Concor 5 mg comprimate filmate (2x30 blistere)

Prospect: Informații pentru utilizator

Concor 5 mg comprimate filmate

Concor 10 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament , deoarece conține informații importante pentru dvs. .

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt comprimatele filmate Concor și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Concorfilm

3. Cum să luați comprimatele filmate Conccor?

5. Cum se păstrează Concorfilm?

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce sunt comprimatele filmate Concor și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele filmate Concor este bisoprololul. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente afectează răspunsul organismului la anumiți stimuli nervoși, în special în inimă. Din acest motiv, bisoprololul încetinește bătăile inimii și, astfel, ajută la eficiența inimii, funcția pompei. În același timp, necesitatea ca mușchiul inimii să furnizeze sânge și oxigen scade, de asemenea.

Comprimatele filmate Concor sunt utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută (angina pectorală) datorată tensiunii arteriale crescute - boală și boală coronariană - boală.

2. Înainte de a lua Concor comprimate filmate

Nu luați Concorfilm dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni/boli:

· Dacă sunteți alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

· Tulburări circulatorii severe la nivelul extremităților (de exemplu, sindromul Raynaud, o boală care provoacă amorțeală, furnicături și decolorare la nivelul mâinilor și degetelor de la picioare expuse la frig);

· Feocromocitom netratat, o tumoare rară a glandei suprarenale;

· În condiții metabolice în care sângele devine mai acid decât normal (acidoză metabolică).

Nu luați Concorfilm, dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni/boli cardiovasculare:

· Insuficiență cardiacă acută până când ați răspuns adecvat la tratament;

· Agravarea insuficienței cardiace care necesită administrare intravenoasă pentru a crește puterea mușchiului cardiac;

· Tensiunea arterială scăzută cauzând plângeri;

· Bătăile lente ale inimii cauzând plângeri;

· Boli de inimă în care celulele de stimulare electrică care reglează ritmul cardiac nu funcționează corect, rezultând o bătăi cardiace foarte lente sau bătăi neregulate ale inimii (bloc AV de gradul II sau III, bloc sinoatrial, sindromul sinusului sciatic);

· O afecțiune acută, severă care are ca rezultat o funcție cardiacă anormală (șoc cardiogen) care duce la scăderea tensiunii arteriale și colapsul circulației.

Avertismente și precauții

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele boli sau afecțiuni înainte de a lua Concor comprimate filmate. Este posibil ca medicul dumneavoastră să ia măsuri speciale de precauție (de exemplu, un tratament suplimentar sau controale mai frecvente):

· Post strict sau dietă;

· Tratament concomitent (de exemplu pentru prevenirea febrei fânului) pentru eliminarea reacțiilor (hipersensibilitate);

· Anumite boli de inimă, de ex. aritmii datorate aritmiilor sau vasospasmului (angina Prinzmetal);

· Psoriazis preexistent sau vindecat;

· Boală vasculară mai puțin severă la nivelul extremităților;

· Boli respiratorii cronice mai puțin severe, de ex. astm, dificultăți de respirație sau boli pulmonare cu stenoză respiratorie;

· O tumoare rară a glandei suprarenale (feocromocitom);

· Disfuncție tiroidiană.

În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă

· Veți primi un tratament de desensibilizare, deoarece comprimatele filmate Concor sunt mai susceptibile să vă provoace o reacție alergică sau să aveți o reacție alergică mai severă.

· Veți primi anestezie generală (de exemplu, în timpul unei serii de intervenții chirurgicale) deoarece comprimatele filmate Concor pot afecta răspunsul corpului dumneavoastră la situație.

Copii și adolescenți

Comprimatele filmate Concor nu sunt recomandate copiilor și adolescenților.

Alte medicamente și comprimate filmate Concor

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Următoarele medicamente nu se recomandă utilizarea concomitentă cu comprimate filmate Concor, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să:

· Blocante ale canalelor de calciu de tip verapamil și diltiazem . Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a durerii inimii (anginei pectorale) și a insuficienței cardiace.

· Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute anumiți agenți (de exemplu, clonidină, metildopa, moxonodină, rilmenidină): Cu toate acestea în niciun caz nu trebuie să încetați să luați niciunul dintre medicamente fără a cere mai întâi sfatul medicului.

Următoarele medicamente sunt destinate comprimatelor filmate Concor Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă îl luați în același timp; poate fi necesar să vă verificați starea mai des:

· Blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridină, de ex. felodipină, amlodipină: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a durerii inimii (angina pectorală).

· Pacemaker de clasa I (de exemplu, chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină; flecainidă, propafenonă): Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea ritmurilor cardiace neregulate sau anormale.

· III. stimulatoare cardiace de clasă (de exemplu, amiodaronă): Acești agenți sunt utilizați pentru a trata ritmurile cardiace neregulate sau anormale.

· Preparate topice de blocare beta (de ex. picături oftalmice pentru cataractă).

· Influențând funcționarea sistemului nervos autonom medicamente. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a ajuta mușchii netezi ai organelor interne sau în cazul glaucomului.

· Medicamente pentru tratamentul diabetului, inclusiv insulina.

· Glicozide cardiace (digitală): medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace.

· Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente pot fi utilizate pentru a trata artrita sau durerea sau inflamația în alte zone (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac).

· Beta-simpatomimetice (de exemplu, izoprenalină, dobutamină). Acestea sunt administrate în condiții de urgență pentru tratamentul tulburărilor circulatorii severe.

· Epinefrina: un medicament utilizat pentru tratarea reacțiilor severe de hipersensibilitate care pun viața în pericol și a stopului cardiac.

· Orice medicament care poate reduce tensiunea arterială prin acțiunea sau efectele sale secundare (de exemplu, antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).

Un Concor ar trebui luat în considerare cu următoarele preparate:

· Meflokin: un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea malariei.

· Monoamin oxidază - inhibitori (cu excepția inhibitorilor MAO-B) utilizați pentru tratarea adepresiei.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă puteți lua comprimate filmate Concor în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă bisoprololatul este excretat în laptele uman. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Concor comprimate filmate.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul acestui medicament asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje depinde de cât de bine tolerați medicamentul. Cu toate acestea, trebuie acordată o atenție deosebită în timpul perioadei inițiale de tratament, la creșterea dozei, la schimbarea medicamentelor sau la consumul de alcool în același timp.

3. Cum să luați Concor comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul trebuie început treptat cu doze mici și apoi crescut lent. În orice caz, doza trebuie ajustată individual, în principal pe baza ritmului cardiac și a efectului terapeutic.

Pentru ambele indicații, doza uzuală este 1 5 mg sau 1/2 10 mg comprimate filmate Concor o dată pe zi (echivalent cu 5 mg bisoprolol).

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 1 10 mg sau 2 5 mg comprimate filmate Concon o dată pe zi (echivalent cu 10 mg bisoprolol).

Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului

Tratamentul cu comprimate filmate Concor este de obicei o terapie pe termen lung.

Doze în insuficiența hepatică și/sau renală:

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară până la moderată. În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei)

Dozajul la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Mod de administrare

Luați o cantitate mică de apă din comprimat înainte, în timpul sau după micul dejun. Nu zdrobiți sau mestecați tableta.

Dacă luați mai multe comprimate Concorfilm decât trebuie

Dacă suspectați o supradoză de Concorfilm, solicitați imediat sfatul medicului. Medicul dumneavoastră va decide ce acțiune este necesară.

Cele mai frecvente simptome ale supradozajului cu comprimate filmate Concor sunt ritmul cardiac lent (bradicardie), îngustarea acută a căilor respiratorii care duce la dificultăți de respirație (bronhospasm), scăderea marcată a tensiunii arteriale, insuficiența cardiacă acută și scăderea zahărului din sânge.

Dacă a uita a lua dinainte Concor comprimat filmat

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, dar continuați să luați medicamentul în mod normal în dimineața următoare.

Dacă încetați să luați Concor comprimate filmate

Când luați comprimatele Concorfilm, nu modificați doza și nu încetați să o luați fără să vă adresați medicului dumneavoastră. Tratamentul nu trebuie oprit brusc, mai ales la pacienții cu boli coronariene. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie redusă treptat conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos după frecvență.

Frecvent (Afectează până la 1 din 10 persoane tratate)

· Oboseală, amețeli, cefalee: Aceste reacții adverse apar mai ales la începutul terapiei. Acestea sunt în mare parte ușoare și de obicei se rezolvă în decurs de 1-2 săptămâni.

· Senzație de frig sau amorțeală în mâini sau picioare

· Stomac sau probleme intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree sau constipație

Rar (Afectează până la 1 din 100 de persoane tratate)

· Scăderea numărului de apulse (bradicardie)

· Probleme de respirație (bronhospasm) la pacienții cu astm sau boli respiratorii cronice

Rar (Afectează până la 1 din 1000 de persoane tratate)

· Creșterea nivelului anumitor grăsimi din sânge

· Creșterea anumitor enzime hepatice (ALT, ASAT), inflamația ficatului (hepatită)

· Reacții asemănătoare alergiilor, cum ar fi mâncărime, înroșire, erupții cutanate

Foarte rar (Afectează până la 1 din 10000 de pacienți tratați)

· Iritarea și roșeața ochilor, conjunctivită

· Aspect sau agravare a psoriazisului, erupție asemănătoare psoriazisului

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Concor comprimate filmate?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Luați medicamentul după data de expirare (EXP) care apare pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Concorfilm?

- Substanța activă este fumarat de bisoprolol.

Concor5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 5,00 mg fumarat de bisoprolol.

Concor 10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 10,0 mg fumarat de bisoprolol.

Comprimate filmate Concor5 mg:

miez comprimat: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.

acoperire cu film: oxid de fier galben (E 172), dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză (2910/15).

Concor 10 mg comprimate filmate:

miez comprimat: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.

acoperire cu film: oxid de fier galben (E 172), oxid de fier roșu (E 172), dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză (2910/15).

Cum arată Concorfilm și conținutul ambalajului?

Concor 5 mg comprimate filmate: Comprimat filmat, alb-gălbui, în formă de inimă, biconvex. Suprafața sa de fractură este aproape albă. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Concor 10 mg comprimate filmate: Comprimate filmate de culoare portocalie deschisă, în formă de inimă, biconvexe. Suprafața fracturii este aproape albă. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

30 sau 60 sau 100 comprimate filmate în blistere și cutii transparente, incolore.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: