comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, de 7 mm.

20 mg: Comprimate filmate, albe, rotunde, biconvexe, de 9 mm.

40 mg: Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă, de 8,2 x 17 mm.

Blister (OPA-Al-PVC/Al): 4 bucăți, 7 bucăți, 10 bucăți, 14 bucăți, 20 bucăți, 28 bucăți, 30 bucăți, 50 bucăți, 56 bucăți, 84 bucăți, 98 bucăți, 100 bucăți, 200 bucăți (10 x 20 buc.) Și 500 buc în toate punctele forte.

Recipiente din plastic (HDPE) cu capac cu fixare (LDPE): 10 buc, 20 buc, 30 buc, 50 buc, 100 buc, 200 buc în toate punctele forte.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: