MERCKFORMIN XR 500MG RETARD FILM TABL 60X

PROSPECT

Merckformin XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament!

· Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

· Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Merckformin XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Merckformin XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

3. Cum să luați comprimatele Merckformin XR 500 mg?

4. Posibile efecte secundare

Substanță activă: 500 mg clorhidrat de metformină (echivalent cu 390 mg bază de metformină) per comprimat cu eliberare prelungită.

Excipienți: stearat de magneziu, carmeloză sodică, celuloză microcristalină, hipromeloză.

Ambalaj: MerckforminXR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile în pachete de 30 și 60 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Adresa: 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon cedex 8, Franța.

Adresa: 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy, Franța.

1. CE SUNT COMPRIMATELE MERCKFORMIN XR 500 MG RETARD ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ ?

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 500 mg aparțin unui grup de medicamente numite biguanide, care sunt utilizate pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină) atunci când dieta și activitatea fizică crescută nu sunt suficiente pentru a vă controla glicemia.

Comprimatele sunt fabricate cu o tehnologie specială, astfel încât absorbția lor este prelungită, astfel încât doza zilnică necesară poate fi administrată în același timp.

Insulina este un hormon care permite țesuturilor corpului dumneavoastră să preia zahăr (glucoză) din sânge pentru a obține energie din acesta sau pentru a o stoca pentru o utilizare ulterioară. Pancreasul diabeticilor de tip 2 fie nu produce suficientă insulină, fie organismul nu răspunde corespunzător la insulină. Acest lucru determină creșterea zahărului din sânge.

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 500 mg îmbunătățesc sensibilitatea organismului la insulină și ajută la restabilirea aportului normal de zahăr. Tratamentul pe termen lung al pacienților supraponderali cu Merckformin XR ajută la reducerea riscului de complicații legate de diabet.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Merckformin XR singur sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului sau insulinei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MERCKFORMIN XR 500 MG COMPRIMATE RETARD

Nu luați pastila și spuneți medicului dumneavoastră dacă.

· Hipersensibil (alergic) la substanța activă metformină sau la oricare dintre celelalte componente,

· Aveți cetoacidoză (un simptom al diabetului slab ajustat cauzat de acumularea de „corpuri cetonice” în sânge - s-ar putea să observați că respirația are un miros neobișnuit, asemănător acetonei, fructat),

· Aveți o afecțiune renală sau hepatică de lungă durată,

· Aveți o complicație severă a diabetului sau o boală severă cu scădere rapidă în greutate, greață, vărsături sau deshidratare,

· Are o infecție severă sau a suferit recent o vătămare gravă,

· Este planificată examinarea cu raze X cu mediu de contrast iodat,

· Este tratat pentru boli de inimă, a suferit recent un atac de cord, atac de cord, probleme circulatorii severe sau dificultăți de respirație,

· Diaree persistentă, vărsături recurente,

· Consumă mult alcool,

· Dacă sunteți înfometat sau dacă urmați o dietă strictă,

· Sunteți gravidă sau alăptați.

Sarcina și alăptarea:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă. Tratamentul diabetului în timpul sarcinii se bazează pe terapia cu insulină. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Merckformin, spuneți medicului dumneavoastră pentru a putea face modificările necesare tratamentului dumneavoastră.!

Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării .

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:

Merckformin XR în monoterapie nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie cu slăbiciune, leșin, confuzie, transpirație crescută) și, prin urmare, nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să știți că alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat pot provoca hipoglicemie, de aceea se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje în această combinație.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, în special medicamente utilizate pentru tratarea diabetului, a problemelor cardiace sau circulatorii, corticosteroizi, agenți antihipertensivi utilizați în grupul inhibitorilor ECA, preparate farmaceutice care conțin alcool.

3. CUM SĂ LUAȚI MERCKFORMIN XR 500 MG RETARD ?

Utilizați medicamentul numai la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră!

Dacă nu sunteți sigur de doză sau dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea mic, discutați cu medicul dumneavoastră.!

Doza zilnică necesară trebuie administrată în același timp cu masa de seară.

După aproximativ două săptămâni de la administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelul zahărului din sânge și, dacă este necesar, va ajusta doza medicamentului. Cea mai mică doză zilnică este de 2000 mg (4 comprimate). Luați întotdeauna comprimatele cu sau fără alimente!

Merckformin XR nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Ce trebuie să căutați în timpul aplicației?

Dacă sunteți diabetic, glicemia și urina trebuie verificate în mod regulat.

Funcția renală trebuie verificată cel puțin o dată pe an (mai des la pacienții vârstnici și la rinichi).

Dacă pierdeți în greutate în mod neașteptat, aveți greață severă sau vărsături, dacă respirația devine neregulată, rapidă sau aveți dureri abdominale, opriți administrarea medicamentului și imediat consultați un medic!

Este posibil să vedeți reziduuri de tabletă în scaun, nu vă speriați, acesta este un fenomen anormal.

Dacă aveți nevoie de o radiografie de contrast și primiți Merckformin XR, trebuie să încetați să luați medicamentul și să îl luați din nou la câteva zile după test.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se facă anestezie, deoarece nu puteți lua medicamentul cu câteva zile înainte și după operație.!

Urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și consumați aportul zilnic de carbohidrați pe tot parcursul zilei.!

Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră!

Ce trebuie făcut dacă luați mai multe medicamente decât ar trebui?

Dacă luați din greșeală mai mult Merckformin XR decât ar trebui, nu vă faceți griji, dar dacă aveți supradozaj sever sau simptome neobișnuite, contactați imediat medicul dumneavoastră.!

Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați o doză?

Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați doza!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele cu eliberare prelungită MerckforminXR pot avea reacții adverse.

Frecvența efectelor secundare este definită folosind următoarea convenție:

foarte frecvente: ≥ 1/10;

frecvente: ≥ 1/100 și

mai puțin frecvente: ≥ 1/1000 și

Următoarele reacții adverse pot apărea cu terapia cu metformină:

Tulburări gastrointestinale:

foarte frecvente: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai frecvent la începutul terapiei și, în majoritatea cazurilor, se rezolvă spontan în decurs de 2 săptămâni. Pentru a preveni acest lucru, se recomandă să luați metformină în 2-3 doze divizate, cu sau fără alimente.

Tulburări ale sistemului nervos:

frecvente: gust modificat.

Anomalii metabolice și metabolice:

foarte rare: absorbția scăzută a vitaminei B 12 și scăderea nivelului seric au loc cu utilizarea pe termen lung a metforminei. Posibilitatea acestei modificări ar trebui luată în considerare la pacienții cu anemie megaloblastică;

foarte rar: acidoză lactică (creștere anormală a acidului lactic în sânge).

Dacă aveți brusc dureri abdominale, greață, vărsături, respirație neregulată, confuzie, opriți administrarea medicamentului și imediat spune-i medicului tău! Aceste simptome indică o problemă gravă (cetoacidoză diabetică, acidoză lactică) care necesită tratament special!

Diferențe hepatice și biliare:

izolat: disfuncție hepatică și hepatită toxică care se rezolvă la întreruperea tratamentului.

Anomalii ale țesutului subcutanat:

foarte rare: reacții cutanate precum roșeață, mâncărime, urticarie.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.!

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu necesită stocare specială.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 29 octombrie 2008.