Noul medicament pentru tratamentul dispepsiei funcționale?

Reclamațiile dispeptice afectează 25-30% din populație. Originea organică nu este în mare parte dovedită, astfel încât diagnosticul este: dispepsie funcțională. Deși această afecțiune afectează semnificativ calitatea vieții, opțiunile de tratament sunt foarte limitate. O declarație care demonstrează eficacitatea unui antagonist muscarinic este prezentată după un clic.

Conform criteriilor romane, vorbim de dispepsie funcțională (DF) dacă reclamațiile sunt de origine gastrointestinală (arsuri la stomac, sațietate, sațietate prematură, durere epigastrică) și fondul lor nu este de origine organică, alte boli sistemice explicând simptomele. Roma III. criteriile, FD poate fi împărțit în două subgrupuri: sindromul de detresă postprandială (PDS) și sindromul de durere epigastrică. Plângerile asociate cu PDS, caracterizate prin sațietate timpurie și sațietate postprandială, apar la mese. PDS poate fi atribuit funcției motorii anormale a stomacului. Pe baza acestui fapt, acest grup de pacienți ar putea răspunde bine la agenții care modifică funcția motorie gastrică (de exemplu, procinetice, relaxante ale fundului), dar un astfel de medicament nu este disponibil în prezent pe piață.

Acotiamida are un efect procinetic în stomac prin îmbunătățirea acțiunii acetilcolinei. Ca antagonist muscarinic, prelungește acțiunea acetilcolinei prin inhibarea autoreceptorilor din sistemul nervos intestinal. III. Eficacitatea, siguranța și calitatea vieții acotiamidei au fost studiate într-un studiu de fază 2 controlat cu placebo.

Un studiu randomizat, controlat cu placebo, a fost efectuat în 67 de centre japoneze la pacienți cu vârste cuprinse între 20 și 64 de ani a suferit de PDS pe baza acestor criterii. Pacienții au fost împărțiți în două grupuri: grupul terapeutic (3 × 100 mg acotiamidă timp de 4 săptămâni) și grupul martor. Participanții au fost evaluați după propria lor judecată, deoarece nu există un criteriu general acceptat pentru studiile clinice ale PDS. Simptomele au fost înregistrate la momentul inițial și săptămânal timp de 4 săptămâni de tratament și timp de încă 4 săptămâni. La momentul evaluării stării, pacienții au fost evaluați mai întâi pe o scară de 7 puncte față de valoarea inițială. Nouă simptome au fost apoi evaluate de la 0 la 3 (durere epigastrică, sațietate timpurie, plenitudine după masă, balonare, eructații, greață, vărsături, arsuri la stomac, disconfort epigastric). În cele din urmă, a fost utilizată o scală specifică bolii (Short Form, Nepean Dyspepsia Index Questionnaire (SF-NDI)) pentru a evalua calitatea vieții.

Obiectivul principal a fost îmbunătățirea generală pe o scară de 7 puncte și dispariția celor trei simptome de bază (sațietate timpurie, balonare, plenitudine postprandială) la ultimul moment al studiului.

Studiul a inclus 897 de pacienți, dintre care 452 au primit acotiamidă și 445 au fost înrolați în grupul placebo. Cele trei obiective principale au fost 15,3% în grupul cu acotiamidă și 9,0% în grupul placebo până la ultima dată a studiului (p = 0,004). Pe o scară de 7 puncte, 52,2% dintre pacienții care au primit acotiamidă și 34,8% dintre membrii placebo au răspuns la tratament (p Gut 2012; 61 (6): 821-828