Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule prospect - 20.04.2018.

fluoxetină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.!

Conținutul prospectului:

1. Ce este Fluoxetina-Zentiva și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetine-Zentiva
3. Cum să luați Fluoxetine-Zentiva?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Fluoxetine-Zentiva?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Fluoxetina-Zentiva și pentru ce se utilizează?

Capsulele rigide Fluoxetine-Zentiva nu trebuie utilizate sub vârsta de 18 ani ca dozare exactă cu capsula de 20 mg.

Dacă este necesară tratarea unui copil sau adolescent cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani cu fluoxetină, trebuie selectat un alt produs care conține aceeași substanță activă (vezi secțiunea 3).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetine-Zentiva

Nu luați capsule rigide Fluoxetine-Zentiva

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Fluoxetine-Zentiva!

După întreruperea unui așa-numit IMAO ireversibil, neselectiv (de exemplu, nialamidă, iproniazidă, fenelzină, tranilcipromină, izocarboxazidă), tratamentul cu fluoxetină trebuie început numai 2 săptămâni mai târziu.

Nu luați un IMAO ireversibil, neselectiv, timp de cel puțin 5 săptămâni după tratamentul cu Fluoxetine-Zentiva.!

Dacă ați luat Fluoxetină-Zentiva de mult timp și/sau în doze mari, medicul dumneavoastră poate lua în considerare o perioadă mai lungă de așteptare.

Cu toate acestea, după întreruperea anumitor IMAO (așa-numitele IMAO reversibile de tip A, cum ar fi moclobemidă, linezolid, clorură de metiltioniniu/albastru de metilen), tratamentul cu fluoxetină poate fi început în ziua următoare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate

Acest lucru durează de obicei două săptămâni, dar uneori poate dura mai mult.

Este mai probabil să aveți aceste gânduri:

Este important să știți acest lucru atunci când luați medicamente din acest grup, Pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (de obicei comportament violent, opoziție și furie).

În plus, datele privind siguranța pe termen lung a fluoxetinei sunt limitate în ceea ce privește creșterea, adolescența și dezvoltarea cognitivă (funcții de gândire), emoțională și comportamentală.

Pe baza datelor din studiile clinice cu fluoxetină, idei suicidare, comportament ostil, atenuare crescută și creștere mai lentă sau posibilă întârziere a pubertății au fost raportate frecvent la copii și adolescenți (vezi pct. 4).

Dacă medicul dumneavoastră a prescris fluoxetină pentru un pacient sub 18 ani și aveți întrebări cu privire la acest lucru, consultați-l din nou pe medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați dezvoltarea sau agravarea oricăruia dintre simptomele enumerate mai sus la pacienții cu vârsta sub 18 ani care iau fluoxetină.

Alte medicamente și Fluoxetină-Zentiva

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente (înapoi în mai mult de 5 săptămâni).!

Fluoxetina-Zentiva poate afecta modul în care acționează alte medicamente

Nu trebuie administrat cu următoarele medicamente:

Luarea lor cu precauție necesită următoarele medicamente:

Utilizarea Fluoxetine-Zentiva cu alimente, băuturi și alcool

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știți că sunteți tratat cu Fluoxetine-Zentiva!

Dacă sunteți tratat cu Fluoxetină-Zentiva în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, bebelușul dumneavoastră poate prezenta un risc crescut de a dezvolta o afecțiune gravă numită hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut (PPHN), care poate determina respirația bebelușului și să aibă albăstrui piele.
Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere.

Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.!

Dintre populația medie, se naște 1 copil din 100 de nou-născuți cu o tulburare de dezvoltare a inimii. Acest număr crește la 2 la 100 de nou-născuți în cazurile în care mama lua fluoxetină.
Dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că este mai bine să încetați treptat să luați fluoxetină în timpul sarcinii.
Cu toate acestea, în funcție de circumstanțe, medicul dumneavoastră poate decide că este mai bine pentru dumneavoastră să continuați să luați fluoxetină tot timpul.

Cu toate acestea, trebuie făcută precauție în timpul sarcinii, în special în etapele târzii sau înainte de naștere, deoarece la nou-născuți au fost raportate următoarele simptome: agitație, tremor, slăbiciune musculară, plâns constant, dificultăți de supt sau somn.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

3. Cum să luați Fluoxetine-Zentiva?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Doza recomandată:

În termen de 3-4 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza dacă este necesar. Doza poate fi crescută treptat la 60 mg, dacă este necesar. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai mică doză eficientă posibilă.

Este posibil să nu vă simțiți mai bine imediat când începeți să luați medicamentul antidepresiv. Acest lucru este frecvent, deoarece ameliorarea simptomelor depresive poate să apară după primele câteva săptămâni. Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin 6 luni.

♦ Bulimia nervoasă: doza recomandată este de 60 mg pe zi

♦ Tulburare obsesiv-compulsive: doza recomandată este de 20 mg pe zi. În termen de 2 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza dacă este necesar. Doza poate fi crescută treptat la 60 mg, dacă este necesar. Dacă nu există nicio îmbunătățire în decurs de 10 săptămâni, Fluoxetina-Zentiva poate fi oprită.

daca tu vârsta mai în vârstă, medicul dumneavoastră va crește doza mai atent și doza zilnică nu trebuie să depășească în mod normal 40 mg. Doza maximă este de 60 mg pe zi.

Dacă boală de ficatdacă luați sau luați un medicament care poate interacționa cu Fluoxetină-Zentiva, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau vă poate recomanda să luați Fluoxetină-Zentiva o dată la două zile.

Utilizare la copii și adolescenți:

Capsulele rigide Fluoxetine-Zentiva nu trebuie utilizate la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se poate garanta administrarea corectă a capsulei de 20 mg. Dacă tratamentul cu fluoxetină la copii sau adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani este justificat, trebuie utilizat un alt produs care conține aceeași substanță activă.

Mod de aplicare:

pentru uz oral.

Înghițiți capsula întreagă cu apă, fără a mesteca!

Dacă luați mai mult Fluoxetină-Zentiva decât trebuie

Dacă uitați să luați Fluoxetine-Zentiva capsule

Dacă încetați să luați Fluoxetină-Zentiva

Este posibil să aveți următoarele efecte dacă încetați să luați Fluoxetine-Zentiva: amețeli, furnicături (usturime), tulburări de somn (vise vii sau chinuitoare, incapacitate de somn), neliniște sau agitație, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, anxietate, greață/tremurături de vărsături, durere de cap.

După oprirea Fluoxetine-Zentiva, simptomele dumneavoastră sunt de obicei ușoare și dispar de la sine în câteva săptămâni. Dacă prezentați simptome la întreruperea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră!

Când opriți tratamentul cu Fluoxetină-Zentiva, medicul dumneavoastră vă va reduce încet doza peste o săptămână sau două - acest lucru va ajuta la reducerea dezvoltării simptomelor de sevraj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. Posibile efecte secundare

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră!

Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții care iau fluoxetină:

Foarte frecvent (Afectează mai mult de 1 utilizator din 100)

Fractură osoasăk

Un risc crescut de fracturi a fost observat în principal la pacienții cu vârsta de 50 de ani sau peste tratați cu acest tip de medicament.

Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Majoritatea reacțiilor adverse de mai sus dispar în câteva săptămâni de la administrarea medicamentului.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani)

Fluoxetina poate determina o creștere mai lentă sau o posibilă întârziere a pubertății. În studiile clinice, au fost raportate frecvent idei suicidare, comportament ostil (furie, iritabilitate, agresivitate, agitație), tinitus (manie, hipomanie) și epistaxis.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

Cum se păstrează Fluoxetine-Zentiva?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Substanța activă a preparatului: fluoxetină, o capsulă conține 20 mg fluoxetină (sub formă de 22,36 mg clorhidrat de fluoxetină).

Alte ingrediente:
Conținutul capsulei: dimeticonă, amidon umflabil la rece.
Corpul capsulei și capacul: dioxid de titan (E 171), gelatină, eritrozină (E 127), albastru brevetat V (E131).

Cum arată Fluoxetine-Zentiva și conținutul ambalajului?

Aspect: Aproximativ 230 mg de pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu granulație fină, mărimea 3, albastră, opacă în partea superioară și capsule albe, opace, din gelatină tare în partea de jos.

Ambalaj: 14, 28, 30, 60 capsule din PVC transparent incolor, transparent // Al blistere și cutii de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Praga 10,
Republica Cehă

Producător:

S.C. Zentiva S.A.
Nr. 50, Bd. Theodor Pallady.
Sector 3, 032266
București, România

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 04/04/2018.