Diabetici și cancer pancreatic: date ascunse

Potrivit unui studiu realizat de BMJ, producătorii de medicamente nu au publicat date de siguranță care sugerează un pericol pentru un grup de medicamente utilizate în tratamentul diabetului.

medicamentele

Agoniștii peptidului-1 (GLP-1) asemănători glucagonului și inhibitorii dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4) au fost la răscruce de controverse de câteva luni, deoarece sunt crește riscul de inflamație și cancer al pancreasului și cancerului tiroidian. Criticii spun că autoritățile americane și europene pentru droguri nu fac tot ce le stă în putință pentru a conștientiza milioane de pacienți despre riscurile drogurilor pe care le iau.

Dr. Deborah Cohen, editor al studiilor clinice la BMJ, a publicat concluziile studiului lor online pe 10 iunie pe interfața online a ziarului. Editorul a adăugat: este conștientă că FDA și EMA investighează în prezent problema, totuși cele două autorități nu vor acționa asa de categoric, precum ar trebui să fie în ordine, pentru a nu compromite siguranța pacientului.

Ca o caracteristică anterioară a cazului scandalos, argumente și contraargumente legate de utilitatea și nocivitatea acestor agenți ai axei incretinei (O analiză critică a utilizării clinice a terapiilor bazate pe incretină) au apărut și în revista Diabetes Care luna trecută. (Medscape rezumă aspectele contradictorii ale articolelor privind îngrijirea diabetului într-un articol.)

Probabil anomalii cauzate de un inhibitor DPP-4 numit sitagliptin - leziuni precanceroase - primul dr. Peter Butler a atras atenția într-un studiu publicat în 2009. Personalul BMJ a început lucrările de cercetare în acest sens, și referindu-se la Legea privind libertatea de informare mii de pagini de documente au fost solicitate de la EMA - în această privință, se susține că agenții care acționează pe axa incretinei au efecte secundare, cum ar fi tumori și modificări inflamatorii în pancreas, care nu au fost dezvăluite până acum;.

Un articol al BMJ publicat săptămâna aceasta spune, de asemenea: deși datele anterioare atrăgeau atenția asupra pericolului, dar producătorii de medicamente nu au efectuat studii critice de farmacovigilență, iar acest lucru nu este tras la răspundere de către autorități. În plus, companiile farmaceutice și autoritățile nu permit cercetătorilor accesul la toate datele existente ale studiului, deși acest lucru ar putea ajuta la rezolvarea problemelor controversate.

Trebuie să ne facem griji pentru asta? El pune întrebarea în editorialul BMJ dr. Edwin A.M. Gale este profesor de diabet și afirmă: foarte! Pacienții și medicii nu au primit toate informațiile despre aceste medicamente. Ar fi mult mai ușor să răspundem la întrebări în timpul dezbaterii dacă datele ar fi făcute publice și medicii și, în cele din urmă, pacienții ar putea cântări beneficiile și riscurile. După cum adaugă profesorul Gale: procesele de reglementare s-au dovedit încă o dată insuficiente, nu pot aborda în mod adecvat provocările puse de agenții cu mai multe puncte de atac. Cazuri similare vor apărea, subliniază dieteticianul până când agențiile păstrează secrete, iar companiile farmaceutice vă spun ce date pot fi făcute publice.

Conform compilației medscape, discuția se referă la următorii agenți:

  1. exenatidă (Byetta, Amylin/Lilly)
  2. liraglutidă (Victoza, Novo Nordisk)
  3. sitagliptin, saxagliptin (Ongylza, AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb)
  4. linagliptin (Tradjenta, Boehringer Ingelheim/Lilly).
  5. lixisenatidă (Sanofi)
  6. vildagliptin (Galvus, Novartis)
  7. alogliptin (Takeda)

Liderul de piață al grupului, inhibitorul DPP-4 sitagliptin, a generat vânzări 4,1 miliarde dolari anul trecut, în timp ce liraglutidul agonist GLP-1 a generat venituri 1,7 miliarde dolari anul trecut.

De asemenea, scrie un articol despre wordpharmanews, care raportează și pe această temă Sute de companii farmaceutice din SUA dau în judecată efectele acestor medicamente asupra pancreatitei și cancerului pancreatic, cu toate acestea, autoritățile de reglementare nu au emis încă o avertizare de siguranță. Ei adaugă că mai multe informații vor fi disponibile la sfârșitul acestei luni, deoarece Institutul Național al Sănătății din SUA (NIH) examinează presupusa legătură dintre diabet și cancerul pancreatic într-o întâlnire de două zile.