Monopolul metforminei este slăbit?

Metformina este în continuare medicamentul de primă alegere pentru diabetul de tip 2. Este o întrebare dacă el deține această funcție importantă pe bună dreptate sau din obișnuință.

În după-amiaza de deschidere a reuniunii științifice din 2018 a Asociației Americane a Diabetului (ADA), participanții au discutat dacă metformina ar trebui să rămână medicamentul ales pentru tratamentul de primă linie al diabetului de tip 2.

Dr. Vanita R. Aroda (Spitalul Brigham și Williams, Boston, Massachusetts) a fost primul vorbitor care a prezentat o istorie a studiilor clinice cu metformină într-o serie de diapozitive care a demonstrat eficacitatea, siguranța și eficacitatea tratamentului cu metformină. ”Bine stabilit, metformina este un tratament de primă linie încercat și testat ”. Acesta este motivul pentru care metformina este încă primul medicament ales în diabetul de tip 2, conform liniilor directoare ale nenumăraților diabetologi și endocrinologi din întreaga lume. În plus, tratamentul costă doar 4 USD pe lună.

Printre participanții la discuție, dr. Alice Cheng (Universitatea din Toronto, Ontario) a susținut schimbarea și a enumerat 5 motive pentru despărțirea de metformină. De exemplu, că diferite studii cu cele mai recente medicamente arată un anumit avantaj cardiovascular față de metformină. Acestea includ empagliflozin, un inhibitor SGLT-2 (Jardiance, Boehringer Ingelheim) în studiul EMPA-REG și canagliflozin (Invokana, Johnson & Johnson), de asemenea, un inhibitor SGLT-2, utilizat în studiul CANVAS și GLP-1 antagonist liraglutidă (Victoza, Novo Nordisk) și semaglutidă utilizate în studiul SUSTAIN-6 (Ozempic, Novo Nordisk).

Cu toate acestea, aceste studii au inclus, de obicei, pacienți cu diabet de tip 2 cu risc ridicat, în principal cei care au dezvoltat deja boli cardiovasculare (BCV) din cauza istoricului îndelungat de diabet sau au avut o serie de alți factori de risc. Dr. Aruda a susținut că „din cauza acestora, datele obținute din studiile de mai sus pot fi transferate doar la 87% din populația generală cu diabet de tip 2”. El a comentat, de asemenea, cu privire la siguranță: „Suntem cu toții conștienți de modificările gastro-intestinale cauzate de deficitul de metformină și vitamina B12, dar aceste efecte secundare se estompează cu multe dintre avertismentele de siguranță ale medicamentelor mai noi enumerate mai sus”. În plus, un raport recent a demonstrat că tratamentul cu metformină este complet sigur la pacienții diabetici de tip 2 cu eGFR între 30 ml/min și 60 ml/min.

Potrivit dr. Alice Cheng (Universitatea din Toronto, Ontario), metformina nu vizează esența fiziopatologică a diabetului de tip 2. Pe de altă parte, nu este capabil să îmbunătățească parametrii metabolici, așa cum fac alte medicamente. Deși metformina reduce HbA1c, aceasta nu afectează greutatea corporală, tensiunea arterială și nivelul lipidelor, în timp ce cele patru medicamente noi enumerate protejează sistemul cardiovascular, cu mai puține spitalizări pentru insuficiență cardiacă atunci când sunt luate. La pacienții cu risc cardiovascular ridicat, numărul necesar pentru prevenirea decesului unic (NNT) a fost de 39 (3 ani) cu empagliflozin și 72 (3,8 ani) cu liraglutidă. Aceste date sunt comparabile cu 30 (5 ani) cu simvastatină și 56 (5 ani) cu ramipril. Nu există niciun beneficiu mortal al metforminei. Efectul preventiv secundar al noilor molecule este clar la pacienții cu risc crescut, dar rezultatele studiului dapagliflozin (DECLARE) sunt încă așteptate.

Dr. Cheng a subliniat, de asemenea, că există deja mai multe combinații de metformină, de ex. o combinație de metformină și un inhibitor SGLT-2. Publicul consideră metformina și noile medicamente ca fiind primul medicament utilizat în boală într-un raport de 50:50.